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Fattibilità dell'utilizzo di un'unità di erogazione di farmaci di telemedicina per anziani (EMMA)

14 gennaio 2013 aggiornato da: University of Pittsburgh

Fattibilità dell'utilizzo di un'unità di erogazione di farmaci di telemedicina per gli anziani che richiedono assistenza medica durante la transizione dall'ospedale al domicilio

Gli interventi di transizione assistenziale hanno avuto successo nel ridurre i problemi legati ai farmaci e la riospedalizzazione associata, principalmente concentrandosi sulla riconciliazione dei farmaci condotta da professionisti sanitari qualificati. I programmi per migliorare il processo di riconciliazione dei farmaci sono stati in gran parte efficaci, ma presentano limitazioni tra cui le spese associate al reclutamento, formazione e mantenimento di professionisti sanitari in transizione assistenziale (ad es. infermieri e personale infermieristico), la capacità di fornire servizi all'interno di un'area geografica limitata e la natura retrospettiva del processo di riconciliazione che di solito avviene a casa dopo la dimissione dall'ospedale. Il nostro obiettivo a breve termine è utilizzare le risorse del Dipartimento per l'invecchiamento della Pennsylvania per valutare la fattibilità dell'utilizzo di un'unità di consegna di farmaci di telemedicina per anziani fragili che richiedono assistenza medica a casa immediatamente dopo un ricovero acuto. Come parte di questa valutazione di fattibilità, gli investigatori valuteranno (1) il processo e le procedure di reclutamento, (2) le procedure di raccolta dei dati, (3) l'utilizzo delle risorse, (4) i tassi di abbandono, (5) l'accettabilità e l'usabilità di EMMA® unità di consegna dei farmaci di telemedicina, (6) aderenza ai farmaci e (7) errori di riconciliazione dei farmaci durante la transizione dall'ospedale a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi di transizione assistenziale hanno avuto successo nel ridurre i problemi legati ai farmaci e il riospedalizzazione associata, principalmente concentrandosi sulla riconciliazione dei farmaci condotta da professionisti sanitari qualificati. La riconciliazione dei farmaci è il processo di identificazione delle discrepanze nei regimi farmacologici prescritti in contesti assistenziali diversi o in momenti diversi all'interno dello stesso contesto, per informare le decisioni di prescrizione e prevenire problemi correlati ai farmaci, inclusi errori terapeutici (ME) ed eventi avversi da farmaci (ADE) . ME e ADE sono particolarmente comuni durante e dopo l'ospedalizzazione, quando molteplici modifiche ai regimi terapeutici di un paziente possono essere accompagnate da un'educazione, un follow-up e una continuità assistenziale inadeguati con i medici di base e i case manager. Come risultato di questi problemi, ben il 42% dei pazienti di medicina generale sperimenta una ME o ADE dopo la dimissione dall'ospedale, con impatti sproporzionati sugli anziani con condizioni mediche croniche. Gli ADE post-ospedalieri possono essere costosi, poiché il 12% comporta una valutazione del pronto soccorso e il 5% una riammissione, che è associata a un aumento significativo dell'utilizzo delle risorse sanitarie e a un'ulteriore frammentazione delle cure.

