Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acute Optic Neuritis Network: Kansainvälinen tutkimus, joka vaikuttaa potilaisiin, joilla on ensimmäinen akuutti näköhermon tulehduksen episodi (ACON)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Acute Optic Neuritis Network (ACON): ei-interventiivinen tuleva monikeskustutkimus akuutin optisen neuriitin diagnosoinnista ja hoidosta

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkittäisesti henkilöitä, joilla on inauguraalinen akuutti optinen neuriitti (ON).

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako kortikosteroidihoitoon kuluva aika näkötulokseen 6 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on akuutti multippeliskleroosi (MS)-, akvaporiini 4-IgG-positiivinen (AQP4-IgG+) ja myeliini-oligodendrosyytti-glykoproteiini-IgG-positiivinen (MOG-IgG+) ON?
  • Miten kliiniset, rakenteelliset ja laboratoriobiomarkkerit eroavat potilaista, joilla on akuutti ON, mukaan lukien kliininen eristetty oireyhtymä (CIS), MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON ja seronegatiivinen ei-MS-ON? Osallistujat käyvät läpi
  • kliininen tutkimus, mukaan lukien kliininen historia, neurovisuaaliset ja neurologiset testit
  • seerumin ja aivo-selkäydinnesteen tutkimus
  • optinen koherenssitomografia (OCT)
  • magneettikuvaus (MRI)
  • masennuksen, kivun ja elämänlaadun arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla Tutkijat vertailevat koehenkilöitä, joilla on MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON ja muut ON (CIS, seronegatiivinen ei-MS-ON) diagnostisten ja ennakoivien havaitsemiseksi. taudin kulun merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute Optic Neuritis Network (ACON) on maailmanlaajuinen yhteistyö, johon kuuluu tällä hetkellä 26 akateemista keskusta, jotka tutkivat pitkittäisesti potilasta, joilla on akuutti optinen neuriitti (ON). ON esiintyy usein multippeliskleroosin (MS), neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden (NMOSD) ja myeliini-oligodendrosyyttiglykoproteiinin (MOG) vasta-aineisiin liittyvän sairauden (MOGAD) ilmaantuessa. Suositeltu suuriannoksisten kortikosteroidien hoito ON:n hoitoon perustuu pohjoisamerikkalaiseen tutkimuspopulaatioon, jossa ei käsitelty hoidon ajoitusta tai vasta-aineserotilaa. ACON-tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu tutkimaan suuriannoksiseen kortikosteroidihoitoon kuluvan ajan vaikutusta kuuden kuukauden näkötuloksiin ON:ssa.

Kaikki potilaat, jotka saapuvat 30 päivän sisällä ON-käynnistä, otetaan mukaan. Ensisijaista analyysiä varten potilaat luokitellaan joko MS-ON-, akvaporiini-4-IgG-positiiviseen ON- (AQP4-IgG+ON) tai MOG-IgG-positiiviseen ON-ryhmään (MOG-IgG+ON) ja substratifioidaan sitten edelleen. Näön heikkenemisen alkamisesta kuluneiden päivien lukumäärän mukaan suuriannoksisiin kortikosteroideihin. Ensisijainen tulosmitta on korkeakontrastinen paras korjattu näöntarkkuus (HC-BCVA) 6 kuukauden kohdalla. Lisäksi kerätään multimodaalisia tietoja koehenkilöistä, joilla on mikä tahansa ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON tai MOG-IgG+ON ja seronegatiivinen ei-MS-ON), pois lukien tarttuva ja granulomatoottinen ON. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: optinen koherenssitomografia (OCT) ja magneettikuvaus (MRI), seerumin ja selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerit (AQP4- ja MOG-IgG-tasot; neurofilamentti; gliafibrillaariproteiini), kyselylomakkeet (päänsärky, näkötoiminta päivittäinen rutiini, masennus ja elämänlaatu) esityksen yhteydessä, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Tietoja kerätään 22 akateemisesta sairaalasta Afrikasta, Aasiasta, Lähi-idästä, Euroopasta, Pohjois-Amerikasta, Etelä-Amerikasta, Australiasta ja Euroopasta. Suunniteltu rekrytointi koostuu 100 MS-ON:sta, 50 AQP4-IgG+ON:sta ja 50 MOG-IgG+ON:sta.

Tässä tulevassa, multimodaalisessa tiedonkeruussa arvioidaan varhaisen suuriannoksisen kortikosteroidihoidon potentiaalista arvoa, selvitetään toimintahäiriöiden ja rakenteellisten muutosten välisiä suhteita sekä arvioidaan laboratoriobiomarkkerien diagnostista tuottoa. Tällä analyysillä on kyky parantaa merkittävästi hoitostrategioita ja diagnostisen kerrostumisen tarkkuutta akuutissa demyelinisoivassa ON:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Alemán
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edgar Carnero Contentti, Dr.
