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Impatto delle pubblicità sulla prevenzione dello svapo

31 marzo 2024 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Impatto della pubblicità sulla prevenzione dello svapo a costi reali sugli adolescenti

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è determinare se l’esposizione a messaggi pubblicitari di prevenzione dello svapo riduca la suscettibilità allo svapo tra gli adolescenti. Gli studi precedenti sono stati informativi, ma tendevano ad essere studi sperimentali una tantum che non replicano le esposizioni ripetute agli annunci pubblicitari che le persone hanno nel mondo reale. Questo studio affronta questo problema esponendo ripetutamente i partecipanti a annunci di prevenzione dello svapo nel tempo. I partecipanti saranno adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni che attualmente svapano o che sono suscettibili allo svapo.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale agli stimoli pubblicitari. Verranno assegnati a uno dei due bracci dello studio The Real Cost (danni alla salute o dipendenza) o a un braccio dello studio di controllo (la probabilità di assegnazione è 1/3 per tutti i bracci dello studio). I partecipanti allo studio risponderanno a 4 sondaggi online nell'arco di un periodo di 3 settimane, una volta alla settimana (alla settimana 0, 1, 2 e 3). Tutti i partecipanti visualizzeranno stimoli pubblicitari randomizzati in base al braccio di prova e risponderanno agli elementi dei sondaggi in ogni sessione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le campagne mediatiche di prevenzione del tabacco sono uno strumento chiave per ridurre il consumo di tabacco tra gli adolescenti. Sebbene lo svapo sia aumentato notevolmente tra gli adolescenti, mancano ricerche su strategie di comunicazione efficaci per ridurlo. Questo studio metterà alla prova l'impatto delle pubblicità della campagna The Real Cost della Food and Drug Administration sulla riduzione della suscettibilità allo svapo in uno studio randomizzato e controllato, chiarendo se tali pubblicità sono efficaci e quali temi sono più efficaci (ad esempio, danni alla salute, dipendenza ). Gli investigatori si concentrano sugli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) che attualmente svapano o sono a rischio di svapare.

Ambito: lo studio sarà uno studio longitudinale online con 4 sondaggi in un periodo di 3 settimane - 1 sondaggio a settimana.

Reclutamento: i partecipanti adolescenti verranno reclutati tramite Qualtrics, una piattaforma di sondaggi online. I potenziali partecipanti interessati completeranno un questionario di screening per determinare la loro idoneità. Se idonei, Qualtrics li inviterà a iscriversi alla prova.

Consenso informato: Qualtrics otterrà il consenso dei genitori online per gli adolescenti idonei e interessati a partecipare. Dopo il consenso dei genitori, gli adolescenti forniranno il consenso online prima di partecipare al sondaggio.

Randomizzazione: dopo aver fornito il consenso informato, il software di sondaggio Qualtrics assegnerà in modo casuale i partecipanti a uno dei tre bracci di prova. I partecipanti avranno le stesse possibilità di essere randomizzati a uno qualsiasi dei 3 bracci di prova.

Valutazione: i partecipanti allo studio risponderanno a 4 sondaggi in un periodo di 3 settimane. Ciò consentirà più esposizioni agli annunci della campagna. Alla settimana 0, i partecipanti randomizzati verranno randomizzati a 1 dei 2 bracci di sperimentazione della prevenzione e dello svapo della FDA (danni alla salute o dipendenza) o a un braccio di controllo (lo sperimentatore ha creato annunci neutrali sullo svapo). In ciascuna condizione, i partecipanti visualizzeranno 3 annunci ad ogni sessione, in ordine casuale, corrispondenti al tema loro assegnato. Nella prima sessione (settimana 0), ciascun partecipante completerà le misurazioni del comportamento di svapo e fumo e quindi visualizzerà gli annunci che corrispondono al proprio braccio di prova. Completeranno le misure valutando le reazioni ai messaggi dopo aver visualizzato ciascun annuncio, seguite da misure di suscettibilità allo svapo, alle convinzioni sullo svapo e sul fumo e infine domande che valutano i dati demografici. Per le valutazioni della settimana 1 e 2, i partecipanti completeranno le misure della suscettibilità allo svapo, alle convinzioni sullo svapo e sul fumo e al comportamento sullo svapo e sul fumo. Visualizzeranno quindi gli stessi 3 annunci dal braccio di prova e completeranno le misure di reazione ai messaggi. Per la valutazione della settimana 3, i partecipanti completeranno solo le misure di suscettibilità allo svapo, alle convinzioni sullo svapo e al fumo e al comportamento sullo svapo e sul fumo. Ogni sondaggio durerà circa 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1565