I programmi per migliorare il processo di riconciliazione dei farmaci sono stati ampiamente efficaci, ma hanno dei limiti, tra cui le spese associate al reclutamento, alla formazione e al mantenimento di professionisti sanitari in transizione assistenziale (ad es. infermieri e personale infermieristico), la capacità di fornire servizi all'interno di un'area geografica limitata, e la natura retrospettiva del processo di riconciliazione, che di solito avviene a casa dopo la dimissione dall'ospedale. L'obiettivo a breve termine degli investigatori è utilizzare le risorse del Dipartimento per l'invecchiamento della Pennsylvania per valutare la fattibilità dell'utilizzo di un'unità di consegna di farmaci di telemedicina per anziani fragili che richiedono assistenza medica nella loro casa immediatamente dopo un ricovero acuto. Come parte di questa valutazione di fattibilità, i ricercatori valuteranno diversi metodi e componenti relativi all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 65 anni di età.
  • Ricoverato durante il periodo di studio per una condizione non psichiatrica all'UPMC Presbyterian Hospital.
  • Documentare nella propria cartella clinica almeno 1 diagnosi su 11, tra cui: ictus, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, aritmie cardiache, malattia polmonare ostruttiva cronica, diabete mellito, stenosi spinale, frattura dell'anca, malattia vascolare periferica, trombosi venosa profonda e embolia polmonare.
  • Prescritti > 5 e < 20 farmaci su prescrizione regolarmente programmati (cioè non PRN).
  • Essere da e tornare in un ambiente domiciliare (abitazione non assistita, assistenza infermieristica qualificata, programma per l'assistenza onnicomprensiva agli anziani, ecc.).
  • Risiedere all'interno di un raggio geografico predefinito (ad es. Contee di Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington o Westmoreland) dall'ospedale.
  • Avere un telefono funzionante.
  • Parla inglese.
  • Avere un caregiver informale o una persona di supporto.

Criteri di esclusione:

  • Avere una prescrizione attiva per analgesici narcotici.
  • Iscritto o prevede di iscriversi all'hospice.
  • Prevede di viaggiare nei prossimi 30 giorni.
  • Partecipare ad un altro protocollo di ricerca.
  • Avere evidenza nel grafico di una diagnosi di delirio attivo.
  • Avere evidenza nel grafico di una diagnosi di demenza.
  • Avere prove nel grafico della cecità legale.
  • Impossibile dimostrare l'uso appropriato dell'unità di erogazione del farmaco EMMA.
  • Impossibile ricevere il piano dati dei servizi wireless ATT in base all'indirizzo fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Unità computerizzata per la somministrazione dei farmaci
Ai pazienti ricoverati che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione verrà fornita un'unità computerizzata per la somministrazione dei farmaci da utilizzare nelle loro case per il periodo di 30 giorni successivo alla dimissione.
Le prescrizioni e le ricariche del paziente sono confezionate in blister di dimensioni standard e caricate nelle unità EMMA. L'EMMMA identifica automaticamente ogni farmaco - non è richiesto alcun input da parte del paziente. Quando attivati ​​dal paziente, i farmaci vengono selezionati dalle schede blister e rilasciati nel vassoio di consegna. L'EMMA rimarrà a casa del paziente per un periodo di 30 giorni immediatamente dopo il ricovero. Dopo 30 giorni, l'EMMA MDU diventerà disponibile per il successivo paziente idoneo. Ciò massimizza il numero di pazienti che possono beneficiare della MDU, affrontando al contempo il periodo di transizione in cui i problemi di riconciliazione dei farmaci sono più comuni.
Altri nomi:
  • Assistente elettronico per la gestione dei farmaci (EMMA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli investigatori valuteranno l'aderenza determinando il numero di farmaci regolarmente programmati assunti rispetto a quelli prescritti (i dati proverranno dal software EMMA® Report).
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errori di riconciliazione farmacologica durante il passaggio dall'ospedale al domicilio
Lasso di tempo: 30 giorni
Infine, gli investigatori misureranno gli errori di riconciliazione dei farmaci utilizzando il Medication Discrepancy Tool (MDT).
30 giorni
l'accettabilità e l'usabilità dell'unità di somministrazione dei farmaci per la telemedicina EMMA®
Lasso di tempo: 30 giorni
I ricercatori valuteranno l'accettabilità e l'usabilità dell'unità di somministrazione dei farmaci per la telemedicina EMMA® attraverso uno strumento precedentemente convalidato sviluppato dal Centro The Quality of Life Technology (QoLT) presso la Carnegie Mellon University.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY2010-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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