- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04948255
Misurazione dello stress correlato al lavoro nelle cure primarie nella pandemia di Covid-19 (WRS)
29 giugno 2021 aggiornato da: Dr. Faizan Awan
Stress da lavoro tra una forza lavoro di assistenza primaria a Greater Manchester, nel Regno Unito, prima e durante la pandemia di Covid-19
Questo studio prospettico di coorte è stato progettato per valutare la WRS tra il personale clinico e non clinico in un contesto sanitario primario utilizzando uno strumento convalidato al fine di sviluppare una base di prove per formare un record storico e comparativo durante la pandemia di Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo stress correlato al lavoro (WRS) è la seconda causa più comune di malattie professionali nel Regno Unito.
Gli studi suggeriscono che durante la pandemia di Covid-19 è stata segnalata una maggiore prevalenza di disturbi legati allo stress tra gli operatori sanitari.
Il WRS può essere valutato utilizzando lo strumento indicatore degli standard di gestione (MSIT) dell'Health and Safety Executive (HSE) e viene utilizzato per confrontare le modifiche al WRS in sei domini nel tempo.
Punteggi più bassi nei domini indicano un WRS più elevato sperimentato dai lavoratori.
Gli aumenti del punteggio nelle valutazioni successive indicano miglioramenti al WRS.
Il MSIT è stato distribuito a 23 membri del personale clinico e non clinico di cure primarie in un centro medico a Greater Manchester, nel Regno Unito, a marzo 2019.
Sono state ricevute 18 risposte da 23 membri del personale (tasso di risposta del 78%), stabilendo una linea di base.
A maggio 2020, gli autori hanno deciso di analizzare nuovamente l'effetto della pandemia di Covid-19 su WRS sulla stessa popolazione.
Il MSIT è stato ridistribuito nel marzo 2021, con 14 risposte da 20 membri del personale (tasso di risposta del 70%).
Ai risultati è stata applicata l'analisi dei dati di Microsoft Excel.
Il WRS in tutta la pratica è aumentato del 7% nelle richieste, del 4% nel controllo e del 2% nei domini dei ruoli e migliorato del 3% nel supporto, del 3% nelle relazioni e del 2% nei domini del cambiamento.
I risultati sono in linea con il quadro globale dell'evoluzione della WRS tra il personale sanitario durante la pandemia.
Monitorare e affrontare regolarmente WRS aiuta a mantenere la resilienza a livello di sistema di fronte a cambiamenti imprevisti o senza precedenti.
Confrontare questi risultati con WRS in altri sistemi sanitari sarebbe un utile passo successivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Professionisti sanitari per adulti e personale amministrativo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale sanitario di base che lavora presso il Gill Medical Center per almeno due mesi prima della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi membro del personale impiegato per meno di due mesi, coloro che erano senza lavoro a causa di congedi di lunga durata non legati allo stress o presentazioni incomplete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Operatori sanitari presso il Gill Medical Center
Il personale clinico e non clinico del Gill Medical Center completerà un questionario sullo stress convalidato durante la pandemia di Covid-19.
Una linea di base è stata stabilita a maggio 2019.
|
Questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dello stress tra la forza lavoro
Lasso di tempo: 24 mesi
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Lo stress correlato al lavoro (WRS) viene misurato utilizzando il Management Standards Indicator Tool (MSIT) su una scala Likert da 1 a 5 con un numero più alto che indica meno WRS.
Viene effettuata una misurazione al basale e durante la pandemia di Covid-19.
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24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dello stress per tipologia di ruolo
Lasso di tempo: 24 mesi
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WRS misurato utilizzando MSIT in tre diversi ruoli sanitari primari - medici, altri medici e amministratori - al basale dal 2019 e durante la pandemia di Covid-19
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ashleigh Ward, MBChB, Salford Royal Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- COVID-19
- Stress occupazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivisione dei dati raccolti con i ricercatori che utilizzano lo stesso strumento per valutare lo stress lavoro-correlato.
Periodo di condivisione IPD
Dati disponibili ora dal 29/06/2021 al 29/06/2031.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
E-mail: faizan@doctors.org.uk con nome, dettagli di contatto e scopo dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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