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 13 e 17 anni
  • Essere in grado di leggere e parlare inglese
  • Essere in grado di partecipare a un sondaggio online in inglese
  • Sii suscettibile allo svapo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gli annunci di prevenzione dello svapo a costo reale - Tema sugli effetti sulla salute
Tre annunci video sulla prevenzione dello svapo della campagna The Real Cost Prevention della FDA sui danni per la salute derivanti dallo svapo verranno mostrati ai partecipanti nelle settimane 0, 1 e 2. Gli annunci verranno mostrati in ordine casuale.
Sperimentale: Gli annunci di prevenzione dello svapo a costo reale - Tema della dipendenza
Tre annunci video sulla prevenzione dello svapo della campagna The Real Cost Prevention della FDA sulla dipendenza dallo svapo verranno mostrati ai partecipanti alle settimane 0, 1 e 2. Gli annunci verranno mostrati in ordine casuale.
Altro: Annunci di svapo neutrali
Tre annunci video di svapo neutri (ovvero puramente informativi e senza grafica) sviluppati dagli investigatori verranno mostrati ai partecipanti alle settimane 0, 1 e 2. Gli annunci verranno mostrati in ordine casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di suscettibilità allo svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala di suscettibilità allo svapo a 3 voci valuta la misura in cui gli adolescenti sono aperti allo svapo, utilizzando una scala con opzioni di risposta da 1 a 4. Qui, 1 indica la suscettibilità più bassa allo svapo e 4 rappresenta la più alta, con valori più alti che indicano una maggiore suscettibilità allo svapo – in sostanza, un risultato peggiore. Il punteggio complessivo della scala è determinato facendo la media dei punteggi dei tre item, sommando questi punteggi e dividendo per 3. Questo metodo dà come risultato un punteggio compreso tra un minimo di 1 e un massimo di 4.
Settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di attenzione
Lasso di tempo: Settimana 2
La misura dell'attenzione media a 1 elemento valuta la misura in cui un partecipante riferisce che una pubblicità cattura la sua attenzione. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore attenzione, che è considerata un risultato migliore.
Settimana 2
Punteggio medio degli affetti negativi
Lasso di tempo: Settimana 2
La scala degli affetti negativi a 3 elementi valuta la misura in cui una pubblicità suscita emozioni negative nel partecipante, come paura o disgusto. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei punteggi dei tre elementi, risultando in un punteggio minimo possibile di 1 e un massimo di 5. I punteggi più alti indicano emozioni negative più forti. Nel contesto di questa valutazione, le emozioni negative più elevate sono considerate un risultato più efficace (migliore).
Settimana 2
Punteggio medio di elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala di elaborazione cognitiva media a 3 elementi valuta la misura in cui i partecipanti hanno pensato alla dipendenza o alla nocività dello svapo negli ultimi 7 giorni. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei tre item, con punteggi che vanno da un minimo di 1 a un massimo di 5. Punteggi più alti indicano una maggiore elaborazione cognitiva, suggerendo un coinvolgimento più efficace con il contenuto ( un risultato migliore).
Settimana 3
Punteggio medio delle interazioni sociali
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala delle interazioni sociali medie a 3 elementi valuta la misura in cui un partecipante ha discusso con gli altri della dipendenza o della nocività dello svapo con altri negli ultimi 7 giorni. Le opzioni di risposta vanno da 1 (0 volte) a 6 (11 o più volte). Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei tre item, ottenendo un intervallo di punteggio da un minimo di 1 a un massimo di 6. I punteggi più alti indicano interazioni sociali più frequenti, che sono considerate un risultato migliore.
Settimana 3
Punteggio medio sulle convinzioni relative al rischio di danni alla salute derivanti dallo svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala delle credenze sul rischio di danni alla salute dello svapo, composta da 3 elementi, valuta la misura in cui i partecipanti credono che lo svapo porterà a danni alla salute. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei tre elementi, con punteggi possibili che vanno da un minimo di 1 a un massimo di 5. Punteggi più alti indicano convinzioni più forti sui rischi per la salute associati allo svapo, il che è considerato un risultato migliore.
