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Rete di neurite ottica acuta: uno studio internazionale che esamina i soggetti con un primo episodio in assoluto di infiammazione acuta del nervo ottico (ACON)

31 ottobre 2022 aggiornato da: Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

The Acute Optic Neuritis Network (ACON): uno studio multicentrico prospettico non interventistico sulla diagnosi e il trattamento della neurite ottica acuta

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare longitudinalmente soggetti con neurite ottica acuta inaugurale (ON).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il tempo necessario per il trattamento con corticosteroidi influisce sull'esito visivo a 6 mesi nei soggetti con sclerosi multipla acuta (SM)-, acquaporina 4-IgG positiva (AQP4-IgG+) e mielina-oligodendrociti-glicoproteina-IgG positiva (MOG-IgG+) ON?
  • In che modo differiscono i biomarcatori clinici, strutturali e di laboratorio nei soggetti con ON acuto, inclusa la sindrome clinicamente isolata (CIS), MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON e sieronegativo non-MS-ON? I partecipanti saranno sottoposti
  • esame clinico, compresa la storia clinica, i test neurovisivi e neurologici
  • esame del siero e del liquido cerebrospinale
  • tomografia a coerenza ottica (OCT)
  • risonanza magnetica per immagini (MRI)
  • valutazione della depressione, del dolore, della qualità della vita attraverso questionari validati I ricercatori confronteranno soggetti con MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON e altri ON (CIS, sieronegativi non-MS-ON) per rilevare diagnosi e predittive marcatori del decorso della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Acute Optic Neuritis Network (ACON) è una cooperazione globale di attualmente 26 centri accademici che indagano longitudinalmente su soggetti con neurite ottica acuta (ON) inaugurale. L'ON si verifica spesso alla presentazione della sclerosi multipla (SM), dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e della malattia associata agli anticorpi della mielina-oligodendrociti-glicoproteina (MOG) (MOGAD). Il trattamento raccomandato di corticosteroidi ad alte dosi per l'ON si basa su una popolazione di studio nordamericana, che non ha preso in considerazione la tempistica del trattamento o lo stato sierologico degli anticorpi. Lo studio ACON è principalmente progettato per studiare l'effetto del tempo al trattamento con corticosteroidi ad alte dosi sugli esiti visivi a 6 mesi in ON.

Verranno arruolati tutti i pazienti che si presenteranno entro 30 giorni dall'ON inaugurale. Per l'analisi primaria, i pazienti verranno successivamente assegnati al gruppo MS-ON, acquaporina-4-IgG positivo ON (AQP4-IgG+ON) o MOG-IgG positivo ON (MOG-IgG+ON) e quindi ulteriormente sub-stratificato in base al numero di giorni dall'inizio della perdita della vista ai corticosteroidi ad alto dosaggio. La misura dell'esito primario sarà l'acuità visiva con la migliore correzione ad alto contrasto (HC-BCVA) a 6 mesi. Inoltre, saranno raccolti dati multimodali in soggetti con qualsiasi ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON o MOG-IgG+ON e sieronegativo non-MS-ON), esclusi ON infettivi e granulomatosi. Gli esiti secondari includono: misurazioni della tomografia a coerenza ottica (OCT) e della risonanza magnetica (MRI), biomarcatori del siero e del liquido cerebrospinale (CSF) (livelli di AQP4 e MOG-IgG; neurofilamento; proteina fibrillare gliale), questionari (mal di testa, funzione visiva in routine quotidiana, depressione e qualità della vita) alla presentazione, al follow-up a 6 e 12 mesi. I dati saranno raccolti da 22 ospedali accademici provenienti da Africa, Asia, Medio Oriente, Europa, Nord America, Sud America, Australia ed Europa. Il reclutamento pianificato consiste in 100 MS-ON, 50 AQP4-IgG+ON e 50 MOG-IgG+ON.

