Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden og sikkerheden af ​​laryngoskopisk mikrokirurgi under ikke-intubationsbedøvelse

25. oktober 2023 opdateret af: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Evaluering af gennemførligheden og sikkerheden af ​​laryngoskopisk mikrokirurgi under ikke-intubationsbedøvelse med kombination af superior larynx nerveblok

Ikke-intuberet anæstesi anvendt i kombination med high-flow nasal oxygen (HFNO) er en alternativ strategi til larynxmikrokirurgi (LMS). LMS er en almindelig procedure inden for otolaryngologi, der typisk kræver endotracheal tube intubation under generel anæstesi. Endotracheal tube intubation forårsager komplikationer; en ikke-intuberet strategi kan undgå disse komplikationer og give et klarere kirurgisk synsfelt, hvilket muliggør inspektion og bortskaffelse af stemmebåndet. Administration af et muskelafslappende middel kan også hjælpe med at forhindre buk under operationen, men kan forårsage apnø og hyperkapni, som kan have negative virkninger på hæmodynamikken. Derfor vurderede efterforskerne effektiviteten af ​​en superior larynxnerveblokering (SLNB) med intravenøs generel anæstesi til at opretholde spontan vejrtrækning og forbedre sikkerheden under LMS med ikke-intuberet anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laryngeal mikrokirurgi (LMS) er blandt de mest almindelige operationer inden for otolaryngologi og kræver typisk generel anæstesi administreret gennem endotracheal tube intubation. Endotracheal tube intubation giver stabil gasudveksling, beskytter luftvejene ved at forhindre sekret i at falde ned i de nedre luftveje og muliggør overvågning af parametre som tidalvolumen og sluttidal CO2.

Ikke-intuberet anæstesi anvendt i kombination med transnasal befugtet hurtig insufflationsventilationsudveksling eller high-flow nasal oxygen (HFNO) er en anden mulighed for LMS. LMS med ikke-intuberet anæstesi kan undgå komplikationer forårsaget af endotracheal tube intubation såsom oralt vævstraume, trakealtraume og tandskade. Ydermere kan LMS med ikke-intuberet anæstesi give et klarere kirurgisk synsfelt, der gør det muligt at inspicere stemmebåndene og kassere dem fuldstændigt. Nuværende praksis i LMS med ikke-intuberet anæstesi er at administrere et muskelafslappende middel for at hjælpe med at undgå stød under proceduren. Imidlertid kan administration af et muskelafslappende middel føre til apnø og hyperkapni, som kan påvirke hæmodynamikken negativt. Derfor undersøgte efterforskerne brugen af ​​en superior larynx nerveblok (SLNB) med intravenøs generel anæstesi for at hjælpe patienten med at opretholde spontan vejrtrækning og give højere kirurgisk sikkerhed under LMS med ikke-intuberet anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten, der skulle gennemgå LMS.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejsobstruktion.
  • Alvorlig luftvejssygdom.
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand > III.
  • Graviditet eller kropsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Intuberet generel anæstesi LMS
Patienterne modtog LMS med intuberet generel anæstesi
Eksperimentel: Ikke-intuberet LMS med apnø
Patienterne modtog ikke-intuberet LMS med administration af muskelafslappende middel og optiflow(HFNO)-anordning.
Ikke-intuberet LMS blev udført med hjælp fra Optiflow (HFNO).
Eksperimentel: Ikke-intuberet LMS med spontan vejrtrækning
Patienterne modtog ikke-intuberet LMS optiflow (HFNO) enhed og opretholdt spontan vejrtrækning.
Ikke-intuberet LMS blev udført med hjælp fra Optiflow (HFNO).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2 efter laryngomikrokirurgi
Tidsramme: ABG blev målt umiddelbart efter afslutningen af ​​LMS
ABG blev målt umiddelbart efter afslutningen af ​​LMS
ABG blev målt umiddelbart efter afslutningen af ​​LMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pH efter laryngomikrokirurgi
Tidsramme: ABG blev målt umiddelbart efter afslutningen af ​​LMS
ABG blev målt umiddelbart efter afslutningen af ​​LMS
ABG blev målt umiddelbart efter afslutningen af ​​LMS
Puls (HR)
Tidsramme: under LMS-proceduren
Hæmodynamiske data blev målt hvert 5. minut
under LMS-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuan Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studieleder: Li-Ya Tseng, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studieleder: Pei-Wen Shen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studieleder: Yu Ting Kuo, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studieleder: Ting Shou Chang, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studiestol: Chih Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-intuberet laryngomikrokirurgi

3
Abonner