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Fornecendo acesso a intervenções inovadoras e baseadas em evidências (PROACTIVE)

12 de março de 2024 atualizado por: Heather Risser, Northwestern University

Pai PROATIVO: Fornecendo Acesso a Intervenções Inovadoras e Baseadas em Evidências

O PROACTIVE Parent é um programa educacional desenvolvido para melhorar as habilidades dos pais para gerenciar com mais eficácia o comportamento infantil e as necessidades sociais e emocionais em crianças com sintomas depressivos. PROACTIVE Parent (Providing Access To Innovative & Evidence-Based Intervention) é um novo modelo de prestação de serviços que usa a metodologia de telessaúde para envolver os pais no gerenciamento das necessidades de saúde mental de seus filhos. O PROACTIVE Parent visa fornecer aos pais informações sobre os sintomas e diagnósticos de saúde mental de seus filhos, opções para intervenções de tratamento baseadas em evidências e um aplicativo online gratuito para identificar opções de tratamento adequadas e acessíveis. O PROACTIVE Parent também é projetado para fornecer aos pais uma compreensão mais profunda da função do comportamento infantil e estratégias para promover o gerenciamento eficaz do comportamento e enfrentamento saudável. Os pais também aprenderão habilidades para gerenciar sua própria desregulação emocional para promover uma resposta parental calma e uma interação e comunicação saudável entre pais e filhos. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de um currículo de 10 semanas. Os resultados incluem relatórios dos pais sobre aceitabilidade, utilidade, viabilidade dos elementos do programa e a eficácia preliminar do programa em melhorar a ativação dos pais, o empoderamento dos pais, a desregulação emocional dos pais e a redução da saúde mental e dos sintomas comportamentais da criança e barreiras à participação no tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PROACTIVE Parent é um programa educacional desenvolvido para melhorar o conhecimento, a capacidade e a confiança dos pais para lidar com mais eficácia com o comportamento infantil e as necessidades sociais e emocionais em crianças com sintomas depressivos. PROACTIVE Parent (Providing Access To Innovative & Evidence-Based Intervention) é um novo modelo de prestação de serviços que usa a metodologia de telessaúde para educar os pais sobre os sintomas e tratamento de saúde mental (SM) de seus filhos, ensinar habilidades aos pais para promover um ambiente seguro e regulamentado para seus filhos jovens e ensinar aos pais como trabalhar com os terapeutas de seus filhos para apoiar os objetivos do tratamento em casa e na comunidade. O pai PROATIVO ensinará aos pais a função do comportamento infantil, o papel da sintomatologia nos comportamentos infantis e estratégias para promover o gerenciamento eficaz do comportamento e enfrentamento saudável. Os pais também aprenderão habilidades para gerenciar sua própria desregulação emocional para promover uma resposta parental calma e promover interação e comunicação saudável entre pais e filhos.

O modelo PROACTIVE Parent é ideal para promover o controle ativo dos pais sobre os cuidados de saúde infantil. As crianças dependem dos pais para navegar em um sistema complexo de cuidados e apoiar o enfrentamento das crianças em casa e na comunidade. No entanto, os pais podem não saber como navegar pelos tratamentos apropriados, como se comunicar com o terapeuta de seus filhos para apoiar os objetivos do tratamento em casa ou como interagir com seus filhos de uma forma que apoie resultados positivos de saúde mental. Esses pais precisam de um modelo de serviço que desenvolva a capacidade dos pais para administrar os cuidados de SM de seus filhos. A estrutura conceitual para o trabalho proposto baseia-se no conceito de ativação e envolvimento dos pais nos cuidados de SM de seus filhos e na regulação do afeto. Ativação refere-se ao conhecimento, capacidade e comprometimento dos pais para gerenciar os cuidados de SM de seus filhos. O engajamento refere-se às ações que os pais realizam para gerenciar os cuidados de seus filhos. As habilidades de regulação emocional ajudam os pais a administrar seus afetos, a se envolver em respostas calmas às necessidades das crianças e a ajudá-las a regular os afetos.

O PROATIVE Parent é entregue em sessões semanais de treinamento de telessaúde de 30 minutos ao longo de 10 semanas. Os orientadores de pais usam entrevistas motivacionais e psicoeducação para melhorar a ativação dos pais e o gerenciamento dos cuidados de HM de seus filhos. Os treinadores de pais fornecem treinamento para pais e treinamento de habilidades baseado em evidências para promover um comportamento eficaz dos pais, enfrentamento saudável e interação positiva entre pais e filhos. O treinador de pais fornecerá o modelo PROACTIVE Parent via telessaúde com recursos on-line suplementares, usando um sistema de referência de serviço disponível publicamente para conectar os pais a tratamentos baseados em evidências e provedores de HM, se necessário.

Os investigadores recrutarão pais adotivos de jovens entre 8 e 13 anos de idade, com sintomas ou histórico de depressão, para examinar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar do programa PROACTIVE Parent.

Os Objetivos deste projeto incluem um teste aberto e a exploração da relação entre a ativação dos pais e os resultados de MH dos jovens.

Objetivo 1: Realizar um estudo piloto para testar a aceitabilidade, utilidade, viabilidade e eficácia preliminar. Os resultados primários incluem: 1) Aceitabilidade, 2) Utilidade e 3) Viabilidade (todos medidos por perguntas pós-sessão e Pesquisa de Satisfação do Cliente pós-intervenção; A viabilidade também incluirá o número de pessoas encaminhadas que atendem à elegibilidade, número de pais que se inscrevem após o encaminhamento, tempo para concluir as avaliações). Objetivo 2: Avaliar a eficácia preliminar do modelo para melhorar a ativação e o empoderamento dos pais. Objetivo 3: Avaliar a eficácia preliminar para reduzir o número, a gravidade e a frequência dos sintomas de HM infantil e dos comportamentos desadaptativos. Objetivo 4: Avaliar a eficácia preliminar de melhorar as pontuações dos pais no DERS e as barreiras à participação no tratamento.

Se o modelo PROACTIVE Parent demonstrar viabilidade e eficácia, ele poderá servir como um modelo de ampliação para uma abordagem baseada na população para o tratamento de HM para todas as crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Pai adotivo de criança de 8 a 13 anos com sintomas de saúde mental
  • Tem acesso a um dispositivo e internet para permitir videoconferência ou treinamento por telefone

