- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05551611
Hüvelyi fekvés Születés Menedzsment Oktatási Mobiljáték
Hüvelyi fekvés-születésmenedzsment Oktatási mobiljáték tervezése és értékelése szülésznőhallgatóknak
A mobiljátékokat manapság hatékony tanulási eszközként használják. Nagyon hasznos, mivel lehetővé teszi a tanulók számára, hogy szükség esetén gyakran önállóan dolgozzanak anélkül, hogy bármilyen fizikai környezetre vagy oktatóra lenne szükségük, és könnyen elosztható az intézmények között. Míg az iskolában kialakított szimulációs laboratóriumokat csak az adott iskola tanulói használhatják, addig egy kifejlesztett játékot a világ minden olyan tanulója használhat, aki ismeri az adott nyelvet.
A jelentések szerint a farfekvés, amely a magzat egyik megjelenési rendellenessége, a negyedik vagy ötödik leggyakoribb császármetszéssel történő szülés indikációja. Hazánkban a szülésznői nemzeti alaptanterv szerint a hüvelyi farfekvésű szülésmenedzsment képzés a kockázatos szülés tanfolyam keretein belül zajlik. Köztudott azonban, hogy a farfekvésű magzat szülési és szülési folyamatának tanítása és megtanulása nem egyszerű. Emiatt úgy gondolják, hogy a hüvelyi farfekvés-szülés kezelésének gamifikációval történő tanítása előnyös lesz, és fontos megvizsgálni, hogy az ezzel a játékkal játszó tanulók milyen hatással vannak a tanulásra.
Tanulmányunknak két célja van. Elsődleges célja; egy hüvelyi farfekvésű szülésmenedzsment oktatási mobiljáték tervezése szülésznőhallgatók számára. Másodlagos célunk a kockázatos szülés és a szülés utáni időszak során a szülésznőhallgatóknak a hüvelyi farfekvéssel kapcsolatos oktatási tevékenység hatásának értékelése.
Valódi színészeket és szimulációs modelleket használtak a játékban felhasználandó forgatókönyv meghamisításához. A filmfelvételhez mobiljáték is készült. A Marmara Egyetem Egészségtudományi Kar Szülésznői Tanszékének 3. osztályos diákjainak 10 önkéntes hallgatójával végezték el, hogy megállapítsák, van-e a mobiljátéknak olyan aspektusa, amely fejlesztést igényel. A kísérleti alkalmazással megformált és szervezett mobiljátékot a Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Kar Szülésznői Tanszék 3. osztályos játékcsoportjának tanulóinál alkalmazták egyszeri vak randomizálást követően. Az adatgyűjtéshez a bevezető jellemzők űrlapot, a hüvelyi farfekvésű szülésvezetési tudástesztet, a tanfolyam hatékonyságát értékelő űrlapot, a kurzussal kapcsolatos általános elégedettségi szint tesztet és a hüvelyi farfekvésű szülés menedzsment mobiljáték értékelő űrlapját használtuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
H1: Statisztikailag szignifikáns különbség mutatkozik a játékcsoport és a kontrollcsoport tanulóinak a hüvelyi fekvésben szülés utáni tudásteszt eredményei között.
H2: Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a játékcsoport és a kontrollcsoport tanulóinak átlagpontjai között a hüvelyi fekvés-szülés utáni tudástesztben.
H3: Statisztikailag szignifikáns különbség van a Vaginális farfekvésű születéskezelési tudásmegtartási teszt átlagpontszámai között a játszócsoport és a kontrollcsoport tanulói között.
H4: Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a hüvelyi farfekvésű születéskezelési tudásmegtartási teszt átlagpontszámai között a játszócsoport és a kontrollcsoport tanulói között.
A vizsgálat változói Független változó Hüvelyi farfekvés-szülés menedzsment mobiljáték játéka normál szülés és szülés utáni periódus tanfolyamon részt vevő hallgatók számára Függő változó Hüvelyi farfekvés szülésvezetési tudásteszt, tanfolyam hatékonyságát értékelő űrlap, általános elégedettségi szint teszt a kurzushoz, mobiljáték kiértékelési formák Kutatástervezés Prospektív, egyszeres vak, randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálat, előteszt-uteszteszt-elrendezéssel.
