- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05551611
Gioco mobile educativo per la gestione delle nascite podaliche vaginali
Gestione delle nascite podaliche vaginali Progettazione e valutazione di giochi per dispositivi mobili educativi per studenti di ostetricia
I giochi per dispositivi mobili sono oggi utilizzati come un potente strumento di apprendimento. È molto utile in quanto consente agli studenti di lavorare da soli frequentemente quando necessario senza la necessità di alcun ambiente fisico o formatore e può essere facilmente distribuito tra le istituzioni. Mentre i laboratori di simulazione istituiti in una scuola possono essere utilizzati solo dagli studenti di quella scuola, un gioco sviluppato può essere utilizzato da tutti gli studenti del mondo che conoscono quella lingua.
È stato riferito che la presentazione podalica, che è uno dei disturbi di presentazione del feto, è la quarta o quinta indicazione più comune per il parto con taglio cesareo. Secondo il curriculum nazionale di base dell'ostetricia nel nostro paese, la formazione sulla gestione del parto podalico vaginale viene fornita nell'ambito del corso di parto rischioso. Tuttavia, è noto che insegnare e apprendere il processo del travaglio e del parto di un feto con presentazione podalica non è facile. Per questo motivo, si ritiene che l'insegnamento della gestione del parto podalico vaginale attraverso la ludicizzazione sarà vantaggioso ed è importante indagare l'effetto degli studenti che giocano a questo gioco sull'apprendimento.
Il nostro studio ha due obiettivi. Il suo scopo principale è; è quello di progettare un gioco mobile educativo per la gestione del parto podalico vaginale per studenti di ostetricia. L'obiettivo secondario è quello di valutare l'effetto dell'attività didattica supportata dal gioco mobile fornita agli studenti di ostetricia sul parto podalico vaginale nell'ambito del corso di parto a rischio e periodo postpartum.
Sono stati utilizzati attori reali e modelli di simulazione per simulare lo scenario da utilizzare nel gioco. Con la ripresa del film è stato preparato un gioco per cellulare. È stato condotto con 10 studenti volontari della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara, Dipartimento di Ostetricia, studenti di terza elementare, al fine di determinare se esiste qualche aspetto del gioco mobile che richiede sviluppo. Il gioco mobile, che è stato modellato e organizzato con l'applicazione pilota, è stato applicato agli studenti del gruppo di gioco di terza elementare del dipartimento di ostetricia della facoltà di scienze della salute dell'Università di Kocaeli dopo la randomizzazione in singolo cieco. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il modulo delle caratteristiche introduttive, il test di conoscenza della gestione del parto podalico vaginale, il modulo di valutazione dell'efficacia del corso, il test del livello di soddisfazione generale sul corso e il modulo di valutazione del gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H1: C'è una differenza statisticamente significativa tra i punteggi post-test di conoscenza sulla gestione del parto podalico vaginale degli studenti del gruppo di gioco e degli studenti del gruppo di controllo.
H2: Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra i punteggi medi degli studenti nel gruppo di gioco e gli studenti nel gruppo di controllo nel post-test di conoscenza sulla gestione del parto podalico vaginale.
H3: C'è una differenza statisticamente significativa tra i punteggi medi degli studenti nel gruppo di gioco e quelli del gruppo di controllo nel test di mantenimento della conoscenza della gestione del parto podalico vaginale.
H4: Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra i punteggi medi del test di conservazione della conoscenza della gestione della nascita podalica vaginale degli studenti nel gruppo di gioco e gli studenti nel gruppo di controllo.
Variabili dello studio Variabile indipendente Giocare al gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale per gli studenti che frequentano il corso Parto normale e periodo postpartum La variabile dipendente Test di conoscenza della gestione del parto podalico vaginale, modulo di valutazione dell'efficacia del corso, test del livello di soddisfazione generale per il corso, gioco mobile moduli di valutazione Progetto di ricerca Si tratta di uno studio di tipo sperimentale, prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato con un disegno pretest-posttest.
Luogo e tempo della ricerca La ricerca viene svolta con studenti di terza elementare nell'ambito del corso Risky Birth and Postpartum Term nel semestre primaverile dell'anno accademico 2021-2022 presso la Kocaeli University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department, e l'applicazione pilota di la ricerca è condotta con studenti di terza elementare del Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara.
