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Valutazione della Disfunzione Endoteliale in Pazienti Geriatrici con Malattia Renale Cronica in Fase Non-dialitica (EDGeriatrCKD)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Valutazione della Disfunzione Endoteliale in Pazienti Geriatrici con Malattia Renale Cronica Non in Dialisi

Modello di riassunto breve

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la disfunzione endoteliale nei pazienti geriatrici con malattia renale cronica non in dialisi. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

• Nei pazienti geriatrici con malattia renale cronica non in dialisi, lo studio mirava a dimostrare la relazione tra i livelli di cadherina vascolare endoteliale solubile e del fattore di crescita dei fibroblasti-23, che sono indicatori di disfunzione endoteliale-e quindi un possibile fattore di rischio cardiovascolare-utilizzando metodi di misurazione come lo spessore intima-media carotideo ecografico, la dilatazione mediata dal flusso e la capillaroscopia del letto ungueale.

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni di:

  • spessore intima-media carotideo ecografico,
  • dilatazione mediata dal flusso,
  • capillaroscopia del letto ungueale
  • prelievo di sangue venoso
  • Visita ambulatoriale una volta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio monocentrico, abbiamo mirato a valutare la disfunzione endoteliale, la principale causa di mortalità nei pazienti geriatrici con CKD. Abbiamo mantenuto criteri di esclusione dei pazienti rigorosi e abbiamo ritenuto più razionale condurre questo studio in un gruppo di pazienti che richiedono un intervento proattivo escludendo i pazienti con malattie cardiovascolari 'note'. A questo scopo, abbiamo utilizzato alcuni parametri non invasivi noti in letteratura (misurazione ecografica dello spessore dell'intima-media carotidea, capillaroscopia del letto ungueale, dilatazione mediata dal flusso). Abbiamo anche pianificato di misurare i livelli sierici di sVE Cadherina, che non sono stati chiaramente valutati in precedenza nei pazienti geriatrici con CKD, così come i livelli sierici di FGF23. Abbiamo inoltre pianificato di valutare la relazione e la correlazione di questi diversi parametri con altre misurazioni biochimiche e antropometriche standard. Il reclutamento dei pazienti per lo studio è avvenuto tra il 12 maggio 2023 e l'11 settembre 2023. Abbiamo seguito i pazienti per mortalità per circa 2,3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turchia (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di IRC che non ricevono terapia renale sostitutiva e quelli di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni
  • storia di malattia coronarica
  • storia di malattia arteriosa periferica
  • fibrillazione atriale
  • insufficienza cardiaca
  • uso attivo di immunosoppressori
  • infezione attiva
  • storia di neoplasia attiva
  • storia di evento cerebrovascolare (ischemico/emorragico)
  • fenomeno di Raynaud
  • pazienti con trapianto renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GRUPPO DI STUDIO
L'UNICO GRUPPO NELLO STUDIO. MISURAZIONE DI CIMT, FMD, NC.
Test diagnostico: Ultrasonographic and Capillary Measurements
Tutte le misurazioni verranno applicate all'intero gruppo di pazienti.
Altri nomi:
  • misurazione della dilatazione flusso-mediata
  • misurazione della capillaroscopia periungueale
  • misurazione dello spessore intima-media carotideo ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i livelli sierici di sVE-caderina e altre misurazioni
Lasso di tempo: Per lo studio sono stati sufficienti circa 122 giorni per il reclutamento dei pazienti. Dopo il completamento del reclutamento, abbiamo seguito i pazienti per circa 844 giorni, monitorando il loro stato di sopravvivenza/morte.
Per indagare la relazione tra i livelli di sVE-caderina e lo spessore intima-media carotideo (CIMT) ecografico, la dilatazione mediata dal flusso (FMD) e i risultati del test di capillaroscopia del letto ungueale (NC) misurati nei pazienti.
Per lo studio sono stati sufficienti circa 122 giorni per il reclutamento dei pazienti. Dopo il completamento del reclutamento, abbiamo seguito i pazienti per circa 844 giorni, monitorando il loro stato di sopravvivenza/morte.
Distribuzione dei livelli di sVE-caderina nel gruppo di pazienti
Lasso di tempo: Circa 122 giorni sono stati sufficienti per il reclutamento dei pazienti per lo studio. Dopo il completamento del reclutamento dei pazienti, abbiamo seguito i pazienti per circa 844 giorni, monitorando il loro stato di sopravvivenza/morte.
livelli di sVE-caderina
Circa 122 giorni sono stati sufficienti per il reclutamento dei pazienti per lo studio. Dopo il completamento del reclutamento dei pazienti, abbiamo seguito i pazienti per circa 844 giorni, monitorando il loro stato di sopravvivenza/morte.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'arruolamento dei pazienti, abbiamo seguito i pazienti per circa 844 giorni, monitorando il loro stato di sopravvivenza/morte.
Valutazione di coloro che sono deceduti e di coloro che sono sopravvissuti dopo circa oltre 2 anni.
Dopo il completamento dell'arruolamento dei pazienti, abbiamo seguito i pazienti per circa 844 giorni, monitorando il loro stato di sopravvivenza/morte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23/159/02/3/4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione di dati individuali di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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