Valutazione della fattibilità e della sicurezza della microchirurgia laringoscopica in anestesia senza intubazione
25 ottobre 2023 aggiornato da: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Valutazione della fattibilità e sicurezza della microchirurgia laringoscopica in anestesia senza intubazione con combinazione di blocco del nervo laringeo superiore
L'anestesia non intubata applicata in combinazione con l'ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) è una strategia alternativa per la microchirurgia laringea (LMS).
LMS è una procedura comune in otorinolaringoiatria che in genere richiede l'intubazione del tubo endotracheale in anestesia generale.
L'intubazione del tubo endotracheale causa complicazioni; una strategia non intubata può evitare queste complicazioni e fornire un campo visivo chirurgico più chiaro, consentendo l'ispezione e lo smaltimento delle corde vocali.
La somministrazione di un miorilassante può anche aiutare a prevenire il contraccolpo durante l'intervento chirurgico, ma può generare apnea e ipercapnia, che possono avere effetti negativi sull'emodinamica.
Pertanto, i ricercatori hanno valutato l'efficacia di un blocco del nervo laringeo superiore (SLNB) con anestesia generale endovenosa nel mantenere la respirazione spontanea e migliorare la sicurezza durante LMS con anestesia non intubata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La microchirurgia laringea (LMS) è tra le operazioni più comuni in otorinolaringoiatria e in genere richiede l'anestesia generale somministrata attraverso l'intubazione del tubo endotracheale. L'intubazione del tubo endotracheale fornisce uno scambio di gas stabile, protegge le vie aeree impedendo alle secrezioni di cadere nel tratto respiratorio inferiore e consente il monitoraggio di parametri come il volume corrente e la CO2 di fine espirazione.
L'anestesia non intubata applicata in combinazione con lo scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale o l'ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) è un'altra opzione per LMS. LMS con anestesia non intubata può evitare le complicazioni causate dall'intubazione del tubo endotracheale come trauma del tessuto orale, trauma tracheale e lesioni dentali. Inoltre, LMS con anestesia non intubata può fornire un campo visivo chirurgico più chiaro che consente di ispezionare e smaltire completamente le corde vocali. La pratica corrente in LMS con anestesia non intubata è di somministrare un miorilassante per aiutare a evitare il contraccolpo durante la procedura. Tuttavia, la somministrazione di un miorilassante può portare ad apnea e ipercapnia, che possono influenzare negativamente l'emodinamica. Pertanto, i ricercatori hanno studiato l'uso di un blocco del nervo laringeo superiore (SLNB) con anestesia generale endovenosa per aiutare il paziente a mantenere la respirazione spontanea e fornire una maggiore sicurezza chirurgica durante LMS con anestesia non intubata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente che aveva bisogno di sottoporsi a LMS.
Criteri di esclusione:
- Grave ostruzione delle vie aeree.
- Grave malattia delle vie aeree.
- stato fisico dell'American Society of anesthesiologists (ASA) > III.
- Gravidanza o indice di massa corporea (BMI) ≥ 40 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Anestesia generale intubata LMS
I pazienti hanno ricevuto LMS con anestesia generale intubata
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Sperimentale: LMS non intubato con apnea
I pazienti hanno ricevuto LMS non intubato con somministrazione di miorilassante e dispositivo optiflow (HFNO).
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LMS non intubato è stato eseguito con l'assistenza di Optiflow (HFNO).
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Sperimentale: LMS non intubato con respiro spontaneo
I pazienti hanno ricevuto un dispositivo LMS optiflow (HFNO) non intubato e hanno mantenuto la respirazione spontanea.
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LMS non intubato è stato eseguito con l'assistenza di Optiflow (HFNO).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PaCO2 dopo laringomicrochirurgia
Lasso di tempo: L'emogasanalisi è stata misurata immediatamente dopo la fine del LMS
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L'emogasanalisi è stata misurata immediatamente dopo la fine del LMS
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L'emogasanalisi è stata misurata immediatamente dopo la fine del LMS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pH dopo laringomicrochirurgia
Lasso di tempo: L'emogasanalisi è stata misurata immediatamente dopo la fine del LMS
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L'emogasanalisi è stata misurata immediatamente dopo la fine del LMS
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L'emogasanalisi è stata misurata immediatamente dopo la fine del LMS
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: durante la procedura LMS
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I dati emodinamici sono stati misurati ogni 5 minuti
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durante la procedura LMS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Direttore dello studio: Li-Ya Tseng, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Direttore dello studio: Pei-Wen Shen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Direttore dello studio: Yu Ting Kuo, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Direttore dello studio: Ting Shou Chang, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Cattedra di studio: Chih Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSVGH20-CT9-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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