Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acute Optic Neuritis Network: en international undersøgelse, der undersøger emner med en første episode af akut betændelse i den optiske nerve nogensinde (ACON)

31. oktober 2022 opdateret af: Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

The Acute Optic Neuritis Network (ACON): en ikke-interventionel prospektiv multicenterundersøgelse om diagnose og behandling af akut optisk neuritis

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge personer med indledende akut optisk neuritis (ON) i længderetningen.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker tiden til kortikosteroidbehandling det visuelle resultat efter 6 måneder hos forsøgspersoner med akut dissemineret sklerose (MS)-, aquaporin 4-IgG-positiv (AQP4-IgG+) og myelin-oligodendrocyt-glycoprotein-IgG-positiv (MOG-IgG+) ON?
  • Hvordan adskiller kliniske, strukturelle og laboratoriemæssige biomarkører i forsøgspersoner med akut ON, herunder klinisk isoleret syndrom (CIS), MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON og seronegative non-MS-ON? Deltagerne vil gennemgå
  • klinisk undersøgelse, herunder klinisk historie, neurovisuelle og neurologiske tests
  • serum og cerebrospinalvæske undersøgelse
  • optisk kohærenstomografi (OCT)
  • magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • vurdering af depression, smerte, livskvalitet gennem validerede spørgeskemaer Forskere vil sammenligne forsøgspersoner med MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON og andre ON (CIS, seronegative non-MS-ON) for at detektere diagnostiske og prædiktive markører for sygdomsforløbet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acute Optic Neuritis Network (ACON) er et globalt samarbejde mellem i øjeblikket 26 akademiske centre, der i længderetningen undersøger emner med indledende akut optisk neuritis (ON). ON forekommer ofte ved præsentation af multipel sklerose (MS), neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) og myelin-oligodendrocyt-glycoprotein (MOG) antistof-associeret sygdom (MOGAD). Den anbefalede behandling af højdosis kortikosteroider til ON er baseret på en nordamerikansk undersøgelsespopulation, som ikke behandlede behandlingstiming eller antistofserostatus. ACON-studiet er primært designet til at undersøge effekten af ​​tid til højdosis kortikosteroidbehandling på 6-måneders visuelle resultater i ON.

Alle patienter, der præsenterer sig inden for 30 dage efter indvielse ON, vil blive tilmeldt. Til primær analyse vil patienterne efterfølgende blive tildelt enten MS-ON, aquaporin-4-IgG positiv ON (AQP4-IgG+ON) eller MOG-IgG positiv ON (MOG-IgG+ON) gruppe og derefter substratificeret yderligere. i henhold til antallet af dage fra indtræden af ​​synstab til højdosis kortikosteroider. Det primære resultatmål vil være højkontrast bedst korrigeret synsstyrke (HC-BCVA) efter 6 måneder. Derudover vil multimodale data blive indsamlet i forsøgspersoner med enhver ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON eller MOG-IgG+ON og seronegative non-MS-ON), undtagen infektiøs og granulomatøs ON. Sekundære resultater omfatter: optisk kohærenstomografi (OCT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger, serum og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører (AQP4- og MOG-IgG-niveauer; neurofilament; gliafibrillært protein), spørgeskemaer (hovedpine, synsfunktion i daglig rutine, depression og livskvalitet) ved præsentationen, ved 6- og 12-måneders opfølgning. Data vil blive indsamlet fra 22 akademiske hospitaler fra Afrika, Asien, Mellemøsten, Europa, Nordamerika, Sydamerika, Australien og Europa. Planlagt rekruttering består af 100 MS-ON, 50 AQP4-IgG+ON og 50 MOG-IgG+ON.

Denne prospektive, multimodale dataindsamling vil vurdere den potentielle værdi af tidlig højdosis kortikosteroidbehandling, undersøge sammenhængen mellem funktionelle svækkelser og strukturelle ændringer og evaluere det diagnostiske udbytte af laboratoriebiomarkører. Denne analyse har evnen til væsentligt at forbedre behandlingsstrategier og nøjagtigheden af ​​diagnostisk stratificering ved akut demyeliniserende ON.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Aleman
        • Kontakt:
          • Dr.