Questa raccolta di dati prospettici e multimodali valuterà il valore potenziale del trattamento precoce con corticosteroidi ad alte dosi, indagherà sulle interrelazioni tra menomazioni funzionali e cambiamenti strutturali e valuterà la resa diagnostica dei biomarcatori di laboratorio. Questa analisi ha la capacità di migliorare sostanzialmente le strategie di trattamento e l'accuratezza della stratificazione diagnostica nell'ON demielinizzante acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Aleman
        • Contatto:
          • Dr.
        • Contatto:
          • Edgar Carnero Contentti, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Pablo A. Lopez, Dr.
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Concord Hospital, Faculty of Medicine and Health
        • Contatto:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Russel C Dale
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Non ancora reclutamento
        • University of Botswana
        • Contatto:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Jemal Shifa, Dr.
  • Brasile
      • Minas Gerais, Brasile
        • Non ancora reclutamento
        • Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
        • Contatto:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Non ancora reclutamento
        • Del Rosario University
        • Contatto:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes
        • Investigatore principale:
          • Ligia Alejandra De La Torre Cifuentes
      • Bogotá, Colombia
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Ophthalmology, Oftlamo-Sanitas Eye Institute, School of Medicine, Fundación Universitaria Sanitas
        • Contatto:
          • Alvaro Jose Mejia Vergara
      • Bogotá, Colombia
        • Non ancora reclutamento
        • Pontificia Universidad Javeriana
        • Contatto:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • José Luis Peralta Uribe, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Carolina Garcia-Alfonso, Dr.
  • Corea, Repubblica di
      • Seúl, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center, Seúl University
        • Contatto:
          • Ho Jin Kim, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Ho Jin Kim, Prof.
  • Danimarca
      • Odense, Danimarca
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Slagelse, Institute for Health Research, University of Southern Denmark
        • Contatto:
          • Nasrin Asgari, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Nasrin Asgari, Prof.
  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • (MIRCEM) Lyon Civil Hospices, France
        • Contatto:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Romain Marignier, Prof.
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Experimental and Clinical Research Center, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany, Department of Neurology
        • Contatto:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Friedemann Paul, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Philipp Klyscz
        • Sub-investigatore:
          • Kristina Feldmann
      • Munich, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Institute for Clinical Neuroimmunology, LMU Clinic of Ludwig-Maximilians Universität in Munich
        • Contatto:
          • Joachim Havla, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Joachim Havla, Prof.
  • Giappone
      • Fukushima, Giappone
        • Non ancora reclutamento
        • Fukushima Medical University School of Medicine
        • Contatto:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
  • India
      • Mangalore, India
        • Non ancora reclutamento
        • Nitte University, Karnataka
        • Contatto:
          • Lekha Pandit, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Lehka Pandit, Prof.
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Hadassah Hebrew University
        • Contatto:
          • Netta Levin, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Netta Levin, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Adi Vaknine-Dembinsky, Dr.
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Sackler School of Medicine and Rabin Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hadas Stiebel-Kalish, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Omer Bialer, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Mark Hellmann, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Alon Tiosano, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Shira Rozenblatt, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Adi Wilf-Yarkoni, Dr.
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • University of Bologna
        • Contatto:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Chiara La Morgia, Dr.
      • Verona, Italia
        • Reclutamento
        • University of Verona
        • Contatto:
          • Sara Mariotto, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Sara Mariotto
        • Investigatore principale:
          • Sara Carta
        • Sub-investigatore:
          • Francesca Bosello
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospitals of Birmingham
        • Contatto:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Fiona Chan, Dr.
      • Oxford, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
        • Contatto:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Maria Isabel Leite, Dr.
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • University of Barcelona
        • Contatto:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Albert Saiz, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Bernardo Sanchez-Dalmau, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Sara Llufriu, Dr.
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
        • Contatto:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Jaume Sastre, Dr.
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contatto:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Prem S. Subramanian, Prof.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Harvard Medical School
        • Contatto:
          • Michael Levy, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Michael Levy, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Itay Lotan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Reclutamento
        • Departments of Neurology and Ophthalmology, Mayo Clinic
        • Contatto:
          • John Chen, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Sean Pittock, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Eoin P. Flanagan, Prof.
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Non ancora reclutamento
        • University Teaching Hospital in Lusaka
        • Contatto:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Mashina Chomba, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno 300 pazienti con ON acuto saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità allo studio. Includeremo solo pazienti ON inaugurali. Soggetti che si presentano per la prima volta con ON isolata o ON con ulteriori sindromi demielinizzanti, ad es. saranno incluse mielite o encefalomielite acuta disseminata (ADEM) che si verificano entro 30 giorni dall'ON acuto. Saranno inclusi i pazienti con precedenti sintomi lievi che possono essere considerati retrospettivamente come una manifestazione demielinizzante, esclusi i pazienti con una precedente diagnosi demielinizzante. La prevalenza di MS-, AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON differisce in ciascuno dei centri partecipanti. Per l'analisi primaria, raccogliamo dati da soggetti con MS-ON, AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON. Per l'analisi secondaria, saranno raccolti dati multimodali in soggetti con qualsiasi ON demielinizzante (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON o MOG-IgG+ON e sieronegativi non-MS-ON). Prevediamo che tra il 30 e il 50% non sarà idoneo a causa dei rigorosi criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ON acuto in assoluto
  • Insorgenza dei sintomi visivi entro un massimo di 30 giorni
  • Età ≥ 18 anni
  • Capacità di dare il consenso informato scritto
  • Presenza di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Pregressa diagnosi demielinizzante
  • Diagnosi di altre forme di neuropatia ottica (ereditaria, granulomatosa, infettiva, infiltrativa, tossica)
  • Gravidanza all'inclusione
  • Altre malattie rilevanti che sono in conflitto con la partecipazione allo studio secondo il protocollo
  • Incapacità di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare se i pazienti con MS-ON, AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON trattati con corticosteroidi precoci ad alte dosi per la perdita della vista abbiano esiti visivi e QoL migliori rispetto a quelli con trattamento tardivo.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
acuità visiva
Follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti visivi e strutturali dell'ON acuta in pazienti trattati con terapia con corticosteroidi ad alte dosi rispetto alla plasmaferesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
RNFL
Follow-up a sei mesi
Esiti visivi e strutturali dell'ON acuta in pazienti trattati con terapia con corticosteroidi ad alte dosi rispetto alla plasmaferesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Punteggio della lesione MRI
Follow-up a sei mesi
Esiti visivi e strutturali dell'ON acuta in pazienti trattati con terapia con corticosteroidi ad alte dosi rispetto alla plasmaferesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Punteggio della lesione MRI
Follow-up a 12 mesi
Esiti visivi e strutturali di MS-ON in pazienti trattati con terapia con corticosteroidi ad alte dosi con riduzione del prednisone orale rispetto a senza riduzione come standard di cura.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
RNFL
Follow-up a 12 mesi
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di biomarcatori (NfL, GFAP) e associazioni con danno del percorso visivo (basato su MRI e OCT) nella fase acuta e durante il follow-up.
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
NfL (pg/ml)
Fase acuta (esordio)
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di biomarcatori (NfL, GFAP) e associazioni con danno del percorso visivo (basato su MRI e OCT) nella fase acuta e durante il follow-up.
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
GFAP (pg/ml)
Fase acuta (esordio)
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di biomarcatori (NfL, GFAP) e associazioni con danno del percorso visivo (basato su MRI e OCT) nella fase acuta e durante il follow-up.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
NfL (pg/ml)
Follow-up a sei mesi
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di biomarcatori (NfL, GFAP) e associazioni con danno del percorso visivo (basato su MRI e OCT) nella fase acuta e durante il follow-up.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
GFAP (pg/ml)
Follow-up a sei mesi
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di biomarcatori (NfL, GFAP) e associazioni con danno del percorso visivo (basato su MRI e OCT) nella fase acuta e durante il follow-up.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
NfL (pg/ml)
Follow-up a 12 mesi
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di biomarcatori (NfL, GFAP) e associazioni con danno del percorso visivo (basato su MRI e OCT) nella fase acuta e durante il follow-up.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
GFAP (pg/ml)
Follow-up a 12 mesi
Caratterizzazione dei livelli di MOG-IgG e AQP4-IgG e compartimentazione (siero vs. CSF, utilizzando campioni accoppiati simultanei) e rischi associati per successive ricadute in soggetti con AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON.
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
Rapporto MOG-IgG
Fase acuta (esordio)
Caratterizzazione dei livelli di MOG-IgG e AQP4-IgG e compartimentazione (siero vs. CSF, utilizzando campioni accoppiati simultanei) e rischi associati per successive ricadute in soggetti con AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON.
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
Rapporto AQP4-IgG
Fase acuta (esordio)
Caratterizzazione dei livelli di MOG-IgG e AQP4-IgG e compartimentazione (siero vs. CSF, utilizzando campioni accoppiati simultanei) e rischi associati per successive ricadute in soggetti con AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
MOG-IgG Rapporto IgG
Follow-up a sei mesi
Caratterizzazione dei livelli di MOG-IgG e AQP4-IgG e compartimentazione (siero vs. CSF, utilizzando campioni accoppiati simultanei) e rischi associati per successive ricadute in soggetti con AQP4-IgG+ON e MOG-IgG+ON.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Rapporto AQP4-IgG
Follow-up a 12 mesi
Valore diagnostico dei marcatori OCT (ad es. aumento del pRNFL) per la diagnosi di SM, NMOSD e MOGAD.
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
pRNFL
Fase acuta (esordio)
Valore diagnostico dei marcatori OCT (ad es. aumento del pRNFL) per la diagnosi di SM, NMOSD e MOGAD.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
pRNFL
Follow-up a sei mesi
Valore prognostico dei marcatori OCT (ad es. aumento del pRNFL) per l'esito visivo al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
pRNFL
Follow-up a 12 mesi
Valore diagnostico dei marcatori OCT per una conversione da ON acuta a SM clinicamente definita.
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
Marcatori PTOM
Fase acuta (esordio)
Valore diagnostico dei marcatori OCT per una conversione da ON acuta a SM clinicamente definita.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Marcatori PTOM
Follow-up a sei mesi
Valore diagnostico dei marcatori OCT per una conversione da ON acuta a SM clinicamente definita.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Marcatori PTOM
Follow-up a 12 mesi
Valore diagnostico delle variabili cliniche precoci (ad es. perdita della vista e modelli di dolore).
Lasso di tempo: Fase acuta (esordio)
intensità del dolore
Fase acuta (esordio)
Valore diagnostico delle variabili cliniche precoci (ad es. perdita della vista e modelli di dolore).
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
intensità del dolore
Follow-up a sei mesi
Valore diagnostico delle variabili cliniche precoci (ad es. perdita della vista e modelli di dolore).
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
intensità del dolore
Follow-up a 12 mesi
Caratterizzazione della funzione visiva nella routine quotidiana, punteggi della QoL visiva e incidenza della depressione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Punteggio NEI-VFQ
Follow-up a sei mesi
Caratterizzazione della funzione visiva nella routine quotidiana, punteggi della QoL visiva e incidenza della depressione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Punteggio NEI-VFQ
Follow-up a 12 mesi
Caratterizzazione della funzione visiva nella routine quotidiana, punteggi della QoL visiva e incidenza della depressione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Punteggio BDI II
Follow-up a sei mesi
Caratterizzazione della funzione visiva nella routine quotidiana, punteggi della QoL visiva e incidenza della depressione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Punteggio BDI II
Follow-up a 12 mesi
Caratterizzazione della funzione visiva nella routine quotidiana, punteggi della QoL visiva e incidenza della depressione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Indice EuroQol 5-Dimension EQ-5D
Follow-up a sei mesi
Caratterizzazione della funzione visiva nella routine quotidiana, punteggi della QoL visiva e incidenza della depressione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Indice EuroQol 5-Dimension EQ-5D
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanna Asseyer, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigatore principale: Hadas Stiebel-Kalish, Rabin Medical Center, Tel Aviv

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACON2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante il presente studio non sono disponibili al pubblico ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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