Srovnání předoperačních analgetik na účinnost blokády dolního alveolárního nervu.

Standardní operační postup:

• Na stomatologickém ambulantním oddělení byl proveden nepravděpodobný konsekutivní odběr vzorků a bylo zahrnuto 120 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do 4 skupin (n=30) pomocí jednoduché randomizace podle kritérií pro zařazení.
• Před zařazením do skupiny byl od každého účastníka odebrán ústní informovaný souhlas.
• Studie byla navržena jako dvojitě zaslepená studie, kde výzkumníci ani pacienti nevěděli o skupinách léků, které byly použity; této anonymity bylo dosaženo označením skupin A, B, C a D na krabicích pro léky obsahující placebo, diklofenak sodný, piroxikam a tramadol.
• Heft Parkerova vizuální analogová škála byla použita k posouzení úrovní bolesti pacientů před požitím léku a studie pokračovala na pacientech, kteří uváděli střední až silnou bolest na vizuální analogové škále. Na této škále byly intenzity bolesti kategorizovány jako: žádná bolest (0), mírná bolest (1-54 mm), střední bolest (55-114 mm) a silná bolest (> 114 mm).
• Pacientům pak byla podána jejich příslušná skupina lék/placebo. Pacienti byli instruováni, aby počkali 1 hodinu, než jim byl podán blok dolního alveolárního nervu s 1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem za použití neaspirační stříkačky dlouhou jehlou 27-Gauge.
• Standardní léčba kořenového kanálku byla zahájena poté, co bylo dosaženo znecitlivění rtu, a úrovně bolesti byly přehodnoceny pomocí Heft Parker Visual Analogue Scale během procedury kořenového kanálku. Nicméně pacienti, kteří nedosáhli znecitlivění rtů, byli ze studie vyloučeni.
• Pacienti, kteří udávali diskomfort a bolest během endodontického zákroku, byli náležitě intervenováni; naopak, pokud pacient neudával žádnou intraoperační bolest, byl endodontický výkon obnoven.
• Do konce procesu sběru dat byly shromážděné datové formuláře uloženy ve 4 různých souborech označených A, B, C a D podle lékových skupin. Po dokončení procesu sběru byla data přidána a uložena jako datový soubor do IBM SPSS Statistics verze 25 a dále analyzována.

Odhad velikosti vzorku:

Velikost studie byla vypočítána s odkazem na předchozí zprávy, které odhalily, že podle analýzy síly studie by mělo být zahrnuto alespoň 30 jedinců. Hodnota použité síly byla 0,96, velikost účinku byla brána jako 0,4 a a byla nastavena jako 0,05.

Plán statistické analýzy:

Test normality bude kontrolován pomocí jednoho vzorku Shapiro Wilk. Jednocestná ANOVA s Tukeyho post-hoc bude použita, pokud budou splněna kritéria parametrického testu; pokud však nebudou splněna parametrická kritéria, budou experimentální skupiny porovnány pomocí Kruskal-Wallisova testu s post-hoc analýzou. Chí-kvadrát test bude použit k porovnání pohlaví a lékových skupin s účinností bloku inferiorního alveolárního nervu. Tyto testy budou prováděny na SPSS Statistics verze 25.