提供创新和循证干预的途径 (PROACTIVE)
积极主动的家长:提供创新和循证干预的途径
研究概览
详细说明
PROACTIVE Parent 是一项教育计划,旨在提高家长的知识、能力和信心,以更有效地管理有抑郁症状的儿童的儿童行为以及社交和情感需求。 PROACTIVE Parent(提供对创新和循证干预的访问)是一种新的服务交付模式,它使用远程医疗方法来教育父母了解他们孩子的心理健康 (MH) 症状和治疗,教授父母技能,为他们的孩子营造一个安全、规范的环境青年,并教导父母如何与孩子的治疗师合作,以支持家庭和社区的治疗目标。 PROACTIVE Parent 将向家长传授儿童行为的功能、症状学在儿童行为中的作用以及促进有效行为管理和健康应对的策略。 父母也将学习管理自己情绪失调的技巧,以促进父母平静的回应,促进健康的亲子互动和沟通。
PROACTIVE Parent 模型非常适合促进父母对儿童 MH 护理的积极管理。 儿童依靠父母来驾驭复杂的照顾系统并支持儿童在家庭和社区中的应对。 然而,父母可能不知道如何进行适当的治疗,如何与孩子的治疗师沟通以支持家庭治疗目标,或者如何以支持积极心理健康结果的方式与孩子互动。 这些父母需要一种服务模型来培养父母管理孩子的 MH 护理的能力。 拟议工作的概念框架借鉴了父母激活和参与孩子的 MH 护理以及调节影响的概念。 激活是指父母管理孩子的 MH 护理的知识、能力和承诺。 参与是指父母为管理孩子的护理而采取的行动。 情绪调节技巧帮助父母管理他们的情感,平静地回应孩子的需求,并帮助孩子调节情感。
积极主动 在 10 周的时间里,每周为家长提供 30 分钟的远程医疗辅导课程。 家长教练使用动机性访谈和心理教育来改善家长对孩子 MH 护理的激活和管理。 家长教练提供家长培训和循证技能培训,以促进有效的家长行为、健康的应对和积极的亲子互动。 家长教练将通过带有补充在线资源的远程医疗提供 PROACTIVE Parent 模型,使用公开可用的服务推荐系统将家长与循证治疗和 MH 提供者联系起来(如果需要)。
调查人员将招募 8 至 13 岁有抑郁症症状或病史的青少年的养父母,以检查 PROACTIVE Parent 计划的可接受性、可行性和初步有效性。
该项目的目标包括公开试验,以及探索父母激活与青少年 MH 结果之间的关系。
目标 1:进行试点研究以测试可接受性、实用性、可行性和初步有效性。 主要成果包括:1) 可接受性,2) 实用性和 3) 可行性(全部通过会后问题和干预后客户满意度调查衡量;可行性还将包括符合资格的转介人数、注册家长人数转诊后,是时候完成评估了)。 目标 2:评估模型在改善家长激活和赋权方面的初步有效性。 目标 3:评估减少儿童 MH 症状和适应不良行为的数量、严重程度和频率的初步有效性。 目标 4:评估提高父母在 DERS 上的分数和参与治疗的障碍的初步有效性。
如果 PROACTIVE Parent 模型证明了可行性和有效性,它可以作为一个模型,用于推广针对所有儿童的基于人群的 MH 治疗方法。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 8 - 13 岁有心理健康症状的儿童的养父母
- 可以访问设备和互联网以进行视频会议或电话指导
排除标准
- 目前没有抚养有抑郁症症状或病史的孩子
- 不会说英语
- 无法访问设备和互联网以进行视频会议或电话指导
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预小组的参与者将接受最多 10 次积极家长干预。
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积极主动 父母将教育父母了解孩子的心理健康症状和治疗,如何与孩子的治疗师交谈以支持家庭和社区的治疗目标。
PROACTIVE Parent 将向家长传授儿童行为的功能、症状学在儿童行为中的作用以及促进有效行为管理和健康应对的策略。
父母也将学习管理自己情绪失调的技巧,以促进父母平静的回应,促进健康的亲子互动和沟通。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷
大体时间:基线
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客户满意度问卷 (CSQ) 是一个包含 8 个项目的量表,响应选项范围为 1 - 4。总分范围为 8 -32。
分数越高表明满意度越高。
评估家长认为干预有帮助、相关、可行和有效的程度。
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基线
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客户满意度问卷
大体时间:11周
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客户满意度问卷 (CSQ) 是一个包含 8 个项目的量表,响应选项范围为 1 - 4。总分范围为 8 -32。
分数越高表明满意度越高。
评估家长认为干预有帮助、相关、可行和有效的程度。
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11周
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亲子激活措施 - 心理健康
大体时间:基线
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父母-患者激活测量 - 心理健康测量父母激活,定义为管理孩子心理健康护理的知识、能力和信心。
它由 13 个项目组成,采用 4 点李克特式量表,范围为 1-4。
将项目分数相加以获得范围为 13 -52 的总综合分数。
综合分数被线性转换为 0 - 100 之间的分数。
分数越高表明在管理孩子的心理健康护理方面的积极性越高。
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基线
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亲子激活措施 - 心理健康
大体时间:11周
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父母-患者激活测量 - 心理健康测量父母激活,定义为管理孩子心理健康护理的知识、能力和信心。
它由 13 个项目组成,采用 4 点李克特式量表,范围为 1-4。
将项目分数相加以获得范围为 13 -52 的总综合分数。
综合分数被线性转换为 0 - 100 之间的分数。
分数越高表明在管理孩子的心理健康护理方面的积极性越高。
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11周
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家庭赋权量表
大体时间:基线
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家庭赋权量表由 34 个项目和 3 个分量表 (1.
Family, 2. Mental health services, 3. Community) 旨在评估父母对情绪障碍儿童家庭的赋权感。
回答选项范围从 1(完全不正确)到 5(非常正确)。
总分在 34 - 170 之间,分数越高表明赋权水平越高。
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基线
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家庭赋权量表
大体时间:11周
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家庭赋权量表由 34 个项目和 3 个分量表 (1.
Family, 2. Mental health services, 3. Community) 旨在评估父母对情绪障碍儿童家庭的赋权感。
回答选项范围从 1(完全不正确)到 5(非常正确)。
总分在 34 - 170 之间,分数越高表明赋权水平越高。
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11周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS Parent-Proxy 儿科焦虑简表 8a(PROMIS 焦虑)
大体时间:基线
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a 是一项包含 8 项的测量,用于评估 5 至 17 岁儿科人群的恐惧症状、焦虑痛苦、过度觉醒和与觉醒相关的躯体症状。
它是一份家长报告,回复选项的范围从 1(从不)到 5(几乎总是)。
总分范围为 8 -40,分数越高表明焦虑水平越高。
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基线
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PROMIS Parent-Proxy 儿科焦虑简表 8a(PROMIS 焦虑)
大体时间:11周
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a 是一项包含 8 项的测量,用于评估 5 至 17 岁儿科人群的恐惧症状、焦虑痛苦、过度觉醒和与觉醒相关的躯体症状。
它是一份家长报告,回复选项的范围从 1(从不)到 5(几乎总是)。
总分范围为 8 -40,分数越高表明焦虑水平越高。
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11周
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PROMIS Parent-Proxy 儿科抑郁症状简表 8a(PROMIS 抑郁症)
大体时间:基线
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a 是一项包含 8 项的措施,用于评估 5 至 17 岁儿童人群的消极情绪和自我看法、社会认知以及积极影响和参与度下降。
这是一份家长报告,回复选项范围从 1(从不)到 5(几乎总是)。
总分范围为 8 - 40,分数越高表示抑郁症状水平越高。
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基线
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PROMIS Parent-Proxy 儿科抑郁症状简表 8a(PROMIS 抑郁症)
大体时间:11周
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a 是一项包含 8 项的措施,用于评估 5 至 17 岁儿童人群的消极情绪和自我看法、社会认知以及积极影响和参与度下降。
这是一份家长报告,回复选项范围从 1(从不)到 5(几乎总是)。
总分范围为 8 - 40,分数越高表示抑郁症状水平越高。
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11周
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儿科症状检查表 - 17 (PSC-17)
大体时间:基线
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儿科症状检查表 - 17 (PSC-17) 是一项包含 17 项的措施,用于评估与 5 至 17 岁儿童的内化、外化和注意力问题相关的儿童心理社会功能。
将使用父报表版本。
响应选项范围从 0(从不)到 2(经常)。
总分范围为 0 - 51;内化子量表的分数范围为 0 - 15,注意力子量表的分数范围为 0 - 15,外化子量表的分数范围为 0 - 35。
分数越高表示症状学水平越高。
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基线
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儿科症状检查表 - 17 (PSC-17)
大体时间:11周
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儿科症状检查表 - 17 (PSC-17) 是一项包含 17 项的措施,用于评估与 5 至 17 岁儿童的内化、外化和注意力问题相关的儿童心理社会功能。
将使用父报表版本。
响应选项范围从 0(从不)到 2(经常)。
总分范围为 0 - 51;内化子量表的分数范围为 0 - 15,注意力子量表的分数范围为 0 - 15,外化子量表的分数范围为 0 - 35。
分数越高表示症状学水平越高。
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11周
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治疗参与量表的障碍;分量表 I - IV
大体时间:基线
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治疗参与障碍量表由 44 个项目和 4 个分量表组成。
子量表包括: I. 压力源(20 个项目;反应选项 1(从来没有问题)-5(经常有问题));二。
Tx 需求(10 项;响应选项 1-5); III 相关性(8 个条目;回答选项:1-5); IV 关系(6 项;1 -5);具有连续反应选项的子量表的总分范围为 44-220,分数越高表示参与治疗的障碍越高。
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基线
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治疗参与量表的障碍;分量表 V
大体时间:基线
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治疗参与障碍量表由第五个分量表组成,关键事件(14 个项目;得分是/否)。 衡量父母在多大程度上阻碍孩子参与治疗,以及特定类型的治疗障碍。 |
基线
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治疗参与量表的障碍;分量表 I - IV
