AllyQuest Adherence App Intervento per uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender: sperimentazione pilota (AQ2)

AllyQuest (AQ) è un'applicazione per smartphone basata sulla teoria che supporta l'aderenza ai farmaci per l'HIV per i giovani uomini che fanno sesso con uomini e le giovani donne transgender che fanno sesso con uomini (YMSM/YTW) attraverso cambiamenti comportamentali, supporto sociale e giochi basati meccanica. Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità di AQ e AQ oltre alla consulenza sull'aderenza ai farmaci in uno studio sequenziale di randomizzazione ad assegnazione multipla.

AllyQuest (AQ) è un'applicazione per smartphone per Android e iOS (Apple) che supporta l'aderenza ai farmaci per l'HIV. Lo sviluppo dell'intervento è stato guidato dalle teorie sul cambiamento del comportamento sanitario, tra cui la teoria cognitiva sociale (SCT), la comunicazione narrativa (ad es. storytelling) e il Fogg Behavioral Model (FBM) della tecnologia persuasiva. AQ affronta i principi chiave del SCT, tra cui: (1) l'apprendimento mediante l'osservazione attraverso le attività quotidiane; (2) modellizzazione e esperienze vicarie (osservazione e partecipazione a discussioni quotidiane, esplorazione di storie narrative "scegli la tua avventura"); (3) autoefficacia e persuasione verbale da fonti esperte (centro di conoscenza multimediale, messaggi personalizzati) e (4) rinforzi (ricompense virtuali, incentivi finanziari, risultati). AQ incorpora i principi dell'FBM, inclusi trigger tramite notifiche e contenuti delle app, aumento della capacità tramite articoli di conoscenza e identificazione di passaggi verso obiettivi comportamentali e motivazione tramite supporto sociale, premi, definizione degli obiettivi e raggiungimento.

Questo studio testerà AQ e una versione migliorata di AQ (AQ+) che aggiunge il Next Step Counseling (NSC) basato su testo bidirezionale per l'aderenza ai farmaci. Uno studio randomizzato ad assegnazione multipla sequenziale (SMART) è un disegno di studio adatto allo sviluppo di interventi adattivi. Un intervento adattivo è una sequenza di regole decisionali che specificano come l'intensità o il tipo di trattamento dovrebbe cambiare a seconda delle esigenze del paziente piuttosto che applicare un approccio "taglia unica". In uno SMART, i partecipanti vengono randomizzati a un trattamento iniziale e, a seconda di come rispondono, possono essere assegnati o randomizzati a un nuovo tipo o intensità di trattamento. Gli SMART sono un modo efficiente e rigoroso per studiare come regolare il tipo o la dose di trattamento in base alle caratteristiche o alla risposta del soggetto e quindi massimizzare l'utilità clinica e l'applicabilità nel mondo reale. In questo SMART, i partecipanti vengono inizialmente randomizzati al supporto dell'aderenza ai farmaci con uno dei due approcci di intervento (AQ o AQ + NSC). A 3 mesi, in base alla reattività all'intervento definita dal protocollo, i partecipanti vengono nuovamente randomizzati o riassegnati per continuare il loro approccio di intervento iniziale o per passare all'altro approccio di intervento per i mesi 4-6 dello studio.

I partecipanti completeranno le valutazioni della carica virale (VL) e dello strumento di indagine assistita da computer basato sul web (CASI) al basale e 3 e 6 mesi. Un campione di 20-25 utenti completerà un colloquio di uscita qualitativo per valutare la propria esperienza nell'utilizzo di AQ e AQ+ e la propria esperienza con le strategie di intervento di escalation/de-escalation.

Lo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento includendo: 1) la frequenza e il tempo totale dedicato a ciascuna caratteristica AQ; 2) rapporti di aderenza giornalieri in-app; e 3) contenuti forniti dagli utenti (registri delle chat di consulenza sull'adesione, contenuti di discussione quotidiana inseriti dall'utente e strategie di adesione). Le analisi determineranno quali strategie di trattamento incorporate nello SMART (combinazioni di escalation, de-escalation e manutenzione) si tradurranno in un coinvolgimento prolungato dell'app di intervento, nell'aderenza auto-riportata e nella soppressione virale.