        • Kontakt:
          • Edgar Carnero Contentti, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo A. Lopez, Dr.
  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Concord Hospital, Faculty of Medicine and Health
        • Kontakt:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Russel C Dale
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Botswana
        • Kontakt:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Jemal Shifa, Dr.
  • Brasilien
      • Minas Gerais, Brasilien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
        • Kontakt:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Del Rosario University
        • Kontakt:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes
        • Ledende efterforsker:
          • Ligia Alejandra De La Torre Cifuentes
      • Bogotá, Colombia
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Ophthalmology, Oftlamo-Sanitas Eye Institute, School of Medicine, Fundación Universitaria Sanitas
        • Kontakt:
          • Alvaro Jose Mejia Vergara
      • Bogotá, Colombia
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pontificia Universidad Javeriana
        • Kontakt:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Underforsker:
          • José Luis Peralta Uribe, Dr.
        • Underforsker:
          • Carolina Garcia-Alfonso, Dr.
  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Slagelse, Institute for Health Research, University of Southern Denmark
        • Kontakt:
          • Nasrin Asgari, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Nasrin Asgari, Prof.
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospitals of Birmingham
        • Kontakt:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Underforsker:
          • Fiona Chan, Dr.
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Isabel Leite, Dr.
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Colorado School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Prem S. Subramanian, Prof.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harvard Medical School
        • Kontakt:
          • Michael Levy, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Levy, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Itay Lotan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Rekruttering
        • Departments of Neurology and Ophthalmology, Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • John Chen, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Sean Pittock, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Eoin P. Flanagan, Prof.
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • (MIRCEM) Lyon Civil Hospices, France
        • Kontakt:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Romain Marignier, Prof.
  • Indien
      • Mangalore, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nitte University, Karnataka
        • Kontakt:
          • Lekha Pandit, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Lehka Pandit, Prof.
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hadassah Hebrew University
        • Kontakt:
          • Netta Levin, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Netta Levin, Prof.
        • Underforsker:
          • Adi Vaknine-Dembinsky, Dr.
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Sackler School of Medicine and Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hadas Stiebel-Kalish, Prof.
        • Underforsker:
          • Omer Bialer, Dr.
        • Underforsker:
          • Mark Hellmann, Dr.
        • Underforsker:
          • Alon Tiosano, Dr.
        • Underforsker:
          • Shira Rozenblatt, Dr.
        • Underforsker:
          • Adi Wilf-Yarkoni, Dr.
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Bologna
        • Kontakt:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Chiara La Morgia, Dr.
      • Verona, Italien
        • Rekruttering
        • University of Verona
        • Kontakt:
          • Sara Mariotto, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Mariotto
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Carta
        • Underforsker:
          • Francesca Bosello
  • Japan
      • Fukushima, Japan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fukushima Medical University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
  • Korea, Republikken
      • Seúl, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Center, Seúl University
        • Kontakt:
          • Ho Jin Kim, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Ho Jin Kim, Prof.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Barcelona
        • Kontakt:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Underforsker:
          • Albert Saiz, Dr.
        • Underforsker:
          • Bernardo Sanchez-Dalmau, Prof.
        • Underforsker:
          • Sara Llufriu, Dr.
      • Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
        • Kontakt:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Jaume Sastre, Dr.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Experimental and Clinical Research Center, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany, Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Friedemann Paul, Prof.
        • Underforsker:
          • Philipp Klyscz
        • Underforsker:
          • Kristina Feldmann
      • Munich, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institute for Clinical Neuroimmunology, LMU Clinic of Ludwig-Maximilians Universität in Munich
        • Kontakt:
          • Joachim Havla, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Joachim Havla, Prof.
