Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtere dentinoverfølsomhet med sølvdiaminfluorid på eldre voksne

23. juli 2023 oppdatert av: Chun Hung Chu, The University of Hong Kong

En klinisk protokoll om effektiviteten av 38 % sølvdiaminfluorid for å redusere dentinoverfølsomhet på utsatt rotoverflate hos eldre kinesiske voksne

Bakgrunn: Dentinoverfølsomhet er en vanlig oral klage hos eldre voksne. Det induserer smerte, påvirker munnhygienepraksis, begrenser matvalg og påvirker livskvaliteten negativt. Sølvdiaminfluorid (SDF) er et desensibiliserende middel, men godt utformede kliniske studier mangler. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til SDF for å redusere dentinoverfølsomhet hos eldre kinesiske voksne.

Metoder: Dette er en dobbeltblindet, randomisert klinisk studie som rekrutterer 166 friske eldre voksne i alderen 65 år eller over etter skriftlig samtykke. En trent kalibrert undersøker vil gjennomføre klinisk undersøkelse og vurdere dentinoverfølsomhet ved å bruke et trykk med trykkluft levert fra 3-i-1 sprøyte. Eldre voksne med en tann med en selvopplevd sensitivitetsscore (SS) på 8 eller høyere vil bli rekruttert. De vil deretter blokkeres randomisert til å motta enten 38 % SDF-løsning eller 5 % kaliumnitrat hver 4. uke på den eksponerte rotoverflaten til den mest overfølsomme tannen. Den synlige plakkindeksen, blødning ved sondering og sonderingsdybde (mm) vil bli registrert på den mest overfølsomme tannen. Samme undersøker vil utføre klinisk undersøkelse og vurdere dentinoverfølsomheten ved hjelp av samme verktøy og metoder ved 4-ukers og 8-ukers oppfølging. Undersøker og eldre voksne vil bli blindet for behandlingstildeling. Det primære utfallet er prosentandelen av endring i SS før og etter intervensjon ved 8 uker. Det sekundære utfallet vil være prosentandelen av endring i VPI før og etter intervensjon ved 8 uker.

Klinisk betydning: Det vil gi bevis for å håndtere dentinoverfølsomhet hos eldre voksne i klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chun Hung Chu, PhD
  • Telefonnummer: (+852)28590287
  • E-post: chchu@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Chun Hung Chu
          • Telefonnummer: 00852-28590287
          • E-post: chchu@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt sunt;
  • ingen kjent eller mistenkt allergi mot ingrediensene eller materialene i studien
  • har alle aktive tannsykdommer under kontroll, men rapportert overfølsomhet

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av desensibiliserende midler innen en måned
  • har store systemiske sykdommer som kreft
  • motta medisiner som kan påvirke smerteoppfatningen innen en måned
  • har dentinoverfølsomhet på grunn av andre tanntilstander som karies
  • ikke kan gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SDF
38 % sølvdiaminfluoridløsning
38 % sølvdiaminfluoridløsning
Aktiv komparator: KNO3
5 % kaliumnitratløsning
5 % kaliumnitratløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dentinoverfølsomhet
Tidsramme: ved 8 ukers oppfølging
prosentandelen av endring i selvopplevd sensitivitetsscore (SS)
ved 8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i munnhygienestatus
Tidsramme: ved 8 ukers oppfølging
prosentandelen av endring i synlig plakkindeks
ved 8 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HKU2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin overfølsomhet

Kliniske studier på SDF

3
Abonnere