A kutatás helye és ideje A kutatás 3. évfolyamos tanulókkal zajlik a Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Kar Szülésznõ szakának Kocaeli Egyetemen, a 2021-2022-es tanév tavaszi szemeszterében Kockázatos Születés és Szülés utáni Term tanfolyam keretein belül. A kutatást a Marmara Egyetem Egészségtudományi Karának szülésznői osztályának 3. osztályos diákjaival végezzük.
A kutatás populációja és mintája A kutatás univerzuma a Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Karának 81 3. évfolyamos szülésznő hallgatójából áll a 2021-2022-es tanévben annak érdekében, hogy a kutató munkavégzése és az adatgyűjtés megkönnyítése érdekében legyen. A mintaszámítás szerint 5%-os 1. típusú hibaszinten és 95%-os konfidencia intervallumon legalább 68 hallgató elérését tervezték. A vizsgálatot a teljes populációra tervezték alkalmazni az esetleges esetveszteségek megelőzése érdekében. Összesen 79 tanuló került be a mintába, mert a tanulók közül ketten nem vettek részt az órákon.
A kutatás etikai vonatkozásai A tanulmány etikai bizottságának jóváhagyása megérkezett a Kocaeli Egyetem Nem Intervenciós Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától (jóváhagyás dátuma / határozat száma: GOKAEK-2022/02.11) 2022.01.28-án. A szimulációs laboratórium használatára, ahol a forgatókönyvet leforgatják, a Kocaeli Egyetem Orvostudományi Karának dékáni hivatalától, a darab kísérleti alkalmazásához a Marmara Egyetem Egészségtudományi Karától, valamint a Kocaeli Egyetem Karától írásos engedélyt kaptak. az Egészségtudományi Dékáni Hivataltól a tanulmány végrehajtási szakaszára. Az előzetes és a kísérleti megvalósítás során a résztvevőket szóban és írásban tájékoztatták a kutatás céljáról, valamint arról, hogy személyes adataikat bizalmasan kezelik. Mindazonáltal közölték a résztvevőkkel, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes alapon történik, és ha benyújtják a vizsgálati űrlapokat, úgy tekintik, hogy hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. Tanulmányunkat a Helsinki Nyilatkozat alapelveinek megfelelően végezzük.
Randomizálás és csoportok létrehozása Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Kar, 2021-2022 tanév, 81 3. osztályos szülésznő hallgatót kísérleti és kontrollcsoportokra osztottak a számítógéppel segített (www.randomizer.org) segítségével. randomizációs program. A kísérleti csoportot játékcsoportnak, a másik csoportot pedig kontrollcsoportnak hívták.
Minden hallgatót megkérünk, hogy ne ossza meg beavatkozási tapasztalatait, amíg a kutató be nem fejezi a kutatási folyamatot.
A kutatási folyamat során a hagyományos oktatási módszert nem magyarázzák el a játszócsoport tanulóinak és a farfekvésű magzat szülésszervezését, illetve a hüvelyi farfekvésű szülés menedzsment mobiljátékot nem játsszák a kontrollcsoport tanulóinak. . A tanulmányi folyamat befejezése után mindkét oktatási módszert alkalmazni fogják a tanulók mindkét csoportjában.
A kutatásban felhasználható mobiljáték fejlesztése Az elkészített mobiljátékban a várandós vajúdási folyamatát rögzítették a szereplők közreműködésével, valamint a farfekvési jelenetet szimulációs modellekkel.
A mobiljáték-tartalom létrehozása öt részből áll. Az első részben a digitalizálandó játék meghatározása és a játékspecifikus forgatókönyv és forgatókönyvkérdések elkészítése, a második rész a forgatókönyv és forgatókönyv kérdések szakértői véleményekhez történő bemutatását tartalmazza. A harmadik részben a forgatókönyv színpadra állításával forgatják a filmet, illetve a negyedik részben forgatott film mobiljátékba átvitelét és a játék pilot alkalmazását tartalmazza. Az ötödik szekcióban, amely az utolsó szekció, a Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Kar Szülésznõ szakának 3. osztályos diákjain kifejlesztett vaginális farfekvés menedzsment mobiljáték hatékonyságát értékelték.
Első rész: A játék története, a játékhoz kapcsolódó karakterek és a játékossal kapcsolatos kérdések a játék meghatározásához és az eredeti forgatókönyv megalkotásához szükséges szakirodalomnak megfelelően kerültek kialakításra.
Második rész: A forgatókönyvet és a forgatókönyv-kérdéseket nyolc akadémikusnak küldtük el, akik a szülésznői szakterület szakértői, és legalább öt év tudományos tapasztalattal rendelkeznek, és hét klinikus szülésznőnek, akik legalább ötéves szülőszoba tapasztalattal rendelkeznek. Területeket hoztak létre annak érdekében, hogy a beküldött forgatókönyvet pozitívnak és negatívnak értékeljék az egyes szakaszok jellemzői tekintetében, és szakértőket kértek fel, hogy fejtsék ki véleményüket ezekről a területekről. A beérkezett értékeléseknek megfelelően elkészült a forgatókönyv és a forgatókönyvkérdések végső változata. A forgatókönyv vázlatát ezután egy forgatókönyvíró megírta, és elkészítették a sorokat.
Harmadik rész: Valódi színészeket és szimulációs modelleket használtak a forgatókönyv meghamisításához. A film- és modellszimulációs forgatás profi csapattal történt a Kocaeli Egyetem Jó Orvosi Gyakorlati és Szimulációs Központjában, ahol a szükséges intézményi engedélyt megszerezték, professzionális színészek szerepében, akiknek előzetes beleegyezése megtörtént. A valósághű jelenetek elkészítését a szükséges felszerelések (smink, profi kamera stb.) biztosították.
A terhes nőt és párját két profi színész alakította. Hamis terhes hasmodellt alkalmaztak a terhes szerepet vállaló nőre, professzionális smink segítségével. A hasi régióból végzett alkalmazásoknál, mint például a Leopold manőver, az elektronikus magzatfigyelő alkalmazás és az FKA-hallgatás, a terhes nő hasát úgy nyitották ki, hogy csak a hasi régió látható. A szülésznői gyakorlatoknál, például a hüvelyi vizsgálatnál, nem mutattak be, de tükröződött az a benyomás, hogy hüvelyi vizsgálatot fognak végezni. A film során gimbal kamerát használtak a szülésznőt alakító színész élén. Így biztosított volt, hogy a szülésznő szeméből megfigyelhető legyen az eseményminta.
A szülés során modellekkel animáltuk a születés pillanatát szimulációs modellek segítségével. A kamera úgy van beállítva, hogy csak a születéskor és a szülés utáni eljárásokat rögzítse.
Negyedik rész: A film mobiljátékra való átültetésekor egyéni szolgáltatást kaptunk a szakterületén jártas információs rendszermérnöktől.
A mobiljátékban a film alatt bizonyos időközönként kérdések jelennek meg a képernyőn, és a film lejátszása folytatódik, miután a tanuló válaszol a kérdésre. Ha a tanuló rossz választ ad a kérdésre, egy szöveg jelenik meg, amely közli, hogy miért rossz a válasz. Azokban az esetekben, amikor a filmezés megfelelő volt, a rossz választás eredménye átkerült a filmbe, és a színész vizuálisan és hallhatóan is láthatta a rossz válasz eredményét. A játék átlagosan 30-45 percet vesz igénybe.
Annak érdekében, hogy a hallgatók hozzáférhessenek a mobiljátékhoz, minden tanuló számára más felhasználónév és jelszó készült. A játék letöltéséhez szükséges linket, valamint a játékba való belépéshez létrehozott felhasználónevet és jelszót a kutató az interneten (e-mail/WhatsApp) küldte el a hallgatónak.
A játék fejlesztése után kísérleti alkalmazás készült. Ez az alkalmazás segített meghatározni, hogy mennyi ideig tart a mobiljáték befejezése, és hogy a játéknak vannak-e olyan aspektusai, amelyek fejlesztésre szorulnak. A játék és mérőeszközök kísérleti alkalmazása a Marmara Egyetem Egészségtudományi Kar Szülésznő Tanszék 3. osztályos diákjai közül 10 önkéntes diákkal valósult meg, melyhez a szükséges intézményi engedélyt megszereztük.
Ötödik rész: A kísérleti alkalmazással megformált és szervezett mobiljátékot 2022. május 13-án, egyvak randomizálást követően alkalmazták a Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Kar Szülésznői Tanszékének 3. osztályos játszócsoportjában.
Adatgyűjtési űrlapok Bevezető jellemzők űrlap, hüvelyi farfekvésű szülésvezetési tudásteszt, tanfolyam hatékonyságát értékelő űrlap, általános elégedettségi szint teszt a tanfolyamhoz, hüvelyi farfekvésű szülés menedzsment mobiljáték értékelőlapok az adatgyűjtéshez. Valamennyi adatfelvételhez felhasználható nyomtatványt etikai bizottsági és intézményi engedélyek megszerzése után szakértői véleményezésre bocsátottak, és azok véglegesítésre kerültek.
Bevezető jellemzők forma: Ez az a forma, amelyben megkérdőjelezik a vizsgálatban részt vevő hallgatók szocio-demográfiai és korábbi digitális játéktudását.
Hüvelyi farfekvésű szülésvezetési tudásteszt: A kockázatos szülés és szülés utáni tanfolyam tartalmának megfelelően a szakirodalomnak megfelelő kérdőívet készítettünk a várandós vajúdásának és szülési folyamatának irányításához szükséges ismeretek és készségek biztosítása érdekében. a magzat farfekvésben, megfelelő beavatkozások elvégzésére, valamint a szülésznő szerepeinek és felelősségének átvételére. Az elkészített kérdőívet a forgatókönyvvel együtt bemutatták a szakértői véleménynek, és a kapott visszajelzéseknek megfelelően véglegesítették. Ezeket a kérdéseket az oktatási mobiljátéktól függetlenül kifejlesztett értékelő rendszerrel értékeljük. Minden helyes válasz 1 pont, és a teszttel elérhető maximális pontszámot a kérdések száma határozza meg.
A kurzus eredményességét értékelő űrlap: A kutatók által a szakirodalmi áttekintésnek megfelelően elkészített űrlapot a hüvelyi farfekvésű szülésmenedzsment mobiljáték lejátszása után a játszócsoportra, a szülésmenedzsment tréninget követően a kontrollcsoportra alkalmaztuk. farfekvéses bemutatás magzat, amely hagyományos oktatással történt. Ebben a kérdőívben olyan állítások találhatók, amelyek lehetővé teszik a tanuló által adott oktatás értékelését. Az értékelendő űrlapról 5 pontos Likert-típussal (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem határozott, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek) a minimális pontszám 11, a maximális pontszám pedig az 55.
Általános elégedettségi szint teszt a leckéhez: A játékcsoportban a hüvelyi farfekvés kezelését oktató mobiljáték lejátszása után, a kontroll csoportban pedig a farfekvéses magzat szülésmenedzsment tréningjét követően, hagyományos oktatással került alkalmazásra. A tesztet, amelyben a résztvevőknek meg kell jelölniük az órával kapcsolatos általános elégedettségüket, 6 pontos Likert típussal értékeljük, és mindkét csoportban kiszámítjuk a teszt átlagpontszámát.
Hüvelyi farfekvéssel történő kézbesítés menedzsment mobiljáték-értékelési űrlap: A kutatók által a szakirodalmi áttekintéssel összhangban kidolgozott kérdőív a mobiljáték letisztultságának és kényelmének, alkalmasságának és minőségének a játékosok általi értékelésére. Ebben a felmérésben; A játék szövegének, betűtípusainak és színeinek harmóniája, a méret és stílus olvashatósága, a játék dizájnjának vonzereje és áttekinthetősége (felület, grafika stb.), a tanulás és a játék egyszerűsége, a játék állapota tartalom és szerkezet a játékos tudásának és önbizalmának növelése érdekében a témával, a játék gördülékenységével, a leckével kapcsolatban. Vannak olyan kifejezések, amelyek értékelik a játékosok véleményét, mint például a megerősítő eszköz helyzete. Az értékelendő űrlapból 5 pontos Likert típussal (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem határozott, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek) a minimális pontszám 39, a maximális pontszám pedig az 195.
A statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistic 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) programmal történik. A szociodemográfiai adatok értékelésénél leíró statisztikai módszereket (szám, százalék, átlag, szórás) alkalmazunk. Parametrikus teszteket (khi-négyzet, T-próba stb.) használunk majd a kategorikus változók összehasonlításához, ha az adatok megfelelőnek bizonyulnak a normál eloszlásra, valamint a nem mentős teszteket (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis stb.) .) akkor kerül felhasználásra, ha nem alkalmasak normál eloszlásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka
- Özlem Çağan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Bábahallgató lévén,
- Harmadik éves hallgatóként a Kocaeli Egyetem Egészségtudományi Karának szülésznői osztályán,
- A normál szülés és szülés utáni időszak tanfolyam elvégzése.
Kizárási kritériumok:
- Nem rendelkezik mobiltelefonnal vagy nem használ mobiljátékokat
- Bármilyen okból kilép a kutatási folyamatból
- Korábban gyakorlati vagy elméleti képzésben részesült a farfekvéses szülésről
- Nem tud törökül beszélni, olvasni és írni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Játszócsoport
A résztvevők tájékoztatást kaptak a kutatásról, és az átlagpontszámot a Vaginális farfekvési menedzsment tudásteszt alkalmazásával számították ki a résztvevőknél, mielőtt a farfekvésű magzat hüvelyi szülésmenedzsment tréningjét megtartották volna a Kockázatos szülés és szülés utáni időszak tanfolyam keretében. .
A mobiljáték után ismét hüvelyi farfekvésű születéskezelés utóismereti tesztet és általános elégedettségi szint tesztet alkalmaztak a résztvevőknél.
Emellett a játékcsoport résztvevőire a Mobiljáték Értékelő lapot alkalmaztuk, és meghatároztuk véleményüket a mobil oktatójátékról.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát 14 nappal később a Vaginális farfekvési menedzsment tudásmegtartási teszt alkalmazásával számítottuk ki.
|
A mobiljátékot egy linken keresztül eljuttatják a hallgatókhoz, és a hallgatók telepíthetik azt android és ios operációs rendszerrel rendelkező mobiltelefonjukra.
A letöltéshez szükséges internetet a kutató biztosította.
Azon tanulók számára, akiknek nem volt okostelefonjuk a játszócsoportban, a játékot a kutató telefonjáról indították, és a játékot egymás után játszották.
Minden tanuló használhatta a fejhallgatót játék közben.
A játékba való belépéshez minden tanuló nevében fiókot hoztak létre, a játék felhasználói nevét és jelszavát pedig e-mailben elküldtük a tanulóknak.
Biztosították, hogy a játék során a kutató felügyelete mellett ne kommunikáljanak senkivel, és ne kapjanak segítséget.
Megvárta, amíg minden résztvevő befejezi a játékot.
Ezután a mobiljátékot minden résztvevő okostelefonjáról törölték, és a letöltési link inaktív volt a kutatási folyamat befejezéséig.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők tájékoztatást kaptak a kutatásról, és az átlagpontszámot a Vaginális farfekvési menedzsment tudásteszt alkalmazásával számították ki a résztvevőknél, mielőtt a farfekvésű magzat hüvelyi szülésmenedzsment tréningjét megtartották volna a Kockázatos szülés és szülés utáni időszak tanfolyam keretében. .
A játszócsoporttal azonos időpontban, de eltérő időpontban és tanórán a kutató a powerpoint programban készült előadáson keresztül elméleti leckét tartott a farfekvésű magzat születésének irányításáról az osztályteremben, mint a hagyományos oktatásban. módszer.
A leckét követően ismét a hüvelyi farfekvésű születéskezelés utóismereti tesztjét és az általános elégedettségi szint tesztet végezték el a résztvevők.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát 14 nappal később a Vaginális farfekvési menedzsment tudásmegtartási teszt alkalmazásával számítottuk ki.
|
A kutató a powerpoint programban készült előadáson keresztül elméleti leckét tartott a farfekvésű magzat tantermi szülésvezetéséről, a hagyományos oktatási módszerhez hasonlóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hüvelyi farfekvés Születés Menedzsment Oktatási Mobiljáték
Időkeret: 2 hónap
|
Vaginális farfekvésű születésmenedzsment oktatási mobiljátékot fejlesztenek
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hüvelyi farfekvésű születéskezelési oktatási mobiljáték értékelése
Időkeret: 1 nap
|
Értékelni fogják a hüvelyi farfekvés-szülésmenedzsment oktatási mobiljáték hatékonyságát.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Suzi-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .