Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление гиперчувствительностью дентина с помощью диаминфторида серебра у пожилых людей

23 июля 2023 г. обновлено: Chun Hung Chu, The University of Hong Kong

Клинический протокол эффективности 38% диаминфторида серебра в снижении гиперчувствительности дентина на открытой поверхности корня у пожилых китайцев

Справочная информация: Гиперчувствительность дентина является распространенной жалобой полости рта у пожилых людей. Это вызывает боль, влияет на практику гигиены полости рта, ограничивает выбор продуктов питания и негативно влияет на качество жизни. Диаминфторид серебра (SDF) является десенсибилизирующим средством, но хорошо спланированные клинические испытания отсутствуют. Целью данного исследования является оценка эффективности SDF в снижении гиперчувствительности дентина у пожилых китайцев.

Методы. Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором приняли участие 166 здоровых пожилых людей в возрасте 65 лет и старше после получения письменного согласия. Обученный квалифицированный эксперт проведет клиническое обследование и оценит гиперчувствительность дентина с помощью струи сжатого воздуха, подаваемой из шприца 3-в-1. Будут набраны пожилые люди с зубом с самооценкой чувствительности (SS) 8 или выше. Затем они будут рандомизированы для получения либо 38% раствора SDF, либо 5% нитрата калия каждые 4 недели на открытую поверхность корня наиболее гиперчувствительного зуба. Индекс видимого налета, кровоточивость при зондировании и глубина зондирования (мм) будут зарегистрированы на наиболее гиперчувствительном зубе. Один и тот же врач проведет клиническое обследование и оценку гиперчувствительности дентина с использованием одних и тех же инструментов и методов при последующем наблюдении через 4 и 8 недель. Исследователь и пожилые люди не будут осведомлены о назначении лечения. Первичным результатом является процент изменения SS до и после вмешательства через 8 недель. Вторичным результатом будет процент изменения VPI до и после вмешательства через 8 недель.

Клиническая значимость: это предоставит доказательства для управления гиперчувствительностью дентина у пожилых людей в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

166

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun Hung Chu, PhD
  • Номер телефона: (+852)28590287
  • Электронная почта: chchu@hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Chun Hung Chu
          • Номер телефона: 00852-28590287
          • Электронная почта: chchu@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в целом здоров;
  • отсутствие известной или предполагаемой аллергии на ингредиенты или материалы исследования
  • все активные стоматологические заболевания находятся под контролем, но сообщается о гиперчувствительности

Критерий исключения:

  • использование любого десенсибилизирующего средства в течение одного месяца
  • имеют серьезные системные заболевания, такие как рак
  • принимать лекарства, которые могут повлиять на восприятие боли в течение одного месяца
  • имеют гиперчувствительность дентина из-за других стоматологических заболеваний, таких как кариес
  • не могут дать письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SDF
38% раствор диамина фторида серебра
38% раствор диамина фторида серебра
Активный компаратор: KNO3
5% раствор нитрата калия
5% раствор нитрата калия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: через 8 недель наблюдения
процент изменения оценки самооценки чувствительности (SS)
через 8 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния гигиены полости рта
Временное ограничение: через 8 недель наблюдения
процент изменения индекса видимого налета
через 8 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HKU2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SDF

Подписаться