Critério de exclusão

  • Atualmente não é pai de uma criança com sintomas ou histórico de depressão
  • não fala inglês
  • Não tem acesso a um dispositivo e internet para permitir videoconferência ou treinamento por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do Grupo de Intervenção receberão até 10 sessões da intervenção PROATIVA dos Pais.
O pai PROATIVO educará os pais sobre os sintomas e tratamento de saúde mental de seus filhos, como conversar com o terapeuta da criança para apoiar os objetivos do tratamento em casa e na comunidade. O pai PROATIVO ensinará aos pais a função do comportamento infantil, o papel da sintomatologia nos comportamentos infantis e estratégias para promover o gerenciamento eficaz do comportamento e enfrentamento saudável. Os pais também aprenderão habilidades para gerenciar sua própria desregulação emocional para promover uma resposta parental calma e promover interação e comunicação saudável entre pais e filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: linha de base
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) é uma escala de 8 itens com opções de resposta variando de 1 a 4. As pontuações totais variam de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam maior satisfação. Avalia até que ponto os pais acharam a intervenção útil, relevante, viável e eficaz.
linha de base
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 11 semanas
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) é uma escala de 8 itens com opções de resposta variando de 1 a 4. As pontuações totais variam de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam maior satisfação. Avalia até que ponto os pais acharam a intervenção útil, relevante, viável e eficaz.
11 semanas
Medida de Ativação Pai-Paciente - Saúde Mental
Prazo: linha de base
A Medida de Ativação Pai-Paciente - Saúde Mental mede a ativação dos pais, definida como o conhecimento, habilidade e confiança para administrar os cuidados de saúde mental de seus filhos. É composto por 13 itens em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4. As pontuações dos itens são somadas para uma pontuação composta total variando de 13 a 52. As pontuações compostas são linearmente transformadas em pontuações que variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ativação no gerenciamento dos cuidados de saúde mental de seus filhos.
linha de base
Medida de Ativação Pai-Paciente - Saúde Mental
Prazo: 11 semanas
A Medida de Ativação Pai-Paciente - Saúde Mental mede a ativação dos pais, definida como o conhecimento, habilidade e confiança para administrar os cuidados de saúde mental de seus filhos. É composto por 13 itens em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4. As pontuações dos itens são somadas para uma pontuação composta total variando de 13 a 52. As pontuações compostas são linearmente transformadas em pontuações que variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ativação no gerenciamento dos cuidados de saúde mental de seus filhos.
11 semanas
Escala de Empoderamento Familiar
Prazo: linha de base
A Escala de Empoderamento Familiar consiste em 34 itens e 3 subescalas (1. Família, 2. Serviços de saúde mental, 3. Comunidade) projetado para avaliar o sentimento de empoderamento dos pais em famílias de crianças com transtorno emocional. As opções de resposta variam de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). As pontuações totais variam de 34 a 170, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de empoderamento.
linha de base
Escala de Empoderamento Familiar
Prazo: 11 semanas
A Escala de Empoderamento Familiar consiste em 34 itens e 3 subescalas (1. Família, 2. Serviços de saúde mental, 3. Comunidade) projetado para avaliar o sentimento de empoderamento dos pais em famílias de crianças com transtorno emocional. As opções de resposta variam de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). As pontuações totais variam de 34 a 170, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de empoderamento.
11 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Ansiedade)
Prazo: linha de base
O Formulário Resumido de Ansiedade Pediátrica Proxy Parent-Proxy PROMIS 8a é uma medida de 8 itens que avalia sintomas de medo, angústia ansiosa, hiperexcitação e sintomas somáticos relacionados à excitação entre populações pediátricas de 5 a 17 anos de idade. É um relatório pai com opções de resposta que variam de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
linha de base
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Ansiedade)
Prazo: 11 semanas
O Formulário Resumido de Ansiedade Pediátrica Proxy Parent-Proxy PROMIS 8a é uma medida de 8 itens que avalia sintomas de medo, angústia ansiosa, hiperexcitação e sintomas somáticos relacionados à excitação entre populações pediátricas de 5 a 17 anos de idade. É um relatório pai com opções de resposta que variam de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
11 semanas
PROMIS Pai-Representante de Sintomas Depressivos Pediátricos Formulário Resumido 8a (PROMIS Depressivo)
Prazo: linha de base
O formulário curto 8a para sintomas depressivos pediátricos de representação parental PROMIS é uma medida de 8 itens que avalia humor negativo e visões de si mesmo, cognição social e diminuição do afeto positivo e envolvimento entre populações pediátricas de 5 a 17 anos de idade. É um relatório-pai e as opções de resposta variam de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomatologia depressiva.
linha de base
PROMIS Pai-Representante de Sintomas Depressivos Pediátricos Formulário Resumido 8a (PROMIS Depressivo)
Prazo: 11 semanas
O formulário curto 8a para sintomas depressivos pediátricos de representação parental PROMIS é uma medida de 8 itens que avalia humor negativo e visões de si mesmo, cognição social e diminuição do afeto positivo e envolvimento entre populações pediátricas de 5 a 17 anos de idade. É um relatório-pai e as opções de resposta variam de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomatologia depressiva.
11 semanas
Lista de verificação de sintomas pediátricos - 17 (PSC-17)
Prazo: linha de base
O Pediatric Symptom Checklist - 17 (PSC-17) é uma medida de 17 itens que avalia a função psicossocial infantil associada a problemas de internalização, externalização e atenção em crianças de 5 a 17 anos de idade. A versão do relatório principal será usada. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 2 (frequentemente). As pontuações totais variam de 0 a 51; As pontuações na subescala de internalização variam de 0 a 15, as pontuações na subescala de atenção variam de 0 a 15, as pontuações na subescala de externalização variam de 0 a 35. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomatologia.
linha de base
Lista de verificação de sintomas pediátricos - 17 (PSC-17)
Prazo: 11 semanas
O Pediatric Symptom Checklist - 17 (PSC-17) é uma medida de 17 itens que avalia a função psicossocial infantil associada a problemas de internalização, externalização e atenção em crianças de 5 a 17 anos de idade. A versão do relatório principal será usada. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 2 (frequentemente). As pontuações totais variam de 0 a 51; As pontuações na subescala de internalização variam de 0 a 15, as pontuações na subescala de atenção variam de 0 a 15, as pontuações na subescala de externalização variam de 0 a 35. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomatologia.
11 semanas
Escala de Barreiras à Participação no Tratamento; subescalas I - IV
Prazo: linha de base
A Escala de Barreiras à Participação no Tratamento consiste em 44 itens e 4 subescalas. As subescalas incluem: I. Estressores (20 itens; Opções de resposta 1 (nunca é um problema) -5 (muito frequentemente é um problema)); II. Demandas Tx (10 itens; opções de resposta 1-5); III Relevância (8 itens; Opções de resposta: 1-5); IV Relação (6 itens; 1 -5); As pontuações totais para as subescalas com opções de resposta contínua variam de 44 a 220, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras à participação no tratamento.
linha de base
Escala de Barreiras à Participação no Tratamento; subescala V
Prazo: linha de base

A Escala de Barreiras à Participação no Tratamento consiste em uma quinta subescala, Eventos Críticos (14 itens; com pontuação sim/não).

Mede até que ponto os pais experimentaram barreiras para a participação de seus filhos no tratamento e tipos específicos de barreiras ao tratamento.

linha de base
Escala de Barreiras à Participação no Tratamento; subescalas I - IV
Prazo: 11 semanas
A Escala de Barreiras à Participação no Tratamento consiste em 44 itens e 4 subescalas. As subescalas incluem: I. Estressores (20 itens; Opções de resposta 1 (nunca é um problema) -5 (muito frequentemente é um problema)); II. Demandas Tx (10 itens; opções de resposta 1-5); III Relevância (8 itens; Opções de Resposta: 1-5); IV Relação (6 itens; 1 -5); As pontuações totais para as subescalas com opções de resposta contínua variam de 44 a 220, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras à participação no tratamento.
11 semanas
Escala de Barreiras à Participação no Tratamento; subescala V
Prazo: 11 semanas

A Escala de Barreiras à Participação no Tratamento consiste em uma quinta subescala, Eventos Críticos (14 itens; com pontuação sim/não).

Mede até que ponto os pais experimentaram barreiras para a participação de seus filhos no tratamento e tipos específicos de barreiras ao tratamento.

11 semanas
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: linha de base
Mede quatro aspectos da regulação emocional dos pais: (a) consciência e compreensão das emoções; (b) aceitação das emoções; (c) a habilidade de controlar impulsos e se comportar de acordo com objetivos na presença de afeto negativo; e (d) acesso à emoção.
linha de base
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 11 semanas
Mede quatro aspectos da regulação emocional dos pais: (a) consciência e compreensão das emoções; (b) aceitação das emoções; (c) a habilidade de controlar impulsos e se comportar de acordo com objetivos na presença de afeto negativo; e (d) acesso à emoção.
11 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens pós-sessão
Prazo: 1 semana
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
1 semana
Itens pós-sessão
Prazo: 2 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
2 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 3 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
3 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 4 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
4 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 5 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
5 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 6 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
6 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 7 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
7 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 8 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
8 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 9 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
9 semanas
Itens pós-sessão
Prazo: 10 semanas
Existem 9 itens pós-sessão para participantes e 2 itens pós-sessão para treinadores pais. Os itens pós-sessão para os participantes incluem uma mistura de itens do tipo likert e respostas abertas para avaliar aspectos de aceitabilidade, utilidade e viabilidade de cada sessão. Não há pontuações totais dadas. Os investigadores usarão as informações para refinar o currículo. Os itens do treinador pai avaliam as percepções do treinador pai sobre a capacidade de aderir ao plano de sessão e perguntar se eles têm alguma sugestão para melhorar a sessão.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather J Risser, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00214486

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estamos preocupados que os pais tenham menos probabilidade de participar se seus dados de participantes individuais forem compartilhados. Particularmente em comunidades de cor, há um histórico de exploração na pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Problema de saúde mental

Ensaios clínicos em Pai PROATIVO

3
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