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Teaching Hospital in Lusaka
        • Kontakt:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Underforsker:
          • Mashina Chomba, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 300 patienter med akut ON vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse. Vi vil kun inkludere indledende ON-patienter. Forsøgspersoner, der for første gang præsenterer sig med isoleret ON eller ON med yderligere demyeliniserende syndromer, f.eks. myelitis eller akut dissemineret encephalomyelitis (ADEM), der opstår inden for 30 dage efter den akutte ON, vil blive inkluderet. Patienter med tidligere bløde symptomer, som retrospektivt kan anses for at være en demyeliniserende manifestation, vil blive inkluderet, eksklusive patienter med en tidligere demyeliniserende diagnose. Forekomsten af ​​MS-, AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON er forskellig i hvert af de deltagende centre. Til primær analyse indsamler vi data fra forsøgspersoner med MS-ON, AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON. Til sekundær analyse vil multimodale data blive indsamlet i forsøgspersoner med enhver demyeliniserende ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON eller MOG-IgG+ON og seronegativ ikke-MS-ON). Vi forventer, at mellem 30-50 % vil være udelukket på grund af de strenge eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første nogensinde akut ON
  • Indtræden af ​​visuelle symptomer inden for maksimalt 30 dage
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation
  • Forudgående demyeliniserende diagnose
  • Diagnose af andre former for optisk neuropati (arvelig, granulomatøs, infektiøs, infiltrativ, giftig)
  • Graviditet ved inklusion
  • Relevante andre sygdomme, der er i konflikt med studiedeltagelse i henhold til protokol
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at undersøge, om MS-ON-, AQP4-IgG+ON- og MOG-IgG+ON-patienter behandlet med tidlige højdosis kortikosteroider for synstab har bedre visuelle resultater og QoL end dem med sen behandling.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
synsstyrke
Seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle og strukturelle resultater af akut ON hos patienter behandlet med højdosis kortikosteroidbehandling versus plasmaferese som førstelinjebehandling.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
RNFL
Seks måneders opfølgning
Visuelle og strukturelle resultater af akut ON hos patienter behandlet med højdosis kortikosteroidbehandling versus plasmaferese som førstelinjebehandling.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
MR læsionsscore
Seks måneders opfølgning
Visuelle og strukturelle resultater af akut ON hos patienter behandlet med højdosis kortikosteroidbehandling versus plasmaferese som førstelinjebehandling.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
MR læsionsscore
12 måneders opfølgning
Visuelle og strukturelle resultater af MS-ON hos patienter behandlet med højdosis kortikosteroidbehandling med oral prednison-nedtrapning versus uden nedtrapning som standardbehandling.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
RNFL
12 måneders opfølgning
Diagnostisk og prognostisk værdi af biomarkørniveauer (NfL, GFAP) og sammenhænge med skader på synsvejene (MRI- og OCT-baseret) i det akutte stadium og under opfølgning.
Tidsramme: Akut stadium (debut)
NfL (pg/ml)
Akut stadium (debut)
Diagnostisk og prognostisk værdi af biomarkørniveauer (NfL, GFAP) og sammenhænge med skader på synsvejene (MRI- og OCT-baseret) i det akutte stadium og under opfølgning.
