Evaluatie van de haalbaarheid en veiligheid van laryngoscopische microchirurgie onder niet-intubatie-anesthesie
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Evaluatie van de haalbaarheid en veiligheid van laryngoscopische microchirurgie onder niet-intubatie-anesthesie met combinatie van superieure larynxzenuwblokkade
Niet-geïntubeerde anesthesie toegepast in combinatie met high-flow nasale zuurstof (HFNO) is een alternatieve strategie voor laryngeale microchirurgie (LMS).
LMS is een gebruikelijke procedure in de otolaryngologie die typisch een endotracheale tube-intubatie onder algemene anesthesie vereist.
Endotracheale tube-intubatie veroorzaakt complicaties; een niet-geïntubeerde strategie kan deze complicaties voorkomen en een duidelijker chirurgisch gezichtsveld bieden, waardoor inspectie en verwijdering van de stembanden mogelijk is.
Het toedienen van een spierverslapper kan ook helpen bij het voorkomen van bokken tijdens de operatie, maar kan apneu en hypercapnie veroorzaken, wat een negatief effect kan hebben op de hemodynamica.
Daarom beoordeelden de onderzoekers de effectiviteit van een superieure larynxzenuwblokkade (SLNB) met intraveneuze algemene anesthesie bij het behouden van spontane ademhaling en het verbeteren van de veiligheid tijdens LMS met niet-geïntubeerde anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laryngeale microchirurgie (LMS) is een van de meest voorkomende operaties in de otolaryngologie en vereist doorgaans algemene anesthesie die wordt toegediend via endotracheale buisintubatie. Endotracheale tube-intubatie zorgt voor een stabiele gasuitwisseling, beschermt de luchtwegen door te voorkomen dat secreet in de onderste luchtwegen terechtkomt, en maakt bewaking van parameters zoals ademvolume en end-tidal CO2 mogelijk.
Niet-geïntubeerde anesthesie toegepast in combinatie met transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling of high-flow nasale zuurstof (HFNO) is een andere optie voor LMS. LMS met niet-geïntubeerde anesthesie kan de complicaties voorkomen die worden veroorzaakt door intubatie van de endotracheale buis, zoals oraal weefseltrauma, tracheaal trauma en tandletsel. Bovendien kan LMS met niet-geïntubeerde anesthesie een duidelijker chirurgisch gezichtsveld bieden waardoor de stembanden kunnen worden geïnspecteerd en volledig kunnen worden verwijderd. De huidige praktijk bij LMS met niet-geïntubeerde anesthesie is het toedienen van een spierverslapper om bokken tijdens de procedure te helpen voorkomen. De toediening van een spierverslapper kan echter leiden tot apneu en hypercapnie, wat de hemodynamica negatief kan beïnvloeden. Daarom onderzochten de onderzoekers het gebruik van een superieur larynxzenuwblok (SLNB) met intraveneuze algemene anesthesie om de patiënt te helpen de spontane ademhaling te behouden en een hogere chirurgische veiligheid te bieden tijdens LMS met niet-geïntubeerde anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt die LMS moest ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige luchtwegobstructie.
- Ernstige luchtwegaandoening.
- American Society of anesthesiologists (ASA) fysieke toestand > III.
- Zwangerschap of body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geïntubeerde algemene anesthesie LMS
Patiënten kregen LMS met geïntubeerde algemene anesthesie
|
|
|
Experimenteel: Niet-geïntubeerde LMS met apneu
Patiënten kregen niet-geïntubeerde LMS met toediening van spierverslapper en optiflow (HFNO) -apparaat.
|
Niet-geïntubeerde LMS werd uitgevoerd met behulp van Optiflow (HFNO).
|
|
Experimenteel: Niet-geïntubeerde LMS met spontane ademhaling
Patiënten kregen een niet-geïntubeerd LMS optiflow (HFNO) -apparaat en bleven spontaan ademen.
|
Niet-geïntubeerde LMS werd uitgevoerd met behulp van Optiflow (HFNO).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaCO2 na Laryngomicrochirurgie
Tijdsspanne: ABG werd direct na het einde van LMS gemeten
|
ABG werd direct na het einde van LMS gemeten
|
ABG werd direct na het einde van LMS gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pH na Laryngomicrochirurgie
Tijdsspanne: ABG werd direct na het einde van LMS gemeten
|
ABG werd direct na het einde van LMS gemeten
|
ABG werd direct na het einde van LMS gemeten
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: tijdens de LMS-procedure
|
Hemodynamische gegevens werden elke 5 minuten gemeten
|
tijdens de LMS-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuan Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studie directeur: Li-Ya Tseng, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studie directeur: Pei-Wen Shen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studie directeur: Yu Ting Kuo, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studie directeur: Ting Shou Chang, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studie stoel: Chih Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Booth AWG, Vidhani K, Lee PK, Thomsett CM. SponTaneous Respiration using IntraVEnous anaesthesia and Hi-flow nasal oxygen (STRIVE Hi) maintains oxygenation and airway patency during management of the obstructed airway: an observational study. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):444-451. doi: 10.1093/bja/aew468.
- Yang SH, Wu CY, Tseng WH, Cherng WY, Hsiao TY, Cheng YJ, Chan KC. Nonintubated laryngomicrosurgery with Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange: A case series. J Formos Med Assoc. 2019 Jul;118(7):1138-1143. doi: 10.1016/j.jfma.2018.11.009. Epub 2018 Dec 3.
- Yasar NF, Uylas MU, Badak B, Bilge U, Oner S, Ihtiyar E, Caga T, Pasaoglu E. Can we predict mortality in patients with necrotizing fasciitis using conventional scoring systems? Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2017 Sep;23(5):383-388. doi: 10.5505/tjtes.2016.19940.
- Booth AWG, Vidhani K, Lee PK, Coman SH, Pelecanos AM, Dimeski G, Sturgess DJ. The Effect of High-Flow Nasal Oxygen on Carbon Dioxide Accumulation in Apneic or Spontaneously Breathing Adults During Airway Surgery: A Randomized-Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):133-141. doi: 10.1213/ANE.0000000000005002.
- Parke RL, Bloch A, McGuinness SP. Effect of Very-High-Flow Nasal Therapy on Airway Pressure and End-Expiratory Lung Impedance in Healthy Volunteers. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1397-403. doi: 10.4187/respcare.04028. Epub 2015 Sep 1.
- Williams R, Rankin N, Smith T, Galler D, Seakins P. Relationship between the humidity and temperature of inspired gas and the function of the airway mucosa. Crit Care Med. 1996 Nov;24(11):1920-9. doi: 10.1097/00003246-199611000-00025.
- Bernards CM, Knowlton SL, Schmidt DF, DePaso WJ, Lee MK, McDonald SB, Bains OS. Respiratory and sleep effects of remifentanil in volunteers with moderate obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):41-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b501.
- Pani N, Kumar Rath S. Regional & topical anaesthesia of upper airways. Indian J Anaesth. 2009 Dec;53(6):641-8.
- Menda F, Koner O, Sayin M, Ture H, Imer P, Aykac B. Dexmedetomidine as an adjunct to anesthetic induction to attenuate hemodynamic response to endotracheal intubation in patients undergoing fast-track CABG. Ann Card Anaesth. 2010 Jan-Apr;13(1):16-21. doi: 10.4103/0971-9784.58829.
- Chopra P, Dixit MB, Dang A, Gupta V. Dexmedetomidine provides optimum conditions during awake fiberoptic intubation in simulated cervical spine injury patients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Jan-Mar;32(1):54-8. doi: 10.4103/0970-9185.175666.
- Michard F. Changes in arterial pressure during mechanical ventilation. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):419-28; quiz 449-5. doi: 10.1097/00000542-200508000-00026.
- Kiely DG, Cargill RI, Lipworth BJ. Effects of hypercapnia on hemodynamic, inotropic, lusitropic, and electrophysiologic indices in humans. Chest. 1996 May;109(5):1215-21. doi: 10.1378/chest.109.5.1215.
- Onwochei D, El-Boghdadly K, Oakley R, Ahmad I. Intra-oral ignition of monopolar diathermy during transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE). Anaesthesia. 2017 Jun;72(6):781-783. doi: 10.1111/anae.13873. Epub 2017 Mar 20.
- Akhtar N, Ansar F, Baig MS, Abbas A. Airway fires during surgery: Management and prevention. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Jan-Mar;32(1):109-11. doi: 10.4103/0970-9185.175710.
- Montgomery J, Melia L, O'Donnell N, MacKenzie K. Intubation trauma and the head and neck surgeon: issues with a shared airway. J R Soc Med. 2015 Nov;108(11):426-8. doi: 10.1177/0141076815614803. No abstract available.
- Catalano G, Robeel RA, Cheney GA, Spurling BC, Catalano MC, Schultz SK, Sanchez DL. Antidepressant Augmentation: A Review of the Literature and a Review of the Pharmacoeconomic Considerations. J Clin Psychopharmacol. 2020 Jul/Aug;40(4):396-400. doi: 10.1097/JCP.0000000000001236.
- Stockwell M, Lozanoff S, Lang SA, Nyssen J. Superior laryngeal nerve block: an anatomical study. Clin Anat. 1995;8(2):89-95. doi: 10.1002/ca.980080202.
- Manikandan S, Neema PK, Rathod RC. Ultrasound-guided bilateral superior laryngeal nerve block to aid awake endotracheal intubation in a patient with cervical spine disease for emergency surgery. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):946-8. doi: 10.1177/0310057X1003800523.
- Funk DJ. Apneic oxygenation: Let's all just take a deep breath. Can J Anaesth. 2017 Apr;64(4):358-360. doi: 10.1007/s12630-016-0801-0. Epub 2016 Dec 22. No abstract available.
- Handy JM, Soni N. Physiological effects of hyperchloraemia and acidosis. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):141-50. doi: 10.1093/bja/aen148. Epub 2008 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSVGH20-CT9-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-geïntubeerde Laryngomicrochirurgie
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileOnbekend
-
Pro-Lab DiagnosticsOnbekendFoetale membranen, voortijdige breukVerenigde Staten
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasHospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero; Instituto Autónomo Hospital...Aanmelden op uitnodigingPseudartrose | Niet-unie breuk | Pseudoartrose van het bot | Non-union botbreukVenezuela
-
Puerta de Hierro University HospitalParc Taulí Hospital UniversitariWerving
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervend