- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04986800
Brindando acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia (PROACTIVE)
Padre PROACTIVO: Proporcionar acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Padres PROACTIVOS es un programa educativo diseñado para mejorar el conocimiento, la capacidad y la confianza de los padres para manejar de manera más efectiva el comportamiento infantil y las necesidades sociales y emocionales en niños con síntomas depresivos. Padres PROACTIVOS (brindando acceso a intervenciones innovadoras y basadas en evidencia) es un nuevo modelo de prestación de servicios que utiliza la metodología de telesalud para educar a los padres sobre los síntomas y el tratamiento de salud mental (MH) de sus hijos, enseñarles habilidades para promover un entorno seguro y regulado para sus hijos. jóvenes y enseñar a los padres cómo trabajar con los terapeutas de sus hijos para apoyar los objetivos del tratamiento en el hogar y en la comunidad. Padre PROACTIVO enseñará a los padres la función del comportamiento del niño, el papel de la sintomatología en el comportamiento del niño y las estrategias para promover el manejo efectivo del comportamiento y el afrontamiento saludable. Los padres también aprenderán habilidades para manejar su propia desregulación emocional para promover una respuesta calmada de los padres y promover una interacción y comunicación saludable entre padres e hijos.
El modelo de Padres PROACTIVOS es ideal para promover la gestión activa de los padres del cuidado del niño en Salud Mental. Los niños dependen de los padres para navegar por un complejo sistema de atención y apoyar el afrontamiento de los niños en el hogar y la comunidad. Sin embargo, es posible que los padres no sepan cómo manejar los tratamientos apropiados, cómo comunicarse con el terapeuta de su hijo para apoyar los objetivos del tratamiento en el hogar o cómo interactuar con su hijo de una manera que respalde los resultados positivos de salud mental. Estos padres requieren un modelo de servicio que desarrolle la capacidad de los padres para administrar la atención de salud mental de sus hijos. El marco conceptual para el trabajo propuesto se basa en el concepto de activación y participación de los padres en el cuidado de la salud mental de sus hijos y la regulación del afecto. La activación se refiere al conocimiento, la capacidad y el compromiso de los padres para administrar la atención de salud mental de su hijo. El compromiso se refiere a las acciones que toman los padres para administrar el cuidado de sus hijos. Las habilidades de regulación de las emociones ayudan a los padres a controlar su afecto, a responder con calma a las necesidades de los niños y a ayudar a los niños a regular el afecto.
PROACTIVE Parent se entrega en sesiones semanales de entrenamiento de telesalud de 30 minutos en el transcurso de 10 semanas. Los entrenadores de padres usan entrevistas motivacionales y psicoeducación para mejorar la activación de los padres y el manejo de la atención de salud mental de sus hijos. Los entrenadores de padres brindan capacitación para padres y capacitación en habilidades basadas en evidencia para promover un comportamiento efectivo de los padres, un afrontamiento saludable y una interacción positiva entre padres e hijos. El entrenador de padres brindará el modelo de Padres PROACTIVOS a través de telesalud con recursos complementarios en línea, utilizando un sistema de referencia de servicios disponible públicamente para conectar a los padres con tratamientos basados en evidencia y proveedores de MH si es necesario.
Los investigadores reclutarán padres de crianza temporal de jóvenes bajo cuidado de 8 a 13 años de edad, con síntomas o antecedentes de depresión para examinar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar del programa de padres PROACTIVOS.
Los objetivos de este proyecto incluyen un ensayo abierto y la exploración de la relación entre la activación de los padres y los resultados de MH de los jóvenes.
Objetivo 1: Realizar un estudio piloto para probar la aceptabilidad, la utilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar. Los resultados primarios incluyen: 1) Aceptabilidad, 2) Utilidad y 3) Viabilidad (todos medidos por preguntas posteriores a la sesión y encuesta de satisfacción del cliente posterior a la intervención; la viabilidad también incluirá la cantidad de personas referidas que cumplen con los requisitos, la cantidad de padres que se inscriben después de la derivación, tiempo para completar las evaluaciones). Objetivo 2: Evaluar la eficacia preliminar del modelo para mejorar la activación y el empoderamiento de los padres. Objetivo 3: Evaluar la eficacia preliminar para reducir el número, la gravedad y la frecuencia de los síntomas de la HM infantil y las conductas desadaptativas. Objetivo 4: Evaluar la efectividad preliminar de mejorar los puntajes de los padres en el DERS y las barreras para la participación en el tratamiento.
Si el modelo de Padres PROACTIVOS demuestra viabilidad y eficacia, podría servir como modelo para escalar a un enfoque basado en la población para el tratamiento de la HM para todos los niños.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Padre adoptivo de un niño de 8 a 13 años con síntomas de salud mental
- Tiene acceso a un dispositivo e Internet para permitir videoconferencias o asesoramiento telefónico
Criterio de exclusión
- Actualmente no es padre de un niño con síntomas o antecedentes de depresión.
- no habla ingles
- No tiene acceso a un dispositivo e Internet para permitir videoconferencias o entrenamiento telefónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del Grupo de Intervención recibirán hasta 10 sesiones de la intervención PROACTIVE Parent.
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Padre PROACTIVO educará a los padres sobre los síntomas y el tratamiento de salud mental de su hijo, cómo hablar con el terapeuta del niño para apoyar los objetivos del tratamiento en el hogar y en la comunidad.
Padre PROACTIVO enseñará a los padres la función del comportamiento del niño, el papel de la sintomatología en el comportamiento del niño y las estrategias para promover el manejo efectivo del comportamiento y el afrontamiento saludable.
Los padres también aprenderán habilidades para manejar su propia desregulación emocional para promover una respuesta calmada de los padres y promover una interacción y comunicación saludable entre padres e hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) es una escala de 8 ítems con opciones de respuesta que van del 1 al 4. Las puntuaciones totales van del 8 al 32.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Evalúa hasta qué punto los padres encontraron la intervención útil, relevante, factible y eficaz.
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base
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 11 semanas
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) es una escala de 8 ítems con opciones de respuesta que van del 1 al 4. Las puntuaciones totales van del 8 al 32.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Evalúa hasta qué punto los padres encontraron la intervención útil, relevante, factible y eficaz.
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11 semanas
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Medida de Activación Padres-Pacientes - Salud Mental
Periodo de tiempo: base
|
La Medida de Activación de Padres y Pacientes - Salud Mental mide la activación de los padres, definida como el conocimiento, la capacidad y la confianza para manejar el cuidado de la salud mental de sus hijos.
Consta de 13 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos que van del 1 al 4.
Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación compuesta total que oscila entre 13 y 52.
Las puntuaciones compuestas se transforman linealmente en puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor activación en el manejo de la atención de la salud mental de sus hijos.
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base
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Medida de Activación Padres-Pacientes - Salud Mental
Periodo de tiempo: 11 semanas
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La Medida de Activación de Padres y Pacientes - Salud Mental mide la activación de los padres, definida como el conocimiento, la capacidad y la confianza para manejar el cuidado de la salud mental de sus hijos.
Consta de 13 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos que van del 1 al 4.
Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación compuesta total que oscila entre 13 y 52.
Las puntuaciones compuestas se transforman linealmente en puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor activación en el manejo de la atención de la salud mental de sus hijos.
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11 semanas
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Escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: base
|
La Escala de Empoderamiento Familiar consta de 34 ítems y 3 subescalas (1.
Familia, 2. Servicios de salud mental, 3. Comunidad) diseñado para evaluar el sentido de empoderamiento de los padres en familias de niños con un trastorno emocional.
Las opciones de respuesta van de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
Las puntuaciones totales oscilan entre 34 y 170; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento.
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base
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Escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: 11 semanas
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La Escala de Empoderamiento Familiar consta de 34 ítems y 3 subescalas (1.
Familia, 2. Servicios de salud mental, 3. Comunidad) diseñado para evaluar el sentido de empoderamiento de los padres en familias de niños con un trastorno emocional.
Las opciones de respuesta van de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
Las puntuaciones totales oscilan entre 34 y 170; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento.
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11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Anxiety)
Periodo de tiempo: base
|
El formulario corto de ansiedad pediátrica 8a Parent-Proxy de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa los síntomas de miedo, miseria ansiosa, hiperactivación y síntomas somáticos relacionados con la activación en poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad.
Es un informe padre con opciones de respuesta que van desde 1 (nunca) hasta 5 (casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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base
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Anxiety Short Form 8a (PROMIS Anxiety)
Periodo de tiempo: 11 semanas
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El formulario corto de ansiedad pediátrica 8a Parent-Proxy de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa los síntomas de miedo, miseria ansiosa, hiperactivación y síntomas somáticos relacionados con la activación en poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad.
Es un informe padre con opciones de respuesta que van desde 1 (nunca) hasta 5 (casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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11 semanas
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Síntomas depresivos Formulario abreviado 8a (PROMIS Depresivo)
Periodo de tiempo: base
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El Formulario abreviado 8a de síntomas depresivos pediátricos para padres de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa el estado de ánimo negativo y las opiniones sobre uno mismo, la cognición social y la disminución del afecto positivo y el compromiso entre las poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad.
Es un informe para padres y las opciones de respuesta van de 1 (nunca) a 5 (casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología depresiva.
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base
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PROMIS Parent-Proxy Pediatric Síntomas depresivos Formulario abreviado 8a (PROMIS Depresivo)
Periodo de tiempo: 11 semanas
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El Formulario abreviado 8a de síntomas depresivos pediátricos para padres de PROMIS es una medida de 8 elementos que evalúa el estado de ánimo negativo y las opiniones sobre uno mismo, la cognición social y la disminución del afecto positivo y el compromiso entre las poblaciones pediátricas de 5 a 17 años de edad.
