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Brindando acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia (PROACTIVE)

12 de marzo de 2024 actualizado por: Heather Risser, Northwestern University

Padre PROACTIVO: Proporcionar acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia

Padre PROACTIVO es un programa educativo diseñado para mejorar las habilidades de crianza para manejar de manera más efectiva el comportamiento infantil y las necesidades sociales y emocionales en niños con síntomas depresivos. PROACTIVE Parent (Proporcionando acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia) es un nuevo modelo de prestación de servicios que utiliza la metodología de telesalud para involucrar a los padres en el manejo de las necesidades de salud mental de sus hijos. PROACTIVE Parent tiene como objetivo proporcionar a los padres información sobre los síntomas y diagnósticos de salud mental de sus hijos, opciones para intervenciones de tratamiento basadas en evidencia y una aplicación gratuita en línea para identificar opciones de tratamiento adecuadas y accesibles. PROACTIVE Parent también está diseñado para proporcionar a los padres una comprensión más profunda de la función del comportamiento del niño y estrategias para promover un manejo efectivo del comportamiento y un afrontamiento saludable. Los padres también aprenderán habilidades para manejar su propia desregulación emocional para promover una respuesta calmada de los padres y una interacción y comunicación saludable entre padres e hijos. Los investigadores evaluarán la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar de un plan de estudios de 10 semanas. Los resultados incluyen informes de los padres sobre la aceptabilidad, la utilidad, la viabilidad de los elementos del programa y la eficacia preliminar del programa para mejorar la activación de los padres, el empoderamiento de los padres, la desregulación de las emociones de los padres y la reducción de los síntomas conductuales y de salud mental del niño, y las barreras para la participación en el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Padres PROACTIVOS es un programa educativo diseñado para mejorar el conocimiento, la capacidad y la confianza de los padres para manejar de manera más efectiva el comportamiento infantil y las necesidades sociales y emocionales en niños con síntomas depresivos. Padres PROACTIVOS (brindando acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia) es un nuevo modelo de prestación de servicios que utiliza la metodología de telesalud para educar a los padres sobre los síntomas y el tratamiento de salud mental (MH) de sus hijos, enseñarles habilidades para promover un entorno seguro y regulado para sus hijos. jóvenes y enseñar a los padres cómo trabajar con los terapeutas de sus hijos para apoyar los objetivos del tratamiento en el hogar y en la comunidad. Padre PROACTIVO enseñará a los padres la función del comportamiento del niño, el papel de la sintomatología en el comportamiento del niño y las estrategias para promover el manejo efectivo del comportamiento y el afrontamiento saludable. Los padres también aprenderán habilidades para manejar su propia desregulación emocional para promover una respuesta calmada de los padres y promover una interacción y comunicación saludable entre padres e hijos.

El modelo de Padres PROACTIVOS es ideal para promover la gestión activa de los padres del cuidado del niño en Salud Mental. Los niños dependen de los padres para navegar por un complejo sistema de atención y apoyar el afrontamiento de los niños en el hogar y la comunidad. Sin embargo, es posible que los padres no sepan cómo manejar los tratamientos apropiados, cómo comunicarse con el terapeuta de su hijo para apoyar los objetivos del tratamiento en el hogar o cómo interactuar con su hijo de una manera que respalde los resultados positivos de salud mental. Estos padres requieren un modelo de servicio que desarrolle la capacidad de los padres para administrar la atención de salud mental de sus hijos. El marco conceptual para el trabajo propuesto se basa en el concepto de activación y participación de los padres en el cuidado de la salud mental de sus hijos y la regulación del afecto. La activación se refiere al conocimiento, la capacidad y el compromiso de los padres para administrar la atención de salud mental de su hijo. El compromiso se refiere a las acciones que toman los padres para administrar el cuidado de sus hijos. Las habilidades de regulación de las emociones ayudan a los padres a controlar su afecto, a responder con calma a las necesidades de los niños y a ayudar a los niños a regular el afecto.

PROACTIVE Parent se entrega en sesiones semanales de entrenamiento de telesalud de 30 minutos en el transcurso de 10 semanas. Los entrenadores de padres usan entrevistas motivacionales y psicoeducación para mejorar la activación de los padres y el manejo de la atención de salud mental de sus hijos. Los entrenadores de padres brindan capacitación para padres y capacitación en habilidades basadas en evidencia para promover un comportamiento efectivo de los padres, un afrontamiento saludable y una interacción positiva entre padres e hijos. El entrenador de padres brindará el modelo de Padres PROACTIVOS a través de telesalud con recursos complementarios en línea, utilizando un sistema de referencia de servicios disponible públicamente para conectar a los padres con tratamientos basados ​​en evidencia y proveedores de MH si es necesario.

Los investigadores reclutarán padres de crianza temporal de jóvenes bajo cuidado de 8 a 13 años de edad, con síntomas o antecedentes de depresión para examinar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar del programa de padres PROACTIVOS.

Los objetivos de este proyecto incluyen un ensayo abierto y la exploración de la relación entre la activación de los padres y los resultados de MH de los jóvenes.