Settimana 3
Punteggio medio sulle convinzioni sul rischio di dipendenza dallo svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala delle credenze sul rischio di dipendenza da svapo a 3 voci valuta la misura in cui i partecipanti credono che lo svapo porterà alla dipendenza. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei tre elementi, con un intervallo di punteggio da 1 a 5. I punteggi più alti indicano convinzioni più forti nel rischio di dipendenza dovuto allo svapo, che è considerato un risultato migliore.
Settimana 3
Punteggio medio sugli atteggiamenti di svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala degli atteggiamenti di svapo a 3 elementi valuta l'atteggiamento di un partecipante nei confronti dello svapo (ad esempio, buono/cattivo). Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei tre elementi, con punteggi che vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo nei confronti dello svapo, che è considerato un risultato meno desiderabile (ovvero, un risultato peggiore). ).
Settimana 3
Numero di giorni di svapo dei partecipanti (uso di sigaretta elettronica)
Lasso di tempo: Settimana 3
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il numero di giorni in cui hanno svapato negli ultimi 21 giorni. Abbiamo scelto di mantenere la misura continua del numero di giorni trascorsi a svapare piuttosto che dicotomizzare questo risultato, a causa della sostanziale variabilità osservata nel numero di giorni di utilizzo delle sigarette elettroniche. Un valore più alto indica più giorni in cui i partecipanti hanno svapato, il che è considerato un risultato meno desiderabile (ovvero un risultato peggiore).
Settimana 3
Punteggio medio relativo alla credenza relativa al rischio di danni alla salute legati al fumo
Lasso di tempo: Settimana 3
La misura della credenza media del rischio di danni alla salute del fumo composta da 1 elemento valuta la misura in cui un partecipante ritiene che il fumo porterà a danni alla salute. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore convinzione nei rischi per la salute associati al fumo, che è considerato un risultato desiderabile (cioè un risultato migliore).
Settimana 3
Punteggio medio sulla convinzione del rischio di dipendenza dal fumo
Lasso di tempo: Settimana 3
La misura della convinzione media del rischio di danni alla salute del fumo a 1 elemento valuta la misura in cui un partecipante ritiene che il fumo porterà a danni alla salute. Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano una più forte convinzione di danni alla salute legati al fumo, che è un risultato desiderabile (cioè un risultato migliore).
Settimana 3
Punteggio medio sull'atteggiamento nei confronti del fumo
Lasso di tempo: Settimana 3
La misura media dell'atteggiamento al fumo a 1 elemento valuta l'atteggiamento di un partecipante nei confronti del fumo (cioè buono/cattivo). Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano un atteggiamento più positivo nei confronti del fumo, che è considerato un risultato meno desiderabile (cioè un risultato peggiore).
Settimana 3
Suscettibilità media al fumo di sigaretta
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala media di suscettibilità al fumo di sigarette a 3 elementi valuta la suscettibilità di un partecipante al fumo di sigarette. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media dei tre elementi, con possibili punteggi che vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore suscettibilità al fumo, che è considerato un risultato meno desiderabile (ovvero, risultato peggiore). ).
Settimana 3
Numero di giorni in cui i partecipanti fumano sigarette
Lasso di tempo: Settimana 3
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il numero di giorni in cui hanno fumato sigarette negli ultimi 21 giorni. Abbiamo scelto di mantenere la misurazione continua del numero di giorni di fumo piuttosto che dicotomizzare questo risultato, a causa della sostanziale variabilità osservata nel numero di giorni di utilizzo delle sigarette. Un valore più alto indica più giorni in cui i partecipanti hanno fumato sigarette, il che è considerato un risultato meno desiderabile (cioè un risultato peggiore).
Settimana 3