Es un informe para padres y las opciones de respuesta van de 1 (nunca) a 5 (casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología depresiva.
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11 semanas
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Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17)
Periodo de tiempo: base
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La Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17) es una medida de 17 elementos que evalúa la función psicosocial infantil asociada con problemas de internalización, externalización y atención en niños de 5 a 17 años.
Se utilizará la versión del informe principal.
Las opciones de respuesta van desde 0 (Nunca) - 2 (A menudo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 51; Las puntuaciones en la subescala de internalización van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de atención van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de externalización van de 0 a 35.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología.
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base
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Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17)
Periodo de tiempo: 11 semanas
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La Lista de verificación de síntomas pediátricos - 17 (PSC-17) es una medida de 17 elementos que evalúa la función psicosocial infantil asociada con problemas de internalización, externalización y atención en niños de 5 a 17 años.
Se utilizará la versión del informe principal.
Las opciones de respuesta van desde 0 (Nunca) - 2 (A menudo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 51; Las puntuaciones en la subescala de internalización van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de atención van de 0 a 15, las puntuaciones en la subescala de externalización van de 0 a 35.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología.
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11 semanas
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Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescalas I - IV
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Barreras a la Participación en el Tratamiento consta de 44 ítems y 4 subescalas.
Las subescalas incluyen: I. Factores estresantes (20 ítems; opciones de respuesta 1 (nunca un problema) -5 (muy a menudo un problema)); II.
demandas de Tx (10 elementos; opciones de respuesta 1-5); III Relevancia (8 ítems; Opciones de respuesta: 1-5); IV Relación (6 ítems; 1 -5); Las puntuaciones totales para las subescalas con opciones de respuesta continua oscilan entre 44 y 220. Las puntuaciones más altas indican mayores barreras para la participación en el tratamiento.
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base
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Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescala V
Periodo de tiempo: base
|
La Escala de Barreras para la Participación en el Tratamiento consta de una quinta subescala, Eventos Críticos (14 ítems; puntuados sí/no). Mide hasta qué punto los padres experimentaron barreras para que su hijo participara en el tratamiento y tipos específicos de barreras para el tratamiento. |
base
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Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescalas I - IV
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
La Escala de Barreras a la Participación en el Tratamiento consta de 44 ítems y 4 subescalas.
Las subescalas incluyen: I. Factores estresantes (20 ítems; opciones de respuesta 1 (nunca un problema) -5 (muy a menudo un problema)); II.
demandas de Tx (10 elementos; opciones de respuesta 1-5); III Relevancia (8 ítems; Opciones de Respuesta: 1-5); IV Relación (6 ítems; 1 -5); Las puntuaciones totales para las subescalas con opciones de respuesta continua oscilan entre 44 y 220. Las puntuaciones más altas indican mayores barreras para la participación en el tratamiento.
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11 semanas
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Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento; subescala V
Periodo de tiempo: 11 semanas
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La Escala de Barreras para la Participación en el Tratamiento consta de una quinta subescala, Eventos Críticos (14 ítems; puntuados sí/no). Mide hasta qué punto los padres experimentaron barreras para que su hijo participara en el tratamiento y tipos específicos de barreras para el tratamiento. |
11 semanas
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: base
|
Mide cuatro aspectos de la regulación emocional de los padres: (a) conciencia y comprensión de las emociones; (b) aceptación de las emociones; (c) la capacidad de controlar impulsos y comportarse de acuerdo con objetivos en presencia de afecto negativo; y (d) acceso a la emoción.
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base
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Mide cuatro aspectos de la regulación emocional de los padres: (a) conciencia y comprensión de las emociones; (b) aceptación de las emociones; (c) la capacidad de controlar impulsos y comportarse de acuerdo con objetivos en presencia de afecto negativo; y (d) acceso a la emoción.
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11 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 1 semana
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Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
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1 semana
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
|
2 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
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3 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
|
4 semanas
|
Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
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5 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
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6 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
|
7 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
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8 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
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9 semanas
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Elementos posteriores a la sesión
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Hay 9 elementos posteriores a la sesión para los participantes y 2 elementos posteriores a la sesión para los padres entrenadores.
Los elementos posteriores a la sesión para los participantes incluyen una combinación de elementos tipo Likert y respuestas abiertas para evaluar los aspectos de Aceptabilidad, Utilidad y Viabilidad de cada sesión.
No se dan puntuaciones totales.
Los investigadores utilizarán la información para refinar el plan de estudios.
Los elementos del entrenador de padres evalúan las percepciones del entrenador de padres sobre la capacidad de adherirse al plan de la sesión y preguntan si tienen alguna sugerencia para mejorar la sesión.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather J Risser, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00214486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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