Tidsramme: Akut stadium (debut)
GFAP (pg/ml)
Akut stadium (debut)
Diagnostisk og prognostisk værdi af biomarkørniveauer (NfL, GFAP) og sammenhænge med skader på synsvejene (MRI- og OCT-baseret) i det akutte stadium og under opfølgning.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
NfL (pg/ml)
Seks måneders opfølgning
Diagnostisk og prognostisk værdi af biomarkørniveauer (NfL, GFAP) og sammenhænge med skader på synsvejene (MRI- og OCT-baseret) i det akutte stadium og under opfølgning.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
GFAP (pg/ml)
Seks måneders opfølgning
Diagnostisk og prognostisk værdi af biomarkørniveauer (NfL, GFAP) og sammenhænge med skader på synsvejene (MRI- og OCT-baseret) i det akutte stadium og under opfølgning.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
NfL (pg/ml)
12 måneders opfølgning
Diagnostisk og prognostisk værdi af biomarkørniveauer (NfL, GFAP) og sammenhænge med skader på synsvejene (MRI- og OCT-baseret) i det akutte stadium og under opfølgning.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
GFAP (pg/ml)
12 måneders opfølgning
Karakterisering af MOG-IgG og AQP4-IgG niveauer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved hjælp af samtidige parrede prøver) og associerede risici for efterfølgende tilbagefald hos forsøgspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: Akut stadium (debut)
MOG-IgG-forhold
Akut stadium (debut)
Karakterisering af MOG-IgG og AQP4-IgG niveauer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved hjælp af samtidige parrede prøver) og associerede risici for efterfølgende tilbagefald hos forsøgspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: Akut stadium (debut)
AQP4-IgG-forhold
Akut stadium (debut)
Karakterisering af MOG-IgG og AQP4-IgG niveauer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved hjælp af samtidige parrede prøver) og associerede risici for efterfølgende tilbagefald hos forsøgspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
MOG-IgG IgG-forhold
Seks måneders opfølgning
Karakterisering af MOG-IgG og AQP4-IgG niveauer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved hjælp af samtidige parrede prøver) og associerede risici for efterfølgende tilbagefald hos forsøgspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
AQP4-IgG-forhold
12 måneders opfølgning
Diagnostisk værdi af OCT-markører (f.eks. øget pRNFL) til diagnose af MS, NMOSD og MOGAD.
Tidsramme: Akut stadium (debut)
pRNFL
Akut stadium (debut)
Diagnostisk værdi af OCT-markører (f.eks. øget pRNFL) til diagnose af MS, NMOSD og MOGAD.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
pRNFL
Seks måneders opfølgning
Prognostisk værdi af OCT-markører (f.eks. øget pRNFL) for det visuelle resultat ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
pRNFL
12 måneders opfølgning
Diagnostisk værdi af OCT-markører for en konvertering fra akut ON til klinisk bestemt MS.
Tidsramme: Akut stadium (debut)
OCT-markører
Akut stadium (debut)
Diagnostisk værdi af OCT-markører for en konvertering fra akut ON til klinisk bestemt MS.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
OCT-markører
Seks måneders opfølgning
Diagnostisk værdi af OCT-markører for en konvertering fra akut ON til klinisk bestemt MS.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
OCT-markører
12 måneders opfølgning
Diagnostisk værdi af tidlige kliniske variabler (dvs. synstab og smertemønstre).
Tidsramme: Akut stadium (debut)
smerteintensitet
Akut stadium (debut)
Diagnostisk værdi af tidlige kliniske variabler (dvs. synstab og smertemønstre).
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
smerteintensitet
Seks måneders opfølgning
Diagnostisk værdi af tidlige kliniske variabler (dvs. synstab og smertemønstre).
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
smerteintensitet
12 måneders opfølgning
Karakterisering af synsfunktion i daglig rutine, visuelle QoL-scorer og forekomst af depression ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
NEI-VFQ-Score
Seks måneders opfølgning
Karakterisering af synsfunktion i daglig rutine, visuelle QoL-scorer og forekomst af depression ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
NEI-VFQ-Score
12 måneders opfølgning
Karakterisering af synsfunktion i daglig rutine, visuelle QoL-scorer og forekomst af depression ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
BDI-II score
Seks måneders opfølgning
Karakterisering af synsfunktion i daglig rutine, visuelle QoL-scorer og forekomst af depression ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
BDI-II score
12 måneders opfølgning
Karakterisering af synsfunktion i daglig rutine, visuelle QoL-scorer og forekomst af depression ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
EuroQol 5-Dimension EQ-5D-indeks
Seks måneders opfølgning
Karakterisering af synsfunktion i daglig rutine, visuelle QoL-scorer og forekomst af depression ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
EuroQol 5-Dimension EQ-5D-indeks
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna Asseyer, Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Hadas Stiebel-Kalish, Rabin Medical Center, Tel Aviv

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACON2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner