Gestione dell'ipersensibilità dentinale con fluoruro di diammina d'argento negli anziani
Un protocollo clinico sull'efficacia del fluoruro di diammina d'argento al 38% nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale sulla superficie radicolare esposta negli anziani cinesi
Contesto: l'ipersensibilità alla dentina è un disturbo orale comune degli anziani. Induce dolore, pregiudica la pratica dell'igiene orale, limita le scelte alimentari e influisce negativamente sulla qualità della vita. Il fluoruro di diammina d'argento (SDF) è un agente desensibilizzante ma mancano studi clinici ben progettati. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di SDF nel ridurre l'ipersensibilità della dentina negli anziani cinesi.
Metodi: si tratta di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco che ha reclutato 166 anziani sani di età pari o superiore a 65 anni dopo aver ottenuto il consenso scritto. Un esaminatore calibrato addestrato condurrà un esame clinico e valuterà l'ipersensibilità della dentina utilizzando un getto di aria compressa erogata dalla siringa 3 in 1. Verranno reclutati adulti più anziani con un dente con un punteggio di sensibilità auto-percepito (SS) di 8 o superiore. Saranno quindi randomizzati in blocco per ricevere una soluzione di SDF al 38% o nitrato di potassio al 5% ogni 4 settimane sulla superficie della radice esposta del dente più ipersensibile. L'indice di placca visibile, il sanguinamento al sondaggio e la profondità di sondaggio (mm) saranno registrati sul dente più ipersensibile. Lo stesso esaminatore eseguirà l'esame clinico e valuterà l'ipersensibilità dentinale utilizzando gli stessi strumenti e metodi ai follow-up di 4 settimane e 8 settimane. L'esaminatore e gli anziani saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. L'outcome primario è la percentuale di variazione della SS prima e dopo l'intervento a 8 settimane. L'esito secondario sarà la percentuale di variazione del VPI prima e dopo l'intervento a 8 settimane.
Significato clinico: fornirà prove per gestire l'ipersensibilità dentinale negli anziani in cura clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chun Hung Chu, PhD
- Numero di telefono: (+852)28590287
- Email: chchu@hku.hk
Luoghi di studio
-
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-
Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Chun Hung Chu
- Numero di telefono: 00852-28590287
- Email: chchu@hku.hk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano;
- nessuna allergia nota o sospetta agli ingredienti o ai materiali dello studio
- hanno tutte le malattie dentali attive sotto controllo ma hanno riportato ipersensibilità
Criteri di esclusione:
- utilizzando qualsiasi agente desensibilizzante entro un mese
- hanno gravi malattie sistemiche come il cancro
- ricevere farmaci che possono influenzare la percezione del dolore entro un mese
- soffre di ipersensibilità dentinale dovuta ad altre condizioni dentali come la carie
- non sono in grado di dare il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SDF
Soluzione di fluoruro di diammina d'argento al 38%.
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Soluzione di fluoruro di diammina d'argento al 38%.
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Comparatore attivo: KNO3
Soluzione di nitrato di potassio al 5%.
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Soluzione di nitrato di potassio al 5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: al follow-up di 8 settimane
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la percentuale di variazione del punteggio di sensibilità auto-percepita (SS)
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al follow-up di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dello stato di igiene orale
Lasso di tempo: al follow-up di 8 settimane
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la percentuale di variazione dell'indice di placca visibile
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al follow-up di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKU2022
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