고령자의 은 디아민 플루오라이드로 상아질 과민증 관리
중국 노인의 노출된 치근 표면에 대한 상아질 과민성을 감소시키는 38% 은 디아민 플루오라이드의 효과에 대한 임상 프로토콜
배경: 상아질 과민증은 노인의 흔한 구강 불만입니다. 통증을 유발하고 구강 위생 관행에 영향을 미치며 음식 선택을 제한하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. SDF(Silver diamine fluoride)는 탈감작제이지만 잘 설계된 임상 시험이 부족합니다. 이 연구의 목적은 중국 노인의 상아질 과민성을 감소시키는 SDF의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 65세 이상의 건강한 노인 166명을 서면동의 후 모집하는 이중맹검 무작위 임상시험이다. 숙련된 보정 검사관이 임상 검사를 수행하고 3-in-1 주사기에서 전달되는 압축 공기 분사를 사용하여 상아질 과민성을 평가합니다. 자가 지각 민감도 점수(SS)가 8 이상인 치아를 가진 노인을 모집합니다. 그런 다음 가장 과민한 치아의 노출된 치근 표면에 4주마다 38% SDF 용액 또는 5% 질산칼륨을 투여하도록 블록 무작위화됩니다. 눈에 보이는 플라크 지수, 프로빙 시 출혈 및 프로빙 깊이(mm)가 가장 과민한 치아에 기록됩니다. 동일한 검사자가 임상 검사를 수행하고 4주 및 8주 후속 조치에서 동일한 도구와 방법을 사용하여 상아질 과민증을 평가합니다. 검사관과 노인은 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 1차 결과는 8주차 개입 전후의 SS 변화 백분율입니다. 2차 결과는 8주차 개입 전후의 VPI 변화 백분율이 될 것입니다.
임상적 중요성: 임상 치료에서 노인의 상아질 과민성을 관리하기 위한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun Hung Chu, PhD
- 전화번호: (+852)28590287
- 이메일: chchu@hku.hk
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Chun Hung Chu
- 전화번호: 00852-28590287
- 이메일: chchu@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한;
- 연구 성분 또는 재료에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 없음
- 모든 활동성 치과 질환이 통제되고 있지만 과민증이 보고됨
제외 기준:
- 1개월 이내에 탈감작제 사용
- 암과 같은 주요 전신 질환이 있는 경우
- 1개월 이내에 통증 인식에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여받는다.
- 충치와 같은 다른 치아 상태로 인해 상아질 과민증이 있는 경우
- 서면 동의를 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자위대
38% 은 디아민 플루오라이드 용액
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38% 은 디아민 플루오라이드 용액
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활성 비교기: KNO3
5% 질산칼륨 용액
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5% 질산칼륨 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증의 변화
기간: 8주 추적 관찰 시
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자기 인식 민감도 점수(SS)의 변화율
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8주 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 위생 상태의 변화
기간: 8주 추적 관찰 시
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눈에 보이는 플라크 지수의 변화율
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8주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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