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di efficacia del messaggio percepito (scala UNC per i giovani)
Lasso di tempo: Settimana 2
La scala UNC Youth Mean Perceived Message Effectiveness, composta da 3 elementi, valuta il giudizio di un partecipante sull'impatto di una pubblicità sulle sue convinzioni e comportamenti sullo svapo. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo viene calcolato facendo la media dei tre elementi, con possibili punteggi che vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano che i partecipanti percepiscono gli annunci come più efficaci (ovvero, un risultato migliore).
Settimana 2
Punteggio medio di efficacia del messaggio percepito (scala FDA)
Lasso di tempo: Settimana 2
La scala di efficacia media del messaggio percepito dalla FDA, composta da 6 elementi, valuta le impressioni generali di un partecipante su una pubblicità. Le risposte vengono fornite su una scala da 1 a 5. Il punteggio complessivo della scala viene calcolato facendo la media di questi sei elementi, risultando in un possibile intervallo da 1 a 5. I punteggi più alti indicano che i partecipanti hanno trovato gli annunci pubblicitari più informativi (ovvero, risultati migliori). ).
Settimana 2
Punteggio medio di evitamento
Lasso di tempo: Settimana 2
La scala di evitamento a 3 elementi misura il grado in cui un partecipante desidera evitare di interagire con una pubblicità. Le risposte sono fornite su una scala da 1 a 5. Il punteggio complessivo viene calcolato sommando i punteggi dei tre elementi e poi dividendoli per 3, ottenendo un possibile intervallo da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un maggiore evitamento, che è considerato un risultato meno desiderabile (cioè risultato peggiore).
Settimana 2
Punteggio medio di reattanza
Lasso di tempo: Settimana 2
La misura della reattanza a 1 elemento valuta il grado in cui un annuncio infastidisce i partecipanti, utilizzando una scala di risposta da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore reattività all'annuncio, rappresentando un risultato meno favorevole.
Settimana 2
Punteggio medio sulle convinzioni di potenziamento sociale dello svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala media delle convinzioni di potenziamento sociale dello svapo a 3 voci misura la percezione dei partecipanti sui benefici sociali dello svapo, come ad esempio adattarsi meglio con gli amici. Le risposte sono su una scala da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati facendo la media dei tre elementi. I punteggi vanno da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nei benefici sociali dello svapo, un risultato meno desiderabile (cioè un risultato peggiore).
Settimana 3
Punteggio medio sulle convinzioni sulla regolamentazione dello svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala delle convinzioni della regolazione degli effetti dello svapo a 3 elementi valuta le convinzioni dei partecipanti sui benefici esperienziali dello svapo, come sentirsi bene. Le risposte vengono registrate su una scala da 1 a 5. Il punteggio complessivo, anch'esso compreso tra 1 e 5, viene calcolato facendo la media dei tre item. Punteggi più alti indicano che i partecipanti si aspettano benefici emotivi o affettivi più significativi dallo svapo, che è considerato un risultato meno desiderabile (cioè un risultato peggiore).
Settimana 3
Punteggio medio delle norme ingiuntive sullo svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala media delle norme ingiuntive dello svapo a 3 voci misura la percezione dei partecipanti dell'approvazione o disapprovazione degli altri per il loro comportamento di svapo, utilizzando una scala di risposta da 1 a 5. I punteggi complessivi, che vanno da 1 a 5, vengono calcolati facendo la media dei tre elementi . Punteggi più alti indicano una maggiore disapprovazione percepita nei confronti dello svapo, che è considerato un risultato desiderabile (ovvero un risultato migliore).
Settimana 3
Autoefficacia media del rifiuto dello svapo
Lasso di tempo: Settimana 3
La scala di autoefficacia del rifiuto medio dello svapo a 3 voci misura la fiducia di un partecipante nella propria capacità di rifiutare lo svapo in situazioni sociali, con opzioni di risposta che vanno da 1 a 5. Il punteggio complessivo, anch'esso compreso tra 1 e 5, viene calcolato facendo la media tre elementi. Punteggi più alti indicano convinzioni di autoefficacia più forti nel rifiutare lo svapo, che è considerato un risultato desiderabile (cioè un risultato migliore).
Settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-3174
  • 1R01CA246600-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

Da 9 a 36 mesi dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati ha l'approvazione di un IRB, IEC o REB, a seconda dei casi, e un accordo di utilizzo/condivisione dei dati stipulato con l'UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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