Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dentin túlérzékenységének kezelése ezüst-diamin-fluoriddal idősebb felnőtteknél

2023. július 23. frissítette: Chun Hung Chu, The University of Hong Kong

Klinikai protokoll a 38%-os ezüst-diamin-fluorid hatékonyságáról a dentin túlérzékenységének csökkentésében a szabad gyökérfelületen idősebb kínai felnőtteknél

Háttér: A dentin túlérzékenysége az idősebb felnőttek gyakori szájüregi panasza. Fájdalmat okoz, befolyásolja a szájhigiénés gyakorlatot, korlátozza az élelmiszer-választást és negatívan befolyásolja az életminőséget. Az ezüst-diamin-fluorid (SDF) deszenzibilizáló szer, de hiányoznak a jól megtervezett klinikai vizsgálatok. A tanulmány célja az SDF hatékonyságának értékelése a dentin túlérzékenység csökkentésében idősebb kínai felnőtteknél.

Módszerek: Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 166 egészséges idős, 65 éves vagy annál idősebb felnőtt vett részt írásos beleegyezése után. Egy képzett kalibrált vizsgabiztos klinikai vizsgálatot végez, és 3 az 1-ben fecskendőből sűrített levegővel méri fel a dentin túlérzékenységét. Idősebb felnőtteket vesznek fel, akiknek a foga legalább 8-as (SS) értékkel rendelkezik. Ezután véletlenszerűen blokkolják őket, és 4 hetente 38%-os SDF-oldatot vagy 5%-os kálium-nitrátot kapnak a legtúlérzékenyebb fog szabad gyökérfelületére. A legtúlérzékenyebb fogon rögzítésre kerül a látható plakk index, a szondázási vérzés és a tapintás mélysége (mm). Ugyanaz a vizsgáló végez klinikai vizsgálatot és értékeli a dentin túlérzékenységét ugyanazokkal az eszközökkel és módszerekkel a 4 hetes és a 8 hetes utánkövetések során. A vizsgáló és az idősebb felnőttek vakok lesznek a kezelés kiosztására. Az elsődleges eredmény az SS-ben bekövetkezett változás százalékos aránya a beavatkozás előtt és után a 8. héten. A másodlagos eredmény a VPI-ben bekövetkezett változás százalékos aránya a beavatkozás előtt és után a 8. héten.

Klinikai jelentősége: Bizonyítékot nyújt a klinikai ellátásban részt vevő idősebb felnőttek dentin túlérzékenységének kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

166

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chun Hung Chu, PhD
  • Telefonszám: (+852)28590287
  • E-mail: chchu@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • The University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chun Hung Chu
          • Telefonszám: 00852-28590287
          • E-mail: chchu@hku.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges;
  • nincs ismert vagy feltételezett allergia a vizsgálati összetevőkre vagy anyagokra
  • minden aktív fogászati ​​betegség ellenőrzés alatt áll, de túlérzékenységről számoltak be

Kizárási kritériumok:

  • bármely deszenzitizáló szer használata egy hónapon belül
  • súlyos szisztémás betegségei vannak, mint például a rák
  • egy hónapon belül olyan gyógyszereket kap, amelyek befolyásolhatják a fájdalomérzékelést
  • dentin túlérzékenysége van más fogászati ​​állapotok, például fogszuvasodás miatt
  • nem tudnak írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SDF
38%-os ezüst-diamin-fluorid oldat
Eszköz: SDF
38%-os ezüst-diamin-fluorid oldat
Aktív összehasonlító: KNO3
5%-os kálium-nitrát oldat
Eszköz: KNO3
5%-os kálium-nitrát oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dentin túlérzékenységben
Időkeret: 8 hetes követésnél
az önértékelési érzékenységi pontszám (SS) változásának százalékos aránya
8 hetes követésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szájhigiénés állapotában
Időkeret: 8 hetes követésnél
a látható plakk index változásának százalékos aránya
8 hetes követésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKU2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a SDF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel