ECG preospedaliero nelle sindromi coronariche acute (PHECG2)

Questo studio di progettazione di metodi misti è costituito da quattro pacchetti di lavoro:

WP1 - Studio di coorte collegato basato sulla popolazione che utilizza i dati MINAP dal 2010 al 2016

Questo pacchetto di lavoro comporterà l'analisi dei dati di circa 420.000 cartelle cliniche pseudonimizzate dal database MINAP, collegandosi all'Ufficio per le statistiche nazionali (ONS) al fine di determinare la mortalità/lo stato vitale. Nessun paziente verrà contattato per ottenere il consenso per l'inclusione dei propri dati nello studio in quanto NICOR (custode dei dati MINAP) detiene l'esenzione dalla sezione 251 per conservare ed elaborare i dati dei pazienti a fini di audit clinico senza il loro esplicito consenso. I dati saranno rilasciati al gruppo di ricerca, utilizzando processi consolidati, in formato pseudonimizzato.

Gli statistici dello studio analizzeranno i dati forniti dal MINAP per determinare quanti pazienti con infarto che sono arrivati ​​in ambulanza sopravvivono fino a 30 giorni, stimeranno il tempo alla morte e stimeranno dai dati se sopravvivono più persone che hanno avuto un ECG in ambulanza rispetto a quelle che non ha avuto il test.

Lo scopo dello studio è anche determinare dai dati se i pazienti che hanno un ECG in ambulanza ricevono il trattamento in ospedale più velocemente di quelli che non lo hanno fatto.

WP2 - Revisione retrospettiva dei registri delle ambulanze

Gli statistici dello studio genereranno dal campione più ampio discusso sopra, un campione più piccolo (circa 1800 pazienti in totale) specifico per tre servizi di ambulanza del National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands e South West). Gli investigatori lavoreranno quindi con quei servizi di ambulanza per rivedere i registri detenuti dal servizio di ambulanza, per vedere quali altre informazioni oltre a quelle raccolte nell'audit MINAP nazionale (ad es. sintomi di presentazione, gravità di qualsiasi dolore toracico, luogo pubblico o casa, preferenze del paziente incluso il rifiuto di sottoporsi al test, grado e sesso del medico dell'ambulanza). Gli investigatori hanno lavorato con un "gruppo di lavoro e finitura" di paramedici ed esperti di cardiologia per concordare quali dati potrebbero essere utili e hanno ideato moduli specifici per raccogliere questi dati. La raccolta dei dati dai registri delle ambulanze sarà intrapresa dai paramedici del SSN nei tre servizi di ambulanza, distaccati per lavorare a questo progetto. Questi paramedici riceveranno una formazione specifica nelle procedure di studio per garantire l'accuratezza e la qualità dei dati. I dati resi anonimi raccolti da questi "paramedici della ricerca" saranno inviati al gruppo di ricerca tramite un database elettronico sicuro.

WP3 - Autovalutazione del medico di ambulanza sulla registrazione PHECG

In questo pacchetto di lavoro, il personale clinico dei tre fondi di ambulanza partecipanti (48 in totale) sarà invitato a partecipare a discussioni di focus group guidate da un ricercatore esperto. Verrà utilizzata una guida tematica semi-strutturata (sviluppata in precedenza con l'aiuto e la consulenza di un piccolo gruppo di paramedici ed esperti cardiaci e la nostra conoscenza della letteratura precedente sul processo decisionale paramedico) per esplorare il punto di vista dei medici consenzienti dell'ambulanza sulla loro percezione di il ruolo del PHECG, le loro esperienze nella valutazione di pazienti con sospetto attacco cardiaco e fattori che potrebbero influenzare la decisione di registrare (o meno) un ECG durante la valutazione e il trattamento di un paziente.

Le discussioni dei focus group saranno audioregistrate e trascritte. Un metodo chiamato analisi del quadro verrà utilizzato per analizzare le registrazioni trascritte delle discussioni del focus group per vedere se sorgono temi particolari, incluso il consenso o il disaccordo delle opinioni del personale dell'ambulanza sulla registrazione di un ECG, e considerarli rispetto a eventuali differenze nelle caratteristiche del focus partecipanti al gruppo (es. grado di medico, impiegando la pratica locale del servizio di ambulanza).

WP4 - Sintesi dei risultati

Gli investigatori riuniranno il personale delle ambulanze, i rappresentanti dei pazienti, gli esperti cardiaci e i ricercatori per considerare i risultati dei tre pacchetti di lavoro sopra descritti, con l'obiettivo di sintetizzare i risultati dello studio e presentare le prove che affrontano le domande di ricerca dello studio. Ciò sarà fatto tenendo conto del lavoro dei ricercatori come formante la "fase di sviluppo" per la progettazione di un intervento complesso per ulteriori test in uno studio successivo.

Il progetto è stato progettato con il contributo dei rappresentanti dei pazienti e del pubblico, in particolare sull'importanza delle domande di ricerca e sul potenziale impatto dei risultati per i pazienti e il pubblico. Il gruppo di studio comprende tre paramedici che sono stati determinanti nella progettazione dello studio e nella documentazione di supporto in particolare per il WP3.