Confronto di analgesici preoperatori sull'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore.

Procedura operativa standard:

• È stato effettuato un campionamento consecutivo non probabilistico in un reparto ambulatoriale odontoiatrico e 120 pazienti sono stati inclusi e divisi casualmente nei 4 gruppi (n=30) utilizzando la randomizzazione semplice secondo i criteri di inclusione.
• Un consenso informato verbale è stato preso da ciascun partecipante prima di includerli in un gruppo.
• Lo studio è stato progettato per essere uno studio in doppio cieco, in cui sia i ricercatori che i pazienti non erano a conoscenza dei gruppi di farmaci utilizzati; questo anonimato è stato ottenuto contrassegnando i gruppi A, B, C e D sulle scatole per i farmaci contenenti rispettivamente un placebo, diclofenac sodico, piroxicam e tramadolo.
• La scala analogica visiva Heft Parker è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore dei pazienti prima dell'ingestione del farmaco e lo studio è proseguito sui pazienti che hanno riportato dolore da moderato a grave sulla scala analogica visiva. Su questa scala, le intensità del dolore sono state classificate come: nessun dolore (0), dolore lieve (1-54 mm), dolore moderato (55-114 mm) e dolore intenso (> 114 mm).
• Ai pazienti è stato quindi somministrato il rispettivo gruppo di farmaco/placebo. I pazienti sono stati istruiti ad attendere 1 ora prima di ricevere il blocco del nervo alveolare inferiore con 1,8 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100000 utilizzando una siringa senza aspirazione attraverso un lungo ago di calibro 27.
• Il trattamento canalare standard è stato avviato dopo aver raggiunto l'intorpidimento delle labbra e i livelli di dolore sono stati rivalutati dalla scala analogica visiva Heft Parker durante la procedura canalare. Tuttavia, i pazienti che non hanno raggiunto l'intorpidimento delle labbra sono stati esclusi dallo studio.
• I pazienti che hanno riportato fastidio e dolore durante la procedura endodontica sono stati opportunamente intervenuti; viceversa, se il paziente non riferiva alcun dolore intraoperatorio, si riprendeva la procedura endodontica.
• Fino alla fine del processo di raccolta dei dati, i moduli dei dati raccolti sono stati archiviati in 4 diversi file etichettati A, B, C e D rispettivamente per i gruppi di farmaci. Al termine del processo di raccolta, i dati sono stati aggiunti e archiviati come file di dati in IBM SPSS Statistics versione 25 e ulteriormente analizzati.

Stima della dimensione del campione:

La dimensione dello studio è stata calcolata con riferimento a rapporti precedenti, rivelando che almeno 30 individui dovrebbero essere inclusi secondo l'analisi della potenza dello studio. Il valore della potenza utilizzata era 0,96, la dimensione dell'effetto è stata presa come 0,4 e α è stata impostata come 0,05.

Piano di analisi statistica:

Il test di normalità sarà verificato utilizzando un campione Shapiro Wilk. ANOVA unidirezionale con il post-hoc di Tukey sarà impiegato se i criteri di test parametrici sono soddisfatti; tuttavia se i criteri parametrici non sono soddisfatti, i gruppi sperimentali saranno confrontati utilizzando il test di Kruskal-Wallis con analisi post-hoc. Il test Chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare il sesso e i gruppi di farmaci rispetto all'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore. Questi test saranno condotti su SPSS Statistics versione 25.