Objetivo 1: Realizar un estudio piloto para probar la aceptabilidad, la utilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar. Los resultados primarios incluyen: 1) Aceptabilidad, 2) Utilidad y 3) Viabilidad (todos medidos por preguntas posteriores a la sesión y encuesta de satisfacción del cliente posterior a la intervención; la viabilidad también incluirá la cantidad de personas referidas que cumplen con los requisitos, la cantidad de padres que se inscriben después de la derivación, tiempo para completar las evaluaciones). Objetivo 2: Evaluar la eficacia preliminar del modelo para mejorar la activación y el empoderamiento de los padres. Objetivo 3: Evaluar la eficacia preliminar para reducir el número, la gravedad y la frecuencia de los síntomas de la HM infantil y las conductas desadaptativas. Objetivo 4: Evaluar la efectividad preliminar de mejorar los puntajes de los padres en el DERS y las barreras para la participación en el tratamiento.

Si el modelo de Padres PROACTIVOS demuestra viabilidad y eficacia, podría servir como modelo para escalar a un enfoque basado en la población para el tratamiento de la HM para todos los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • Padre adoptivo de un niño de 8 a 13 años con síntomas de salud mental
  • Tiene acceso a un dispositivo e Internet para permitir videoconferencias o asesoramiento telefónico

Criterio de exclusión

  • Actualmente no es padre de un niño con síntomas o antecedentes de depresión.
  • no habla ingles
  • No tiene acceso a un dispositivo e Internet para permitir videoconferencias o entrenamiento telefónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del Grupo de Intervención recibirán hasta 10 sesiones de la intervención PROACTIVE Parent.
Padre PROACTIVO educará a los padres sobre los síntomas y el tratamiento de salud mental de su hijo, cómo hablar con el terapeuta del niño para apoyar los objetivos del tratamiento en el hogar y en la comunidad. Padre PROACTIVO enseñará a los padres la función del comportamiento del niño, el papel de la sintomatología en el comportamiento del niño y las estrategias para promover el manejo efectivo del comportamiento y el afrontamiento saludable. Los padres también aprenderán habilidades para manejar su propia desregulación emocional para promover una respuesta calmada de los padres y promover una interacción y comunicación saludable entre padres e hijos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: base
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) es una escala de 8 ítems con opciones de respuesta que van del 1 al 4. Las puntuaciones totales van del 8 al 32. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Evalúa hasta qué punto los padres encontraron la intervención útil, relevante, factible y eficaz.
base
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 11 semanas
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) es una escala de 8 ítems con opciones de respuesta que van del 1 al 4. Las puntuaciones totales van del 8 al 32. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Evalúa hasta qué punto los padres encontraron la intervención útil, relevante, factible y eficaz.
11 semanas
Medida de Activación Padres-Pacientes - Salud Mental
Periodo de tiempo: base
La Medida de Activación de Padres y Pacientes - Salud Mental mide la activación de los padres, definida como el conocimiento, la capacidad y la confianza para manejar el cuidado de la salud mental de sus hijos. Consta de 13 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos que van del 1 al 4. Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación compuesta total que oscila entre 13 y 52. Las puntuaciones compuestas se transforman linealmente en puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor activación en el manejo de la atención de la salud mental de sus hijos.
base
Medida de Activación Padres-Pacientes - Salud Mental
Periodo de tiempo: 11 semanas
La Medida de Activación de Padres y Pacientes - Salud Mental mide la activación de los padres, definida como el conocimiento, la capacidad y la confianza para manejar el cuidado de la salud mental de sus hijos. Consta de 13 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos que van del 1 al 4. Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación compuesta total que oscila entre 13 y 52. Las puntuaciones compuestas se transforman linealmente en puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor activación en el manejo de la atención de la salud mental de sus hijos.
11 semanas
Escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: base
La Escala de Empoderamiento Familiar consta de 34 ítems y 3 subescalas (1. Familia, 2. Servicios de salud mental, 3. Comunidad) diseñado para evaluar el sentido de empoderamiento de los padres en familias de niños con un trastorno emocional. Las opciones de respuesta van de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto). Las puntuaciones totales oscilan entre 34 y 170; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento.
base
Escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: 11 semanas
La Escala de Empoderamiento Familiar consta de 34 ítems y 3 subescalas (1. Familia, 2. Servicios de salud mental, 3. Comunidad) diseñado para evaluar el sentido de empoderamiento de los padres en familias de niños con un trastorno emocional. Las opciones de respuesta van de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto). Las puntuaciones totales oscilan entre 34 y 170; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento.
11 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Anxiety)
Periodo de tiempo: base
El formulario corto de ansiedad pediátrica 8a Parent-Proxy de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa los síntomas de miedo, miseria ansiosa, hiperactivación y síntomas somáticos relacionados con la activación en poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad. Es un informe padre con opciones de respuesta que van desde 1 (nunca) hasta 5 (casi siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
base
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Anxiety)
Periodo de tiempo: 11 semanas
El formulario corto de ansiedad pediátrica 8a Parent-Proxy de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa los síntomas de miedo, miseria ansiosa, hiperactivación y síntomas somáticos relacionados con la activación en poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad. Es un informe padre con opciones de respuesta que van desde 1 (nunca) hasta 5 (casi siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
11 semanas
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Síntomas depresivos Formulario abreviado 8a (PROMIS Depresivo)
Periodo de tiempo: base
El Formulario abreviado 8a de síntomas depresivos pediátricos para padres de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa el estado de ánimo negativo y las opiniones sobre uno mismo, la cognición social y la disminución del afecto positivo y el compromiso entre las poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad. Es un informe para padres y las opciones de respuesta van de 1 (nunca) a 5 (casi siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología depresiva.
base
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Síntomas depresivos Formulario abreviado 8a (PROMIS Depresivo)
Periodo de tiempo: 11 semanas
El Formulario abreviado 8a de síntomas depresivos pediátricos para padres de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa el estado de ánimo negativo y las opiniones sobre uno mismo, la cognición social y la disminución del afecto positivo y el compromiso entre las poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad. Es un informe para padres y las opciones de respuesta van de 1 (nunca) a 5 (casi siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología depresiva.
11 semanas
Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17)
Periodo de tiempo: base
La Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17) es una medida de 17 elementos que evalúa la función psicosocial infantil asociada con problemas de internalización, externalización y atención en niños de 5 a 17 años. Se utilizará la versión del informe principal. Las opciones de respuesta van desde 0 (Nunca) - 2 (A menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 51; Las puntuaciones en la subescala de internalización van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de atención van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de externalización van de 0 a 35. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología.
base
Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17)
Periodo de tiempo: 11 semanas
La Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17) es una medida de 17 elementos que evalúa la función psicosocial infantil asociada con problemas de internalización, externalización y atención en niños de 5 a 17 años. Se utilizará la versión del informe principal. Las opciones de respuesta van desde 0 (Nunca) - 2 (A menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 51; Las puntuaciones en la subescala de internalización van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de atención van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de externalización van de 0 a 35. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología.
11 semanas
Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescalas I - IV
Periodo de tiempo: base
La Escala de Barreras a la Participación en el Tratamiento consta de 44 ítems y 4 subescalas. Las subescalas incluyen: I. Factores estresantes (20 ítems; opciones de respuesta 1 (nunca un problema) -5 (muy a menudo un problema)); II. demandas de Tx (10 elementos; opciones de respuesta 1-5); III Relevancia (8 ítems; Opciones de respuesta: 1-5); IV Relación (6 ítems; 1 -5); Las puntuaciones totales para las subescalas con opciones de respuesta continua oscilan entre 44 y 220. Las puntuaciones más altas indican mayores barreras para la participación en el tratamiento.
base
Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescala V
Periodo de tiempo: base

