- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626374
Confronto tra l'effetto dell'aggiunta di uno strumento di autosegnalazione remoto per il disagio e un servizio di salute mentale e dipendenze adatto allo scopo con la normale gestione dei casi sui tassi di abbandono in un programma di formazione professionale (TeachMeToBuild)
15 novembre 2022 aggiornato da: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Uno studio di superiorità randomizzato a cluster, fattoriale 2x2 per confrontare l'efficacia dell'aggiunta di uno strumento di autosegnalazione remoto per il disagio e un servizio di salute mentale e dipendenze adatto allo scopo alla normale gestione dei casi sul completamento del programma e l'occupazione tra le minoranze visibili e le donne disoccupate Iscritto a un corso di formazione professionale
La disoccupazione giovanile è un problema cronico nella maggior parte delle società.
Alcuni giovani adulti non lavorano, non studiano o non seguono corsi di formazione (NEET) e sono ad alto rischio di disoccupazione cronica, disimpegno sociale e scarsa qualità della vita.
Identificare questa popolazione ad alto rischio e fornire loro formazione professionale e opportunità è fondamentale per la loro piena partecipazione alla società.
I programmi di formazione professionale offrono a questi giovani NEET l'opportunità di sviluppare un mestiere qualificato.
Gli ostacoli al completamento con successo di questi programmi includono un'elevata prevalenza di disturbi della salute mentale e dell'uso di sostanze tra i giovani NEET.
Questo studio utilizzerà uno strumento quotidiano di autovalutazione del disagio per identificare i tirocinanti del programma professionale a rischio di assenza o abbandono a causa di problemi di salute mentale e/o abuso di sostanze.
Questi tirocinanti a rischio verranno quindi indirizzati a un programma di crisi di salute mentale attraverso un processo di riferimento adatto allo scopo per soddisfare i requisiti del loro programma di formazione.
Si ipotizza che l'identificazione precoce e il rinvio per problemi di salute mentale e abuso di sostanze ridurrà sia l'assenza dal programma che i tassi di abbandono e si tradurrà in un miglioramento dell'occupazione a lungo termine per questi giovani NEET.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Gestione dei casi di base
- Comportamentale: Gestione dei casi di base più strumento di soccorso
- Comportamentale: Gestione dei casi di base più accesso rapido all'assistenza sanitaria per la salute mentale e le dipendenze
- Comportamentale: Base Case Management più Distress Tool e accesso rapido all'assistenza sanitaria per la salute mentale e le dipendenze
Descrizione dettagliata
Il Trades & Diversity Training Program (TDTP) è un programma di formazione sulle abilità di costruzione professionale finanziato dal governo federale canadese per le minoranze visibili e le giovani donne che sono cronicamente sottoccupate e disoccupate.
Il TDTP è un programma di 12 settimane che include sia l'istruzione in aula che l'apprendimento esperienziale pratico supervisionato presso i cantieri partecipanti.
I tirocinanti sono supportati da un case manager che identifica, pianifica e coordina i servizi di supporto per ridurre al minimo le assenze e gli abbandoni del programma.
Gli ostacoli più significativi al completamento con successo del programma e all'occupazione a lungo termine sono la salute mentale e i disturbi da uso di sostanze.
Storicamente, l'identificazione e l'invio rapido ai servizi di salute mentale e per le dipendenze è stato difficile a causa delle limitazioni delle risorse umane e dell'accesso limitato a servizi sanitari tempestivi.
Questo studio randomizzerà le coorti arruolate in ciascun programma di formazione di 12 settimane situato in 2 siti all'uso di uno strumento di auto-segnalazione del disagio rispetto alla normale gestione dei casi.
Lo strumento di angoscia è uno strumento di autosegnalazione basato sul Web a cui i tirocinanti accedono quotidianamente per segnalare i propri livelli di angoscia, le ragioni alla base di tale angoscia e se tale angoscia impedirà loro di frequentare le lezioni o li metterà a rischio di ritirarsi.
Per quelle persone i cui livelli di disagio minacciano la loro partecipazione al programma, il case manager viene avvisato immediatamente tramite una notifica e-mail.
Il case manager è quindi responsabile del collegamento con i tirocinanti e dell'avvio del rapido processo di riferimento per i servizi sanitari per la salute mentale e le dipendenze.
Le coorti di controllo riceveranno il consueto approccio di gestione dei casi coinvolgendo gli studenti su base intermittente e fornendo supporto secondo necessità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Numero di telefono: 45641 7057289090
- Email: didiodatog@rvh.on.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kelly Cruise, BHSc
- Numero di telefono: 45639 705-728-9090
- Email: cruisek@rvh.on.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contatto:
- Kelly Cruise, BHSc
- Numero di telefono: 45639 7057289090
- Email: cruisek@rvh.on.ca
-
Sub-investigatore:
- Shawna Bailey, BA
-
Sub-investigatore:
- Carrie Stoner, BA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 47 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere una minoranza visibile o una donna
- deve essere fluente in inglese o francese
- deve avere un numero attivo dell'Ontario Health Insurance Plan
- deve avere un numero di previdenza sociale canadese valido
- Accesso alla rete wi-fi e al dispositivo informatico (telefono, tablet, computer)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gestione dei casi di base
Gestione del caso di base con incontri bisettimanali tra case manager e tirocinanti che include check-in, frequenti visite ai cantieri e monitoraggio dei moduli di feedback dei tutor.
