Tempistica della rimozione dello stent transmurale nella pancreatite necrotizzante (TTSRNP)

Nell'ultimo decennio, gli approcci alla gestione della pancreatite necrotizzante si sono evoluti dalla chirurgia a cielo aperto a un approccio minimamente invasivo grazie all'efficacia e ai minori tassi di morbilità e mortalità di quest'ultima tecnica. Come uno degli approcci minimamente invasivi, l'approccio endoscopico step-up, con drenaggio transmurale quando possibile e successiva necrosectomia come richiesto, è stato descritto per la prima volta nel 1996 e si è evoluto in terapia di prima linea per la pancreatite necrotizzante sintomatica. Tuttavia, la tempistica esatta della rimozione dello stent transmurale non è stata ben studiata. La strategia convenzionale per la rimozione dello stent nelle linee guida pubblicate è stata che i pazienti dovrebbero sottoporsi a imaging di follow-up e rimozione dello stent a 4-8 settimane se la necrosi walled-off si è risolta. Qui, abbiamo introdotto una nuova strategia in cui gli stent sono stati rimossi durante l'ultima necrosectomia quando è stato raggiunto l'endpoint della necrosectomia transmurale endoscopica, ovvero il tessuto necrotico è stato quasi completamente rimosso e il tessuto di granulazione rosa che riveste il muro è stato scoperto. Rispetto alla strategia convenzionale, la nuova strategia ha evitato una procedura endoscopica. Il presente studio è il primo studio prospettico, in aperto, randomizzato controllato per indagare l'efficacia e la sicurezza della nuova strategia. Abbiamo reclutato e arruolato pazienti consecutivi con pancreatite necrotizzante sottoposti a necrosectomia transmurale endoscopica. I partecipanti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale al gruppo caso (una nuova strategia in cui gli stent sono stati rimossi durante l'ultima necrosectomia quando è stato raggiunto l'endpoint della necrosectomia) e al gruppo di controllo (la strategia convenzionale in cui gli stent sono stati rimossi dopo l'ultima necrosectomia quando i sintomi clinici erano sollevato e fluido è stato quasi completamente risolto confermato dall'imaging). L'endpoint primario era l'incidenza di complicanze composite entro tre mesi dall'arruolamento.