La Escala de Barreras para la Participación en el Tratamiento consta de una quinta subescala, Eventos Críticos (14 ítems; puntuados sí/no).

Mide hasta qué punto los padres experimentaron barreras para que su hijo participara en el tratamiento y tipos específicos de barreras para el tratamiento.

base
Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescalas I - IV
Periodo de tiempo: 11 semanas
La Escala de Barreras a la Participación en el Tratamiento consta de 44 ítems y 4 subescalas. Las subescalas incluyen: I. Factores estresantes (20 ítems; opciones de respuesta 1 (nunca un problema) -5 (muy a menudo un problema)); II. demandas de Tx (10 elementos; opciones de respuesta 1-5); III Relevancia (8 ítems; Opciones de Respuesta: 1-5); IV Relación (6 ítems; 1 -5); Las puntuaciones totales para las subescalas con opciones de respuesta continua oscilan entre 44 y 220. Las puntuaciones más altas indican mayores barreras para la participación en el tratamiento.
11 semanas
Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescala V
Periodo de tiempo: 11 semanas

La Escala de Barreras para la Participación en el Tratamiento consta de una quinta subescala, Eventos Críticos (14 ítems; puntuados sí/no).

Mide hasta qué punto los padres experimentaron barreras para que su hijo participara en el tratamiento y tipos específicos de barreras para el tratamiento.

11 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: base
Mide cuatro aspectos de la regulación emocional de los padres: (a) conciencia y comprensión de las emociones; (b) aceptación de las emociones; (c) la capacidad de controlar impulsos y comportarse de acuerdo con objetivos en presencia de afecto negativo; y (d) acceso a la emoción.
base
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 11 semanas
Mide cuatro aspectos de la regulación emocional de los padres: (a) conciencia y comprensión de las emociones; (b) aceptación de las emociones; (c) la capacidad de controlar impulsos y comportarse de acuerdo con objetivos en presencia de afecto negativo; y (d) acceso a la emoción.
11 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 1 semana
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
1 semana
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 2 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
2 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 3 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
3 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 4 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
4 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 5 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
5 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 6 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
6 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 7 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
7 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 8 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
8 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 9 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
9 semanas
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 10 semanas
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores. Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión. No se dan puntuaciones totales. Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios. Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather J Risser, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00214486

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nos preocupa que sea menos probable que los padres participen si se comparten sus datos de participantes individuales. Particularmente en las comunidades de color, hay un historial de explotación en la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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