Popolazione e campione della ricerca L'universo della ricerca è composto da 81 studenti di ostetricia di 3° grado della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Kocaeli nell'anno accademico 2021-2022 per essere l'istituzione in cui lavora il ricercatore e per facilitare la raccolta dei dati. Secondo il calcolo del campione, si prevedeva di raggiungere almeno 68 studenti con un livello di errore di tipo 1 del 5% e un intervallo di confidenza del 95%. Si prevedeva di applicare lo studio all'intera popolazione al fine di prevenire possibili perdite di casi. Un totale di 79 studenti sono stati inclusi nel campione perché due degli studenti non hanno frequentato le lezioni.
Aspetto etico della ricerca L'approvazione del comitato etico per lo studio è stata ricevuta dal comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Kocaeli (data di approvazione/n. decisione: GOKAEK-2022/02.11) il 28.01.2022. Permessi scritti sono stati ottenuti dal Preside della Facoltà di Medicina dell'Università di Kocaeli per l'utilizzo del laboratorio di simulazione, dove verrà girato lo scenario, dalla Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara per l'applicazione pilota dello spettacolo e dalla Facoltà dell'Università di Kocaeli of Health Sciences Dean's Office per la fase di implementazione dello studio. Durante l'implementazione preliminare e pilota, i partecipanti sono stati informati verbalmente e per iscritto sullo scopo della ricerca e che le loro informazioni personali sarebbero state mantenute riservate. Tuttavia, è stato dichiarato ai partecipanti che la partecipazione allo studio era su base volontaria e se avessero presentato i moduli di studio, si sarebbe ritenuto che avessero dato il loro consenso a partecipare allo studio. Il nostro studio è condotto in conformità con i Principi della Dichiarazione di Helsinki.
Randomizzazione e creazione di gruppi Kocaeli University Faculty of Health Sciences, anno accademico 2021-2022, 81 studenti di ostetricia di 3° grado sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando il computer-assistited (www.randomizer.org) programma di randomizzazione. Il gruppo sperimentale è stato chiamato gruppo di gioco e l'altro gruppo è stato chiamato gruppo di controllo.
A tutti gli studenti verrà chiesto di non condividere le proprie esperienze di intervento fino a quando il processo di ricerca non sarà completato dal ricercatore.
Durante il processo di ricerca, il metodo educativo tradizionale non verrà spiegato agli studenti del gruppo di gioco e la gestione del parto del feto presentato podalicamente, e il gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale non verrà giocato agli studenti del gruppo di controllo . Al termine del processo di studio, entrambi i metodi educativi verranno applicati agli studenti di entrambi i gruppi.
Sviluppo del gioco mobile da utilizzare nella ricerca Nel gioco mobile preparato, il processo del travaglio della donna incinta è stato registrato con gli attori che recitavano e la scena del parto podalico è stata registrata utilizzando modelli di simulazione.
La creazione di contenuti di gioco per dispositivi mobili è composta da cinque parti. Nella prima parte sono incluse la determinazione del gioco da digitalizzare e la creazione dello scenario specifico del gioco e delle domande sullo scenario, mentre la seconda parte include la presentazione dello scenario e delle domande sullo scenario alle opinioni degli esperti. Nella terza parte, il film viene girato mettendo in scena lo scenario, e sono inclusi il trasferimento del film girato nella quarta parte al gioco mobile e l'applicazione pilota del gioco. Nella quinta sezione, che è l'ultima sezione, è stata valutata l'efficacia del gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale sviluppato sugli studenti di terza elementare del Dipartimento di Ostetricia, Facoltà di Scienze della Salute, Università di Kocaeli.
Prima parte: la storia del gioco, i personaggi legati al gioco e le domande sul giocatore sono stati creati in linea con la letteratura pertinente per determinare il gioco e creare lo scenario originale.
Seconda parte: lo scenario e le domande sullo scenario sono state inviate a otto accademici esperti nel campo dell'ostetricia e con almeno cinque anni di esperienza accademica e a sette ostetriche cliniche con almeno cinque anni di esperienza in sala parto. Sono state create aree per valutare lo scenario presentato come positivo e negativo per le caratteristiche di ciascuna sezione, e agli esperti è stato chiesto di esprimere le loro opinioni su tali aree. In linea con le valutazioni ricevute, si è ottenuta la versione definitiva dello scenario e delle domande sullo scenario. La bozza della sceneggiatura è stata quindi scritta da uno sceneggiatore e sono state create le battute.
Terza parte: attori reali e modelli di simulazione sono stati usati per falsificare la sceneggiatura. Le riprese di filmati e simulazioni di modelli sono state effettuate con un team di professionisti presso il Good Physician Practices and Simulation Center della Kocaeli University, dove è stata ottenuta la necessaria autorizzazione istituzionale, con il ruolo di attori professionisti, il cui consenso è stato ottenuto in precedenza. La creazione di scene realistiche è stata fornita dall'attrezzatura necessaria (trucco, macchina fotografica professionale, ecc.).
Incinta e il suo partner sono stati interpretati da due attori professionisti. Un finto modello di pancia incinta è stato applicato alla donna che ha assunto il ruolo di incinta con l'aiuto di un trucco professionale. Nelle applicazioni eseguite dalla regione addominale come la manovra di Leopold, l'applicazione di monitoraggio fetale elettronico e l'ascolto FKA, l'addome della donna incinta è stato aperto in modo che fosse visibile solo la regione addominale. Nelle pratiche ostetriche come l'esame vaginale, non è stata fatta alcuna dimostrazione, ma si rifletteva l'impressione che l'esame vaginale sarebbe stato eseguito. Durante il film è stata utilizzata una telecamera gimbal alla testa dell'attore che interpreterà il ruolo di un'ostetrica. In questo modo, è stato assicurato che lo schema dell'evento fosse osservato dagli occhi dell'ostetrica.
Durante il parto, il momento della nascita è stato animato con modelli utilizzando modelli di simulazione. La telecamera è impostata per registrare solo le manovre utilizzate al momento del parto e le procedure postpartum.
La quarta parte: nel trasferimento del film al gioco mobile, è stato ricevuto un servizio individuale da un ingegnere di sistemi informatici esperto nel suo campo.
Nel gioco per cellulare, le domande vengono visualizzate sullo schermo a determinati intervalli durante il film e il film continua a essere riprodotto dopo che lo studente ha risposto alla domanda. Quando lo studente dà una risposta sbagliata alla domanda, viene visualizzato un testo che indica perché quella risposta è sbagliata. Nei casi in cui le riprese erano appropriate, i risultati della scelta sbagliata venivano trasferiti al film e l'attore era in grado di osservare visivamente e udibilmente il risultato della risposta sbagliata. Il gioco richiede in media 30-45 minuti.
Affinché gli studenti possano accedere al gioco mobile, sono stati creati un nome utente e una password diversi per ogni studente. Il link richiesto per scaricare il gioco e il nome utente e la password creati prima di accedere al gioco sono stati inviati allo studente dal ricercatore tramite Internet (e-mail/WhatsApp).
Dopo che il gioco è stato sviluppato, è stata realizzata un'applicazione pilota. Questa app ha aiutato a determinare quanto tempo ci sarebbe voluto per completare il gioco per dispositivi mobili e se c'erano aspetti del gioco che necessitavano di miglioramenti. L'applicazione pilota del gioco e degli strumenti di misurazione è stata effettuata con 10 studenti volontari degli studenti di 3° grado del Dipartimento di Ostetricia, Facoltà di Scienze della Salute, Università di Marmara, per i quali è stata ottenuta la necessaria autorizzazione istituzionale.
Quinta parte: il gioco mobile, che è stato modellato e organizzato con l'applicazione pilota, è stato applicato agli studenti del gruppo di gioco di terza elementare del dipartimento di ostetricia della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Kocaeli dopo la randomizzazione in singolo cieco il 13 maggio 2022.
Moduli di raccolta dati Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il modulo delle caratteristiche introduttive, il test di conoscenza della gestione del parto podalico vaginale, il modulo di valutazione dell'efficacia del corso, il test del livello di soddisfazione generale per il corso, i moduli di valutazione del gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale. Tutti i moduli da utilizzare nella raccolta dei dati sono stati sottoposti a pareri di esperti dopo aver ottenuto il permesso del comitato etico e le autorizzazioni istituzionali, e sono stati finalizzati.
Modulo delle caratteristiche introduttive: è il modulo in cui vengono messe in discussione le conoscenze socio-demografiche e pregresse del gioco digitale degli studenti che partecipano allo studio.
Test di conoscenza della gestione del parto podalico vaginale: è stato creato un questionario in linea con la letteratura pertinente in linea con il contenuto del corso di parto a rischio e postpartum al fine di fornire le conoscenze e le competenze necessarie per la gestione del processo di travaglio e parto della gestante con il feto in presentazione podalica, per effettuare gli opportuni interventi, e per assumere i ruoli e le responsabilità dell'ostetrica. Il questionario creato è stato presentato all'opinione degli esperti insieme allo scenario ed è stato finalizzato in linea con il feedback ricevuto. Queste domande saranno valutate con il sistema di valutazione e valutazione sviluppato indipendentemente dal gioco mobile educativo. Ogni risposta corretta vale 1 punto e il punteggio massimo ottenibile dalla prova sarà determinato dal numero di domande.
Modulo di valutazione dell'efficacia del corso: il modulo, preparato dai ricercatori in linea con la revisione della letteratura, è stato applicato al gruppo di gioco dopo il gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale e al gruppo di controllo dopo la formazione sulla gestione del parto del feto di presentazione podalica, che è stato dato attraverso l'educazione tradizionale. In questo questionario sono presenti affermazioni che consentono la valutazione della formazione impartita dallo studente. Il punteggio minimo da ricavare dalla scheda da valutare con un punteggio di tipo Likert a 5 punti (1=Totalmente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3=Indeciso, 4=D'accordo, 5=Totalmente d'accordo) è 11, e il punteggio massimo è 55.
Test del livello di soddisfazione generale per la lezione: è stato applicato al gruppo di gioco dopo che è stato giocato il gioco mobile educativo per la gestione della culatta vaginale, e al gruppo di controllo dopo l'addestramento alla gestione della nascita del feto di presentazione della culatta, che è stato dato attraverso l'educazione tradizionale. Il test, in cui verrà chiesto ai partecipanti di indicare il loro livello generale di soddisfazione per la lezione, sarà valutato con un tipo Likert a 6 punti, ed è stato calcolato il punteggio medio del test in entrambi i gruppi.
Modulo di valutazione del gioco mobile per la gestione del parto podalico vaginale: è un questionario sviluppato dai ricercatori in linea con la revisione della letteratura per valutare la chiarezza e la convenienza, l'idoneità e la qualità del gioco mobile da parte dei giocatori. In questo sondaggio; L'armonia del testo, dei caratteri e dei colori del gioco, la leggibilità delle dimensioni e dello stile, l'attrattiva e la chiarezza del design del gioco (interfaccia, grafica, ecc.), la facilità di apprendimento e di gioco, lo stato del gioco contenuto e struttura per aumentare la conoscenza e la fiducia in se stessi del giocatore sull'argomento, la fluidità del gioco, la lezione. Ci sono espressioni che valutano le opinioni dei giocatori, come la situazione di essere uno strumento di rinforzo. Il punteggio minimo da ricavare dalla scheda da valutare con un tipo Likert a 5 punti (1=Totalmente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3=Indeciso, 4=Accetto, 5=Completamente d'accordo) è 39, e il punteggio massimo è 195.
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il programma IBM SPSS Statistic 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Metodi statistici descrittivi (numero, percentuale, media, deviazione standard) saranno utilizzati nella valutazione dei dati socio-demografici. Verranno utilizzati test parametrici (chi-quadrato, test T, ecc.) nel confronto di variabili categoriali quando i dati risultano idonei per la distribuzione normale, e test non paramedici (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, ecc. .) saranno utilizzati quando non sono adatti alla normale distribuzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Tacchino
- Özlem Çağan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Essendo uno studente di ostetricia,
- Essendo uno studente del 3° anno presso la Kocaeli University, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Ostetricia,
- Aver frequentato il corso Parto Normale e Periodo Postpartum.
Criteri di esclusione:
- Non avere un telefono cellulare o utilizzare giochi per dispositivi mobili
- Abbandonare il processo di ricerca per qualsiasi motivo
- Aver ricevuto in precedenza una formazione pratica o teorica sul parto podalico
- Non essere in grado di parlare, leggere e scrivere in turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di gioco
Le partecipanti sono state informate della ricerca e il punteggio medio è stato calcolato applicando il test di conoscenza sulla gestione del parto podalico vaginale alle partecipanti prima che la formazione sulla gestione del parto vaginale del feto presentato podalica fosse impartita nell'ambito del corso sul parto rischioso e sul periodo postpartum .
Dopo aver giocato al gioco mobile, sono stati nuovamente applicati ai partecipanti il test post-conoscenza della gestione della nascita della culatta vaginale e il test del livello di soddisfazione generale.
Inoltre, il modulo di valutazione del gioco mobile è stato applicato ai partecipanti al gruppo di gioco e sono state determinate le loro opinioni sul gioco educativo mobile.
L'affidabilità test-retest è stata calcolata applicando il test di conservazione della conoscenza della gestione del parto podalico vaginale 14 giorni dopo.
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Il gioco mobile verrà inviato agli studenti tramite un link e gli studenti potranno installarlo sui loro telefoni cellulari con sistema operativo Android e ios.
La connessione Internet necessaria per il download è stata fornita dal ricercatore.
Per gli studenti che non avevano uno smartphone nel gruppo di gioco, il gioco sarebbe stato avviato dal telefono del ricercatore e il gioco sarebbe stato giocato in sequenza.
Tutti gli studenti potevano usare le cuffie durante il gioco.
Per accedere al gioco, è stato creato un account per conto di ogni studente e il nome utente e la password del gioco sono stati inviati agli studenti via e-mail.
È stato assicurato che non comunicassero con nessuno e non ricevessero aiuto durante il gioco con la supervisione del ricercatore.
Ho aspettato che ogni partecipante completasse il gioco.
Quindi, il gioco mobile è stato eliminato dagli smartphone di tutti i partecipanti e il collegamento per il download è rimasto inattivo fino al completamento del processo di ricerca.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le partecipanti sono state informate della ricerca e il punteggio medio è stato calcolato applicando il test di conoscenza sulla gestione del parto podalico vaginale alle partecipanti prima che la formazione sulla gestione del parto vaginale del feto presentato podalica fosse impartita nell'ambito del corso sul parto rischioso e sul periodo postpartum .
Nella stessa data del gruppo di gioco, ma in orario diverso e in una classe, la ricercatrice ha tenuto una lezione teorica attraverso la presentazione preparata nel programma powerpoint sulla gestione della nascita di un feto presentato podalica in aula come nella didattica tradizionale metodo.
Dopo la lezione, alle partecipanti sono stati nuovamente somministrati il test post-conoscenza per la gestione del parto podalico vaginale e il test del livello di soddisfazione generale.
L'affidabilità test-retest è stata calcolata applicando il test di conservazione della conoscenza della gestione del parto podalico vaginale 14 giorni dopo.
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Il ricercatore ha tenuto una lezione teorica attraverso la presentazione preparata nel programma powerpoint sulla gestione della nascita di un feto presentato podalica in aula come nel metodo educativo tradizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia della gestione delle nascite della culatta vaginale Game mobile serio
Lasso di tempo: Pretest, posttest (giorno 0), 14 giorni dopo l'intervento (14 ° giorno) e 7 mesi dopo l'intervento (7 ° mese)
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Il test di conoscenza della gestione delle nascite della culatta vaginale (VBBM-KT) è una valutazione a scelta multipla a 47 elementi sviluppata per valutare la conoscenza degli studenti delle ostetriche del trauma di nascita della culatta vaginale e della gestione.
Il test è stato somministrato a entrambi i gruppi in quattro punti temporali: pre-intervento (pretest), immediatamente dopo l'intervento (giorno 0), due settimane dopo (giorno 14) e sette mesi dopo. |
Pretest, posttest (giorno 0), 14 giorni dopo l'intervento (14 ° giorno) e 7 mesi dopo l'intervento (7 ° mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del gioco mobile educativo per la gestione delle nascite podaliche vaginali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutata l'efficacia del gioco mobile educativo per la gestione del parto podalico vaginale.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Suzi-01
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