大体时间:11周
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治疗参与障碍量表由 44 个项目和 4 个分量表组成。
子量表包括: I. 压力源(20 个项目;反应选项 1(从来没有问题)-5(经常有问题));二。
Tx 需求(10 项;响应选项 1-5); III 相关性(8 项;回答选项:1-5); IV 关系(6 项;1 -5);具有连续反应选项的子量表的总分范围为 44-220,分数越高表示参与治疗的障碍越高。
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11周
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治疗参与量表的障碍;分量表 V
大体时间:11周
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治疗参与障碍量表由第五个分量表组成,关键事件(14 个项目;得分是/否)。 衡量父母在多大程度上阻碍孩子参与治疗,以及特定类型的治疗障碍。 |
11周
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情绪调节困难量表(DERS)
大体时间:基线
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衡量父母情绪调节的四个方面:(a) 对情绪的认识和理解; (b) 接受情绪; (c) 在存在负面影响的情况下控制冲动并按照目标行事的能力; (d) 获得情感。
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基线
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情绪调节困难量表(DERS)
大体时间:11周
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衡量父母情绪调节的四个方面:(a) 对情绪的认识和理解; (b) 接受情绪; (c) 在存在负面影响的情况下控制冲动并按照目标行事的能力; (d) 获得情感。
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11周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会后项目
大体时间:1周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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1周
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会后项目
大体时间:2周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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2周
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会后项目
大体时间:3周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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3周
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会后项目
大体时间:4周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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4周
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会后项目
大体时间:5周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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5周
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会后项目
大体时间:6周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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6周
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会后项目
大体时间:7周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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7周
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会后项目
大体时间:8周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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8周
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会后项目
大体时间:9周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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9周
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会后项目
大体时间:10周
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参与者有 9 个课后项目,家长教练有 2 个课后项目。
参与者的会后项目包括李克特式项目和开放式响应的混合,以评估每个会议的可接受性、有用性和可行性方面。
没有给出总分。
调查人员将使用这些信息来完善课程。
家长教练项目评估家长教练对坚持课程计划的能力的看法,并询问他们是否有任何改进课程的建议。
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather J Risser, PhD、Northwestern University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00214486
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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心理健康问题的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动,不招人