I case manager tentano di mettere in contatto i tirocinanti con i servizi di supporto esterni, se necessario.
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Consueto supporto alla gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane
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Sperimentale: Gestione di base del caso integrata da uno strumento di segnalazione automatica del disagio (DT)
Gestione dei casi di base più accesso allo strumento di auto-segnalazione del disagio quotidiano.
Ai tirocinanti viene fornito l'accesso via web allo strumento di soccorso quotidiano e segnalano i loro livelli di disagio utilizzando una scala analogica visiva convalidata (termometro di soccorso), oltre a segnalare il rischio di perdere lavoro/classe o di abbandonare il programma.
Il case manager risponde allo strumento di soccorso coordinando i servizi di supporto esterno secondo necessità.
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Consueto supporto per la gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane più auto-segnalazioni giornaliere di distress utilizzando lo strumento Distress Thermometer
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Sperimentale: Gestione dei casi di base integrata da servizi sanitari ad accesso rapido
Gestione dei casi di base integrata da un processo di riferimento rapido adatto allo scopo per i tirocinanti con disturbi mentali attivi e/o da uso di sostanze che incidono sulla loro partecipazione al programma.
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Consueto supporto alla gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane più il processo di riferimento ad accesso rapido per i servizi di crisi sanitaria
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Sperimentale: Gestione dei casi di base integrata da DT e servizi sanitari ad accesso rapido
Gestione dei casi di base integrata sia dallo strumento di auto-segnalazione del disagio che dal processo di rinvio rapido per quei tirocinanti a rischio di assenza dal programma o abbandono per problemi di salute mentale o dipendenze.
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Consueto supporto per la gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane più auto-segnalazioni quotidiane sul disagio più processo di riferimento rapido per i servizi di emergenza sanitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione al programma
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Differenza nella proporzione di giorni di programma senza assenza, in cui il giorno senza assenza è definito come presenza in classe o ambiente di lavoro dal case manager o dal supervisore.
Il numero massimo di giorni senza assenza è di 48 giorni (12 settimane x 4 giorni lavorativi settimanali).
Per giornata si intende una giornata lavorativa di 8-10 ore dal lunedì al giovedì.
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Completamento del programma
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Differenza nella proporzione di abbandoni, dove un abbandono è definito come un apprendista che soddisfa uno dei seguenti criteri:
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Occupazione post-programma
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il completamento del programma
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Differenza nella proporzione dell'occupazione a tempo pieno, dove l'occupazione a tempo pieno è definita come lavoro retribuito ≥ 30 (mediana) ore settimanali nel loro lavoro principale o unico.
Il periodo di riferimento che verrà utilizzato per determinare l'occupazione a tempo pieno è il periodo di 4 settimane che precede la data di completamento del programma di 24 mesi.
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24 settimane dopo il completamento del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accesso ai servizi sanitari
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Differenza oraria di accesso ai servizi di salute mentale e dipendenze, dove il tempo di accesso è definito come la differenza (ore) tra la data di invio da parte del case manager e la data dell'appuntamento/accertamento di salute mentale e dipendenze.
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Differenza nei tassi di incidenza dei giorni di assistenza sanitaria, dove i giorni di assistenza sanitaria rappresentano il numero di giorni vivi e registrati per un pronto soccorso, un ambulatorio di salute mentale o una visita ambulatoriale per dipendenze o ricoverati in una struttura per acuti, salute mentale o disintossicazione.
Il numero potenziale di giorni di assistenza sanitaria è il numero di giorni vivi durante il programma (12 settimane x 7 giorni = 84 giorni)
|
12 settimane dall'iscrizione al programma
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Soddisfazione dell'apprendista
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Differenza nei punteggi di soddisfazione del programma, in cui i punteggi di soddisfazione del programma saranno misurati utilizzando i punteggi di soddisfazione del National Center for Vocational Education Research Student Outcomes Survey
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Accettabilità dello strumento di soccorso self-report
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Misurare l'accettabilità dell'utilizzo dello strumento di screening del termometro di emergenza da parte degli apprendisti e del case manager, dove l'accettabilità viene misurata utilizzando un questionario convalidato a 2 voci.
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Fattibilità dello strumento di soccorso self-report
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Misurare la fattibilità dell'utilizzo dello strumento di screening del termometro di emergenza da parte degli apprendisti e del case manager, dove la fattibilità viene misurata utilizzando un questionario convalidato di 1 elemento.
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Conformità dello strumento di soccorso self-report
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
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Per misurare la conformità degli apprendisti con lo strumento di screening del termometro di emergenza, in cui la conformità è definita come il rapporto tra schermate giornaliere completate rispetto al numero totale di giorni del programma
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12 settimane dall'iscrizione al programma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
15 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R22-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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