- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04986800
Fornire accesso a interventi innovativi e basati su prove (PROACTIVE)
Genitore PROATTIVO: fornire accesso a interventi innovativi e basati su prove
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROACTIVE Parent è un programma educativo progettato per migliorare la conoscenza, la capacità e la fiducia dei genitori per gestire in modo più efficace il comportamento del bambino e le esigenze sociali ed emotive nei bambini con sintomi depressivi. PROACTIVE Parent (Paching Access To Innovative & Evidence-Based Intervention) è un nuovo modello di erogazione di servizi che utilizza la metodologia della telemedicina per educare i genitori sui sintomi e sul trattamento della salute mentale (MH) dei loro figli, insegnare ai genitori le abilità per promuovere un ambiente sicuro e regolamentato per i loro figli giovani e insegnare ai genitori come lavorare con i terapisti dei propri figli per sostenere gli obiettivi del trattamento a casa e nella comunità. PROACTIVE Parent insegnerà ai genitori la funzione del comportamento del bambino, il ruolo della sintomatologia nei comportamenti del bambino e le strategie per promuovere un'efficace gestione del comportamento e un coping sano. I genitori impareranno anche le abilità per gestire la propria disregolazione emotiva per promuovere una risposta genitoriale calma e promuovere una sana interazione e comunicazione genitore-figlio.
Il modello PROACTIVE Parent è l'ideale per promuovere la gestione attiva da parte dei genitori della cura del bambino MH. I bambini dipendono dai genitori per orientarsi in un complesso sistema di assistenza e sostenere la gestione dei bambini in casa e nella comunità. Tuttavia, i genitori potrebbero non sapere come navigare in trattamenti appropriati, come comunicare con il terapeuta del loro bambino per supportare gli obiettivi del trattamento a casa o come interagire con il loro bambino in un modo che supporti risultati positivi per la salute mentale. Questi genitori richiedono un modello di servizio che costruisca la capacità dei genitori di gestire l'assistenza MH dei propri figli. Il quadro concettuale per il lavoro proposto si basa sul concetto di attivazione e coinvolgimento dei genitori nella cura della MH del loro bambino e nella regolazione dell'affetto. L'attivazione si riferisce alla conoscenza, alla capacità e all'impegno del genitore di gestire l'assistenza MH del proprio figlio. L'impegno si riferisce alle azioni che i genitori intraprendono per gestire la cura dei propri figli. Le capacità di regolazione delle emozioni aiutano i genitori a gestire i loro affetti, a impegnarsi in una risposta calma ai bisogni dei bambini e ad assistere i bambini nella regolazione degli affetti.
PROACTIVE Parent viene fornito in sessioni settimanali di telemedicina di 30 minuti nel corso di 10 settimane. I genitori allenatori utilizzano colloqui motivazionali e psicoeducazione per migliorare l'attivazione dei genitori e la gestione dell'assistenza MH dei propri figli. I genitori allenatori forniscono formazione per i genitori e formazione sulle competenze basata sull'evidenza per promuovere un comportamento efficace dei genitori, un coping sano e un'interazione positiva genitore-figlio. Il genitore coach fornirà il modello PROACTIVE Parent tramite la telemedicina con risorse online supplementari, utilizzando un sistema di riferimento del servizio disponibile pubblicamente per collegare i genitori a trattamenti basati sull'evidenza e fornitori di MH, se necessario.
Gli investigatori recluteranno genitori adottivi di giovani in affidamento di età compresa tra 8 e 13 anni, con sintomi o storia di depressione per esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma PROACTIVE Parent.
Gli obiettivi di questo progetto includono una sperimentazione aperta e l'esplorazione della relazione tra l'attivazione dei genitori e gli esiti della MH giovanile.
Obiettivo 1: condurre uno studio pilota per testare l'accettabilità, l'utilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare. I risultati primari includono: 1) Accettabilità, 2) Utilità e 3) Fattibilità (tutti misurati mediante domande post-sessione e sondaggio sulla soddisfazione del cliente post-intervento; la fattibilità includerà anche il numero di persone segnalate che soddisfano l'idoneità, il numero di genitori che si iscrivono dopo il rinvio, tempo per completare le valutazioni). Obiettivo 2: valutare l'efficacia preliminare del modello per migliorare l'attivazione e l'empowerment dei genitori. Obiettivo 3: valutare l'efficacia preliminare per ridurre il numero, la gravità e la frequenza dei sintomi di MH nei bambini e dei comportamenti disadattivi. Obiettivo 4: valutare l'efficacia preliminare del miglioramento dei punteggi dei genitori sul DERS e gli ostacoli alla partecipazione al trattamento.
Se il modello PROACTIVE Parent dimostra fattibilità ed efficacia, potrebbe servire da modello per passare a un approccio basato sulla popolazione al trattamento dell'MH per tutti i bambini.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Genitore adottivo di un bambino di età compresa tra 8 e 13 anni con sintomi di salute mentale
- Ha accesso a un dispositivo e a Internet per consentire la videoconferenza o il coaching telefonico
Criteri di esclusione
- Attualmente non è genitore di un bambino con sintomi o storia di depressione
- Non parla inglese
- Non ha accesso a un dispositivo e a Internet per consentire la videoconferenza o il coaching telefonico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno fino a 10 sessioni dell'intervento PROACTIVE Parent.
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PROATTIVO Il genitore istruirà i genitori sui sintomi e sul trattamento della salute mentale del loro bambino, su come parlare con il terapista del bambino per sostenere gli obiettivi del trattamento a casa e nella comunità.
PROACTIVE Parent insegnerà ai genitori la funzione del comportamento del bambino, il ruolo della sintomatologia nei comportamenti del bambino e le strategie per promuovere un'efficace gestione del comportamento e un coping sano.
I genitori impareranno anche le abilità per gestire la propria disregolazione emotiva per promuovere una risposta genitoriale calma e promuovere una sana interazione e comunicazione genitore-figlio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) è una scala di 8 elementi con opzioni di risposta che vanno da 1 a 4. I punteggi totali vanno da 8 a 32.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Valuta la misura in cui i genitori hanno trovato l'intervento utile, pertinente, fattibile ed efficace.
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linea di base
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 11 settimane
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) è una scala di 8 elementi con opzioni di risposta che vanno da 1 a 4. I punteggi totali vanno da 8 a 32.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Valuta la misura in cui i genitori hanno trovato l'intervento utile, pertinente, fattibile ed efficace.
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11 settimane
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Misura di attivazione genitore-paziente - Salute mentale
Lasso di tempo: linea di base
|
La misura di attivazione genitore-paziente - Salute mentale misura l'attivazione del genitore, definita come la conoscenza, la capacità e la fiducia nel gestire l'assistenza sanitaria mentale del proprio bambino.
Consiste di 13 item su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 1 a 4.
I punteggi degli elementi vengono sommati per un punteggio composito totale compreso tra 13 e 52.
I punteggi compositi vengono trasformati linearmente in punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione nella gestione dell'assistenza sanitaria mentale del loro bambino.
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linea di base
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Misura di attivazione genitore-paziente - Salute mentale
Lasso di tempo: 11 settimane
|
La misura di attivazione genitore-paziente - Salute mentale misura l'attivazione del genitore, definita come la conoscenza, la capacità e la fiducia nel gestire l'assistenza sanitaria mentale del proprio bambino.
Consiste di 13 item su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 1 a 4.
I punteggi degli elementi vengono sommati per un punteggio composito totale compreso tra 13 e 52.
I punteggi compositi vengono trasformati linearmente in punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione nella gestione dell'assistenza sanitaria mentale del loro bambino.
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11 settimane
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Scala di responsabilizzazione della famiglia
Lasso di tempo: linea di base
|
La Family Empowerment Scale è composta da 34 item e 3 sottoscale (1.
Famiglia, 2. Servizi di salute mentale, 3. Comunità) progettato per valutare il senso di empowerment di un genitore nelle famiglie di bambini con un disturbo emotivo.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero).
I punteggi totali vanno da 34 a 170, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di empowerment.
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linea di base
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Scala di responsabilizzazione della famiglia
Lasso di tempo: 11 settimane
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La Family Empowerment Scale è composta da 34 item e 3 sottoscale (1.
Famiglia, 2. Servizi di salute mentale, 3. Comunità) progettato per valutare il senso di empowerment di un genitore nelle famiglie di bambini con un disturbo emotivo.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero).
I punteggi totali vanno da 34 a 170, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di empowerment.
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11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Anxiety)
Lasso di tempo: linea di base
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Il PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a è una misura di 8 item che valuta i sintomi di paura, miseria ansiosa, ipereccitazione e sintomi somatici correlati all'eccitazione tra le popolazioni pediatriche di età compresa tra 5 e 17 anni.
È un rapporto principale con opzioni di risposta che vanno da 1 (mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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linea di base
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Anxiety)
Lasso di tempo: 11 settimane
|
Il PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a è una misura di 8 item che valuta i sintomi di paura, miseria ansiosa, ipereccitazione e sintomi somatici correlati all'eccitazione tra le popolazioni pediatriche di età compresa tra 5 e 17 anni.
È un rapporto principale con opzioni di risposta che vanno da 1 (mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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11 settimane
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Sintomi depressivi pediatrici per delega del genitore PROMIS Forma abbreviata 8a (PROMIS depressivo)
Lasso di tempo: linea di base
|
Il modulo breve 8a dei sintomi depressivi pediatrici PROMIS Parent-Proxy è una misura di 8 elementi che valuta l'umore negativo e le opinioni di sé, la cognizione sociale e la diminuzione dell'affetto positivo e dell'impegno tra le popolazioni pediatriche di età compresa tra 5 e 17 anni.
È un parent-report e le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomatologia depressiva.
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linea di base
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Sintomi depressivi pediatrici per delega del genitore PROMIS Forma abbreviata 8a (PROMIS depressivo)
Lasso di tempo: 11 settimane
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Il modulo breve 8a dei sintomi depressivi pediatrici PROMIS Parent-Proxy è una misura di 8 elementi che valuta l'umore negativo e le opinioni di sé, la cognizione sociale e la diminuzione dell'affetto positivo e dell'impegno tra le popolazioni pediatriche di età compresa tra 5 e 17 anni.
È un parent-report e le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomatologia depressiva.
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11 settimane
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Lista di controllo dei sintomi pediatrici - 17 (PSC-17)
Lasso di tempo: linea di base
|
La Pediatric Symptom Checklist - 17 (PSC-17) è una misura di 17 item che valuta la funzione psicosociale del bambino associata a problemi di interiorizzazione, esternalizzazione e attenzione nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni.
Verrà utilizzata la versione del report padre.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (mai) a 2 (spesso).
I punteggi totali vanno da 0 a 51; I punteggi della sottoscala Interiorizzazione vanno da 0 a 15, i punteggi della sottoscala Attenzione vanno da 0 a 15, i punteggi della sottoscala Esternalizzazione vanno da 0 a 35.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomatologia.
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linea di base
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Lista di controllo dei sintomi pediatrici - 17 (PSC-17)
Lasso di tempo: 11 settimane
|
La Pediatric Symptom Checklist - 17 (PSC-17) è una misura di 17 item che valuta la funzione psicosociale del bambino associata a problemi di interiorizzazione, esternalizzazione e attenzione nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni.
Verrà utilizzata la versione del report padre.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (mai) a 2 (spesso).
I punteggi totali vanno da 0 a 51; I punteggi della sottoscala Interiorizzazione vanno da 0 a 15, i punteggi della sottoscala Attenzione vanno da 0 a 15, i punteggi della sottoscala Esternalizzazione vanno da 0 a 35.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomatologia.
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11 settimane
|
Barriere alla scala di partecipazione al trattamento; sottoscale I - IV
Lasso di tempo: linea di base
|
La Scala di Partecipazione alle Barriere al Trattamento è composta da 44 item e 4 sottoscale.
Le sottoscale includono: I. Fattori di stress (20 item; opzioni di risposta 1 (mai un problema) -5 (molto spesso un problema)); II.
Richieste Tx (10 articoli; opzioni di risposta 1-5); III Rilevanza (8 item; Opzioni di risposta: 1-5); IV Relazione (6 articoli; 1 -5); I punteggi totali per le sottoscale con opzioni di risposta continua vanno da 44 a 220, con punteggi più alti che indicano maggiori barriere alla partecipazione al trattamento.
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linea di base
|
Barriere alla scala di partecipazione al trattamento; sottoscala V
Lasso di tempo: linea di base
|
La scala Barriere alla partecipazione al trattamento consiste in una quinta sottoscala, Eventi critici (14 item; punteggio sì/no). Misura la misura in cui il genitore ha sperimentato ostacoli alla partecipazione del figlio al trattamento e tipi specifici di ostacoli al trattamento. |
linea di base
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Barriere alla scala di partecipazione al trattamento; sottoscale I - IV
Lasso di tempo: 11 settimane
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La Scala di Partecipazione alle Barriere al Trattamento è composta da 44 item e 4 sottoscale.
Le sottoscale includono: I. Fattori di stress (20 item; opzioni di risposta 1 (mai un problema) -5 (molto spesso un problema)); II.
Richieste Tx (10 articoli; opzioni di risposta 1-5); III Rilevanza (8 item; Opzioni di risposta: 1-5); IV Relazione (6 articoli; 1 -5); I punteggi totali per le sottoscale con opzioni di risposta continua vanno da 44 a 220, con punteggi più alti che indicano maggiori barriere alla partecipazione al trattamento.
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11 settimane
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Barriere alla scala di partecipazione al trattamento; sottoscala V
Lasso di tempo: 11 settimane
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La scala Barriere alla partecipazione al trattamento consiste in una quinta sottoscala, Eventi critici (14 item; punteggio sì/no). Misura la misura in cui il genitore ha sperimentato ostacoli alla partecipazione del figlio al trattamento e tipi specifici di ostacoli al trattamento. |
11 settimane
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: linea di base
|
Misura quattro aspetti della regolazione emotiva dei genitori: (a) consapevolezza e comprensione delle emozioni; (b) accettazione delle emozioni; (c) la capacità di controllare gli impulsi e di comportarsi secondo gli obiettivi in presenza di emozioni negative; e (d) accesso alle emozioni.
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linea di base
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: 11 settimane
|
Misura quattro aspetti della regolazione emotiva dei genitori: (a) consapevolezza e comprensione delle emozioni; (b) accettazione delle emozioni; (c) la capacità di controllare gli impulsi e di comportarsi secondo gli obiettivi in presenza di emozioni negative; e (d) accesso alle emozioni.
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11 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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1 settimana
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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2 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 3 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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3 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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4 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 5 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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5 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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6 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 7 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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7 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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8 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 9 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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9 settimane
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Articoli post-sessione
Lasso di tempo: 10 settimane
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Sono disponibili 9 articoli post-sessione per i partecipanti e 2 articoli post-sessione per i coach genitori.
Gli elementi post sessione per i partecipanti includono una combinazione di elementi di tipo likert e risposte aperte per valutare gli aspetti di accettabilità, utilità e fattibilità di ciascuna sessione.
Non sono assegnati punteggi totali.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni per perfezionare il curriculum.
Gli item del genitore coach valutano le percezioni del genitore coach sulla capacità di aderire al piano della sessione e chiedono se hanno qualche suggerimento per migliorare la sessione.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather J Risser, PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00214486
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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