        • Päätutkija:
          • Pablo A. Lopez, Dr.
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Concord Hospital, Faculty of Medicine and Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Päätutkija:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Päätutkija:
          • Russel C Dale
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Botswana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Päätutkija:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Päätutkija:
          • Jemal Shifa, Dr.
  • Brasilia
      • Minas Gerais, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
        • Päätutkija:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Päätutkija:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Alatutkija:
          • Albert Saiz, Dr.
        • Alatutkija:
          • Bernardo Sanchez-Dalmau, Prof.
        • Alatutkija:
          • Sara Llufriu, Dr.
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Päätutkija:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Päätutkija:
          • Jaume Sastre, Dr.
  • Intia
      • Mangalore, Intia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nitte University, Karnataka
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lekha Pandit, Prof.
        • Päätutkija:
          • Lehka Pandit, Prof.
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hadassah Hebrew University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Netta Levin, Prof.
        • Päätutkija:
          • Netta Levin, Prof.
        • Alatutkija:
          • Adi Vaknine-Dembinsky, Dr.
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Sackler School of Medicine and Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hadas Stiebel-Kalish, Prof.
        • Alatutkija:
          • Omer Bialer, Dr.
        • Alatutkija:
          • Mark Hellmann, Dr.
        • Alatutkija:
          • Alon Tiosano, Dr.
        • Alatutkija:
          • Shira Rozenblatt, Dr.
        • Alatutkija:
          • Adi Wilf-Yarkoni, Dr.
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Päätutkija:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Päätutkija:
          • Chiara La Morgia, Dr.
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Verona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Mariotto, Dr.
        • Päätutkija:
          • Sara Mariotto
        • Päätutkija:
          • Sara Carta
        • Alatutkija:
          • Francesca Bosello
  • Japani
      • Fukushima, Japani
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fukushima Medical University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
        • Päätutkija:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Del Rosario University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes, Dr.
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes
        • Päätutkija:
          • Ligia Alejandra De La Torre Cifuentes
      • Bogotá, Kolumbia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Ophthalmology, Oftlamo-Sanitas Eye Institute, School of Medicine, Fundación Universitaria Sanitas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alvaro Jose Mejia Vergara
      • Bogotá, Kolumbia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pontificia Universidad Javeriana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Päätutkija:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Alatutkija:
          • José Luis Peralta Uribe, Dr.
        • Alatutkija:
          • Carolina Garcia-Alfonso, Dr.
  • Korean tasavalta
      • Seúl, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center, Seúl University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ho Jin Kim, Prof.
        • Päätutkija:
          • Ho Jin Kim, Prof.
  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • (MIRCEM) Lyon Civil Hospices, France
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Päätutkija:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Päätutkija:
          • Romain Marignier, Prof.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Experimental and Clinical Research Center, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany, Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Päätutkija:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Päätutkija:
          • Friedemann Paul, Prof.
        • Alatutkija:
          • Philipp Klyscz
        • Alatutkija:
          • Kristina Feldmann
      • Munich, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institute for Clinical Neuroimmunology, LMU Clinic of Ludwig-Maximilians Universität in Munich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joachim Havla, Prof.
        • Päätutkija:
          • Joachim Havla, Prof.
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Teaching Hospital in Lusaka
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Päätutkija:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Alatutkija:
          • Mashina Chomba, Dr.
  • Tanska
      • Odense, Tanska
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Slagelse, Institute for Health Research, University of Southern Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nasrin Asgari, Prof.
        • Päätutkija:
          • Nasrin Asgari, Prof.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals of Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Päätutkija:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Alatutkija:
          • Fiona Chan, Dr.
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Päätutkija:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Päätutkija:
          • Maria Isabel Leite, Dr.
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Colorado School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Päätutkija:
          • Prem S. Subramanian, Prof.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harvard Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Levy, Prof.
        • Päätutkija:
          • Michael Levy, Prof.
        • Päätutkija:
          • Itay Lotan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Rekrytointi
        • Departments of Neurology and Ophthalmology, Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Chen, Prof.
        • Päätutkija:
          • Sean Pittock, Prof.
        • Päätutkija:
          • Eoin P. Flanagan, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 300 akuuttia ON-potilasta tutkitaan kelpoisuustutkimukseen. Mukaan otetaan vain ON-potilaat. Potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa eristetty ON tai ON muita demyelinisoivia oireyhtymiä, esim. myeliitti tai akuutti disseminoitu enkefalomyeliitti (ADEM), joka ilmenee 30 päivän sisällä akuutista ON:sta. Potilaat, joilla on aiempia pehmeitä oireita, joita voidaan jälkikäteen katsoa demyelinisoivaksi ilmentymäksi, otetaan huomioon, pois lukien potilaat, joilla on aiempi demyelinisaatiodiagnoosi. MS-, AQP4-IgG+ON:n ja MOG-IgG+ON:n esiintyvyys vaihtelee kussakin osallistuvassa keskuksessa. Ensisijaista analyysiä varten keräämme tietoja koehenkilöistä, joilla on MS-ON, AQP4-IgG+ON ja MOG-IgG+ON. Toissijaista analyysiä varten kerätään multimodaalisia tietoja koehenkilöistä, joilla on mikä tahansa demyelinisoiva ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON tai MOG-IgG+ON ja seronegatiivinen ei-MS-ON). Odotamme, että 30–50 % on kelpaamattomia tiukkojen poissulkemiskriteerien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen akuutti ON
  • Näköoireet ilmaantuvat enintään 30 päivän kuluessa
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kirjallisen suostumuksen läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI vasta-aihe
  • Aikaisempi demyelinisaatiodiagnoosi
  • Muiden optisen neuropatian muotojen diagnoosi (perinnöllinen, granulomatoottinen, tarttuva, infiltratiivinen, toksinen)
  • Raskaus mukaanlukien
  • Asiaankuuluvat muut sairaudet, jotka ovat ristiriidassa tutkimukseen osallistumisen kanssa protokollan mukaisesti
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia, onko MS-ON-, AQP4-IgG+ON- ja MOG-IgG+ON-potilailla, joita hoidetaan varhaisessa vaiheessa suuriannoksisilla kortikosteroideilla näönmenetyksen vuoksi, visuaaliset tulokset ja elämänlaatu parempia kuin niillä, jotka saivat hoidon myöhässä.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
näöntarkkuus
Kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin ON:n visuaaliset ja rakenteelliset tulokset potilailla, joita hoidettiin suuriannoksisella kortikosteroidihoidolla verrattuna plasmafereesiin ensilinjan hoitona.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
RNFL
Kuuden kuukauden seuranta
Akuutin ON:n visuaaliset ja rakenteelliset tulokset potilailla, joita hoidettiin suuriannoksisella kortikosteroidihoidolla verrattuna plasmafereesiin ensilinjan hoitona.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MRI-vauriopisteet
Kuuden kuukauden seuranta
Akuutin ON:n visuaaliset ja rakenteelliset tulokset potilailla, joita hoidettiin suuriannoksisella kortikosteroidihoidolla verrattuna plasmafereesiin ensilinjan hoitona.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
MRI-vauriopisteet
12 kuukauden seuranta
MS-ON:n visuaaliset ja rakenteelliset tulokset potilailla, joita hoidettiin suuriannoksisella kortikosteroidihoidolla oraalisen prednisonin kapenevalla vs. ilman kapenevaa hoidon vakiona.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
RNFL
12 kuukauden seuranta
Biomarkkeritasojen (NfL, GFAP) diagnostinen ja prognostinen arvo ja yhteydet näköreittivaurioihin (MRI- ja OCT-pohjaiset) akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
NfL (pg/ml)
Akuutti vaihe (alku)
Biomarkkeritasojen (NfL, GFAP) diagnostinen ja prognostinen arvo ja yhteydet näköreittivaurioihin (MRI- ja OCT-pohjaiset) akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
GFAP (pg/ml)
Akuutti vaihe (alku)
Biomarkkeritasojen (NfL, GFAP) diagnostinen ja prognostinen arvo ja yhteydet näköreittivaurioihin (MRI- ja OCT-pohjaiset) akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
NfL (pg/ml)
Kuuden kuukauden seuranta
Biomarkkeritasojen (NfL, GFAP) diagnostinen ja prognostinen arvo ja yhteydet näköreittivaurioihin (MRI- ja OCT-pohjaiset) akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
GFAP (pg/ml)
Kuuden kuukauden seuranta
Biomarkkeritasojen (NfL, GFAP) diagnostinen ja prognostinen arvo ja yhteydet näköreittivaurioihin (MRI- ja OCT-pohjaiset) akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
NfL (pg/ml)
12 kuukauden seuranta
Biomarkkeritasojen (NfL, GFAP) diagnostinen ja prognostinen arvo ja yhteydet näköreittivaurioihin (MRI- ja OCT-pohjaiset) akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
GFAP (pg/ml)
12 kuukauden seuranta
MOG-IgG- ja AQP4-IgG-tasojen karakterisointi ja lokerointi (seerumi vs. CSF, käyttämällä samanaikaisia ​​parinäytteitä) ja niihin liittyvät riskit myöhempien uusiutumisten osalta potilailla, joilla on AQP4-IgG+ON ja MOG-IgG+ON.
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
MOG-IgG-suhde
Akuutti vaihe (alku)
MOG-IgG- ja AQP4-IgG-tasojen karakterisointi ja lokerointi (seerumi vs. CSF, käyttämällä samanaikaisia ​​parinäytteitä) ja niihin liittyvät riskit myöhempien uusiutumisten osalta potilailla, joilla on AQP4-IgG+ON ja MOG-IgG+ON.
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
AQP4-IgG-suhde
Akuutti vaihe (alku)
MOG-IgG- ja AQP4-IgG-tasojen karakterisointi ja lokerointi (seerumi vs. CSF, käyttämällä samanaikaisia ​​parinäytteitä) ja niihin liittyvät riskit myöhempien uusiutumisten osalta potilailla, joilla on AQP4-IgG+ON ja MOG-IgG+ON.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MOG-IgG IgG-suhde
Kuuden kuukauden seuranta
MOG-IgG- ja AQP4-IgG-tasojen karakterisointi ja lokerointi (seerumi vs. CSF, käyttämällä samanaikaisia ​​parinäytteitä) ja niihin liittyvät riskit myöhempien uusiutumisten osalta potilailla, joilla on AQP4-IgG+ON ja MOG-IgG+ON.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
AQP4-IgG-suhde
12 kuukauden seuranta
OCT-markkerien diagnostinen arvo (esim. lisääntynyt pRNFL) MS-, NMOSD- ja MOGAD-diagnoosissa.
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
pRNFL
Akuutti vaihe (alku)
OCT-markkerien diagnostinen arvo (esim. lisääntynyt pRNFL) MS-, NMOSD- ja MOGAD-diagnoosissa.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
pRNFL
Kuuden kuukauden seuranta
OCT-markkereiden (esim. lisääntynyt pRNFL) ennustearvo visuaalisen tuloksen osalta 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
pRNFL
12 kuukauden seuranta
OCT-markkerien diagnostinen arvo muuntamiseen akuutista ON:sta kliinisesti selväksi MS-tautiksi.
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
OCT-merkit
Akuutti vaihe (alku)
OCT-markkerien diagnostinen arvo muuntamiseen akuutista ON:sta kliinisesti selväksi MS-tautiksi.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
OCT-merkit
Kuuden kuukauden seuranta
OCT-markkerien diagnostinen arvo muuntamiseen akuutista ON:sta kliinisesti selväksi MS-tautiksi.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
OCT-merkit
12 kuukauden seuranta
Varhaisten kliinisten muuttujien diagnostinen arvo (eli näönmenetys ja kipumallit).
Aikaikkuna: Akuutti vaihe (alku)
kivun intensiteetti
Akuutti vaihe (alku)
Varhaisten kliinisten muuttujien diagnostinen arvo (eli näönmenetys ja kipumallit).
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
kivun intensiteetti
Kuuden kuukauden seuranta
Varhaisten kliinisten muuttujien diagnostinen arvo (eli näönmenetys ja kipumallit).
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
kivun intensiteetti
12 kuukauden seuranta
Visuaalisen toiminnan karakterisointi päivittäisessä rutiinissa, visuaaliset QoL-pisteet ja masennuksen ilmaantuvuus 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
NEI-VFQ-pisteet
Kuuden kuukauden seuranta
Visuaalisen toiminnan karakterisointi päivittäisessä rutiinissa, visuaaliset QoL-pisteet ja masennuksen ilmaantuvuus 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
NEI-VFQ-pisteet
12 kuukauden seuranta
Visuaalisen toiminnan karakterisointi päivittäisessä rutiinissa, visuaaliset QoL-pisteet ja masennuksen ilmaantuvuus 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
BDI-II Pisteet
Kuuden kuukauden seuranta
Visuaalisen toiminnan karakterisointi päivittäisessä rutiinissa, visuaaliset QoL-pisteet ja masennuksen ilmaantuvuus 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
BDI-II Pisteet
12 kuukauden seuranta
Visuaalisen toiminnan karakterisointi päivittäisessä rutiinissa, visuaaliset QoL-pisteet ja masennuksen ilmaantuvuus 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
EuroQol 5-Dimension EQ-5D-indeksi
Kuuden kuukauden seuranta
Visuaalisen toiminnan karakterisointi päivittäisessä rutiinissa, visuaaliset QoL-pisteet ja masennuksen ilmaantuvuus 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
EuroQol 5-Dimension EQ-5D-indeksi
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanna Asseyer, Charite University, Berlin, Germany
  • Päätutkija: Hadas Stiebel-Kalish, Rabin Medical Center, Tel Aviv

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACON2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa