Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть острых невритов зрительного нерва: международное исследование, в котором участвуют субъекты с первым в истории эпизодом острого воспаления зрительного нерва (ACON)

31 октября 2022 г. обновлено: Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Сеть острого неврита зрительного нерва (ACON): неинтервенционное проспективное многоцентровое исследование диагностики и лечения острого неврита зрительного нерва

Целью этого обсервационного исследования является лонгитюдное исследование пациентов с начальным острым невритом зрительного нерва (ОН).

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Влияет ли время до лечения кортикостероидами на зрительный результат через 6 месяцев у пациентов с острым рассеянным склерозом (РС) - положительным на аквапорин 4-IgG (AQP4-IgG+) и положительным на миелин-олигодендроциты-гликопротеин-IgG (MOG-IgG+) ON?
  • Как различаются клинические, структурные и лабораторные биомаркеры у субъектов с острым ОН, включая клинический изолированный синдром (КИС), РС-ОН, AQP4-IgG+ОН, MOG-IgG+ОН и серонегативных не-РС-ОН? Участники пройдут
  • клинический осмотр, включая анамнез, нейровизуальные и неврологические тесты
  • исследование сыворотки и спинномозговой жидкости
  • оптическая когерентная томография (ОКТ)
  • магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • оценка депрессии, боли, качества жизни с помощью утвержденных опросников. Исследователи будут сравнивать субъектов с РС-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON и другими ON (CIS, серонегативными не-MS-ON) для выявления диагностических и прогностических маркеры течения болезни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сеть по острому невриту зрительного нерва (ACON) представляет собой глобальное сотрудничество, в настоящее время объединяющее 26 академических центров, которые проводят лонгитюдные исследования пациентов с первым острым невритом зрительного нерва (ОН). ON часто возникает при проявлении рассеянного склероза (MS), заболеваний спектра оптиконейромиелита (NMOSD) и заболеваний, связанных с миелин-олигодендроцитами-гликопротеинами (MOG) и антителами (MOGAD). Рекомендуемое лечение ОН высокими дозами кортикостероидов основано на данных североамериканского исследования, в котором не учитывались сроки лечения или серостатус антител. Исследование ACON в первую очередь предназначено для изучения влияния времени до лечения высокими дозами кортикостероидов на 6-месячные исходы со стороны зрения при ON.

В исследование будут включены все пациенты, поступившие в течение 30 дней после начала ON. Для первичного анализа пациенты впоследствии будут распределены либо в группу MS-ON, аквапорин-4-IgG-положительного ON (AQP4-IgG+ON), либо MOG-IgG-положительного ON (MOG-IgG+ON), а затем подвергнуты дальнейшей субстратификации. в зависимости от количества дней от начала потери зрения до высоких доз кортикостероидов. Первичным показателем результата будет острота зрения с наибольшей коррекцией в условиях высокой контрастности (HC-BCVA) через 6 месяцев. Кроме того, мультимодальные данные будут собираться у субъектов с любым ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON или MOG-IgG+ON и серонегативным не-MS-ON), за исключением инфекционного и гранулематозного ON. Вторичные результаты включают: измерения оптической когерентной томографии (ОКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), биомаркеры сыворотки и спинномозговой жидкости (ЦСЖ) (уровни AQP4 и MOG-IgG, нейрофиламенты, глиальный фибриллярный белок), опросники (головная боль, зрительная функция в распорядок дня, депрессия и качество жизни) при поступлении, через 6 и 12 месяцев наблюдения. Данные будут собраны из 22 академических больниц из Африки, Азии, Ближнего Востока, Европы, Северной Америки, Южной Америки, Австралии и Европы. Запланированный набор состоит из 100 MS-ON, 50 AQP4-IgG+ON и 50 MOG-IgG+ON.

Этот проспективный мультимодальный сбор данных позволит оценить потенциальную ценность раннего лечения высокими дозами кортикостероидов, исследовать взаимосвязь между функциональными нарушениями и структурными изменениями, а также оценить диагностическую ценность лабораторных биомаркеров. Этот анализ может существенно улучшить стратегию лечения и точность диагностической стратификации при остром демиелинизирующем ОН.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susanna Asseyer, Dr. med.
  • Номер телефона: 030450639727
  • Электронная почта: susanna.asseyer@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
      • Sydney, Австралия
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Concord Hospital, Faculty of Medicine and Health
        • Контакт:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Главный следователь:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Главный следователь:
          • Russel C Dale
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Еще не набирают
        • Hospital Aleman
        • Контакт:
          • Dr.
        • Контакт:
          • Edgar Carnero Contentti, Dr.
        • Главный следователь:
          • Pablo A. Lopez, Dr.
  • Ботсвана
      • Gaborone, Ботсвана
        • Еще не набирают
        • University of Botswana
        • Контакт:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Главный следователь:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Главный следователь:
          • Jemal Shifa, Dr.
  • Бразилия
      • Minas Gerais, Бразилия
        • Еще не набирают
        • Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
        • Контакт:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
        • Главный следователь:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Experimental and Clinical Research Center, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany, Department of Neurology
        • Контакт:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Главный следователь:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Главный следователь:
          • Friedemann Paul, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Philipp Klyscz
        • Младший исследователь:
          • Kristina Feldmann
      • Munich, Германия
        • Еще не набирают
        • Institute for Clinical Neuroimmunology, LMU Clinic of Ludwig-Maximilians Universität in Munich
        • Контакт:
          • Joachim Havla, Prof.
        • Главный следователь:
          • Joachim Havla, Prof.
  • Дания
      • Odense, Дания
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Slagelse, Institute for Health Research, University of Southern Denmark
        • Контакт:
          • Nasrin Asgari, Prof.
        • Главный следователь:
          • Nasrin Asgari, Prof.
  • Замбия
      • Lusaka, Замбия
        • Еще не набирают
        • University Teaching Hospital in Lusaka
        • Контакт:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Главный следователь:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Mashina Chomba, Dr.
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Еще не набирают
        • Hadassah Hebrew University
        • Контакт:
          • Netta Levin, Prof.
        • Главный следователь:
          • Netta Levin, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Adi Vaknine-Dembinsky, Dr.
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sackler School of Medicine and Rabin Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hadas Stiebel-Kalish, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Omer Bialer, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Mark Hellmann, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Alon Tiosano, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Shira Rozenblatt, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Adi Wilf-Yarkoni, Dr.
  • Индия
      • Mangalore, Индия
        • Еще не набирают
        • Nitte University, Karnataka
        • Контакт:
          • Lekha Pandit, Prof.
        • Главный следователь:
          • Lehka Pandit, Prof.
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • University of Barcelona
        • Контакт:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Главный следователь:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Albert Saiz, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Bernardo Sanchez-Dalmau, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Sara Llufriu, Dr.
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
        • Контакт:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Главный следователь:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Главный следователь:
          • Jaume Sastre, Dr.
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Еще не набирают
        • University of Bologna
        • Контакт:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Главный следователь:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Главный следователь:
          • Chiara La Morgia, Dr.
      • Verona, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Verona
        • Контакт:
          • Sara Mariotto, Dr.
        • Главный следователь:
          • Sara Mariotto
        • Главный следователь:
          • Sara Carta
        • Младший исследователь:
          • Francesca Bosello
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Еще не набирают
        • Del Rosario University
        • Контакт:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes, Dr.
        • Главный следователь:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes
        • Главный следователь:
          • Ligia Alejandra De La Torre Cifuentes
      • Bogotá, Колумбия
        • Еще не набирают
        • Department of Ophthalmology, Oftlamo-Sanitas Eye Institute, School of Medicine, Fundación Universitaria Sanitas
        • Контакт:
          • Alvaro Jose Mejia Vergara
      • Bogotá, Колумбия
        • Еще не набирают
        • Pontificia Universidad Javeriana
        • Контакт:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Главный следователь:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Младший исследователь:
          • José Luis Peralta Uribe, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Carolina Garcia-Alfonso, Dr.
  • Корея, Республика
      • Seúl, Корея, Республика
        • Еще не набирают
        • National Cancer Center, Seúl University
        • Контакт:
          • Ho Jin Kim, Prof.
        • Главный следователь:
          • Ho Jin Kim, Prof.
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • University Hospitals of Birmingham
        • Контакт:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Главный следователь:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Fiona Chan, Dr.
      • Oxford, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
        • Контакт:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Главный следователь:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Главный следователь:
          • Maria Isabel Leite, Dr.
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado School of Medicine
        • Контакт:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Главный следователь:
          • Prem S. Subramanian, Prof.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Еще не набирают
        • Harvard Medical School
        • Контакт:
          • Michael Levy, Prof.
        • Главный следователь:
          • Michael Levy, Prof.
        • Главный следователь:
          • Itay Lotan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Рекрутинг
        • Departments of Neurology and Ophthalmology, Mayo Clinic
        • Контакт:
          • John Chen, Prof.
        • Главный следователь:
          • Sean Pittock, Prof.
        • Главный следователь:
          • Eoin P. Flanagan, Prof.
  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Еще не набирают
        • (MIRCEM) Lyon Civil Hospices, France
        • Контакт:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Главный следователь:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Главный следователь:
          • Romain Marignier, Prof.
  • Япония
      • Fukushima, Япония
        • Еще не набирают
        • Fukushima Medical University School of Medicine
        • Контакт:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
        • Главный следователь:
          • Kazuo Fujihara, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

По крайней мере, 300 пациентов с острым ОН будут обследованы на право участия в исследовании. Мы будем включать только первых пациентов с ON. Субъекты с впервые выявленным изолированным ОН или ОН с дополнительными демиелинизирующими синдромами, т.е. миелит или острый диссеминированный энцефаломиелит (ОРЭМ), возникающие в течение 30 дней после острого ON, будут включены. Пациенты с предшествующими мягкими симптомами, которые ретроспективно могут считаться демиелинизирующими проявлениями, будут включены, за исключением пациентов с предшествующим диагнозом демиелинизирующего заболевания. Распространенность MS-, AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON различается в каждом из участвующих центров. Для первичного анализа мы собираем данные от субъектов с MS-ON, AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON. Для вторичного анализа мультимодальные данные будут собираться у субъектов с любым демиелинизирующим ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON или MOG-IgG+ON и серонегативным не-MS-ON). Мы ожидаем, что от 30 до 50% будут неприемлемы из-за строгих критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Первое в жизни острое ПО
  • Появление визуальных симптомов в течение максимум 30 дней
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Наличие письменного согласия

Критерий исключения:

  • противопоказание к МРТ
  • Предшествующий демиелинизирующий диагноз
  • Диагностика других форм нейропатии зрительного нерва (наследственной, гранулематозной, инфекционной, инфильтративной, токсической)
  • Беременность при включении
  • Соответствующие другие заболевания, которые противоречат участию в исследовании в соответствии с протоколом
  • Неспособность сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чтобы выяснить, имеют ли пациенты с MS-ON, AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON, получавшие раннее лечение высокими дозами кортикостероидов по поводу потери зрения, лучшие результаты со стороны зрения и качество жизни, чем пациенты с поздним лечением.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Острота зрения
Шесть месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные и структурные исходы острого ОН у пациентов, получавших терапию высокими дозами кортикостероидов, по сравнению с плазмаферезом в качестве лечения первой линии.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
СНВС
Шесть месяцев наблюдения
Визуальные и структурные исходы острого ОН у пациентов, получавших терапию высокими дозами кортикостероидов, по сравнению с плазмаферезом в качестве лечения первой линии.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
МРТ оценка поражения
Шесть месяцев наблюдения
Визуальные и структурные исходы острого ОН у пациентов, получавших терапию высокими дозами кортикостероидов, по сравнению с плазмаферезом в качестве лечения первой линии.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
МРТ оценка поражения
12 месяцев наблюдения
Визуальные и структурные результаты MS-ON у пациентов, получавших терапию высокими дозами кортикостероидов с пероральным снижением дозы преднизолона по сравнению с отсутствием снижения дозы в качестве стандарта лечения.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
СНВС
12 месяцев наблюдения
Диагностическое и прогностическое значение уровней биомаркеров (NfL, GFAP) и ассоциации с повреждением зрительного пути (по данным МРТ и ОКТ) в острой стадии и в периоде наблюдения.
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
NfL (пг/мл)
Острая стадия (начало)
Диагностическое и прогностическое значение уровней биомаркеров (NfL, GFAP) и ассоциации с повреждением зрительного пути (по данным МРТ и ОКТ) в острой стадии и в периоде наблюдения.
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
GFAP (пг/мл)
Острая стадия (начало)
Диагностическое и прогностическое значение уровней биомаркеров (NfL, GFAP) и ассоциации с повреждением зрительного пути (по данным МРТ и ОКТ) в острой стадии и в периоде наблюдения.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
NfL (пг/мл)
Шесть месяцев наблюдения
Диагностическое и прогностическое значение уровней биомаркеров (NfL, GFAP) и ассоциации с повреждением зрительного пути (по данным МРТ и ОКТ) в острой стадии и в периоде наблюдения.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
GFAP (пг/мл)
Шесть месяцев наблюдения
Диагностическое и прогностическое значение уровней биомаркеров (NfL, GFAP) и ассоциации с повреждением зрительного пути (по данным МРТ и ОКТ) в острой стадии и в периоде наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
NfL (пг/мл)
12 месяцев наблюдения
Диагностическое и прогностическое значение уровней биомаркеров (NfL, GFAP) и ассоциации с повреждением зрительного пути (по данным МРТ и ОКТ) в острой стадии и в периоде наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
GFAP (пг/мл)
12 месяцев наблюдения
Характеристика уровней MOG-IgG и AQP4-IgG и компартментализации (сыворотка против спинномозговой жидкости, с использованием одновременных парных образцов) и связанных рисков последующих рецидивов у субъектов с AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON.
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
Соотношение MOG-IgG
Острая стадия (начало)
Характеристика уровней MOG-IgG и AQP4-IgG и компартментализации (сыворотка против спинномозговой жидкости, с использованием одновременных парных образцов) и связанных рисков последующих рецидивов у субъектов с AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON.
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
Соотношение AQP4-IgG
Острая стадия (начало)
Характеристика уровней MOG-IgG и AQP4-IgG и компартментализации (сыворотка против спинномозговой жидкости, с использованием одновременных парных образцов) и связанных рисков последующих рецидивов у субъектов с AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Соотношение MOG-IgG IgG
Шесть месяцев наблюдения
Характеристика уровней MOG-IgG и AQP4-IgG и компартментализации (сыворотка против спинномозговой жидкости, с использованием одновременных парных образцов) и связанных рисков последующих рецидивов у субъектов с AQP4-IgG+ON и MOG-IgG+ON.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Соотношение AQP4-IgG
12 месяцев наблюдения
Диагностическая ценность маркеров ОКТ (например, повышенный уровень pRNFL) для диагностики РС, NMOSD и MOGAD.
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
прНВС
Острая стадия (начало)
Диагностическая ценность маркеров ОКТ (например, повышенный уровень pRNFL) для диагностики РС, NMOSD и MOGAD.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
прНВС
Шесть месяцев наблюдения
Прогностическое значение маркеров ОКТ (например, повышенный уровень pRNFL) для зрительного исхода через 1 год наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
прНВС
12 месяцев наблюдения
Диагностическое значение маркеров ОКТ для конверсии острого ОН в клинически определенный РС.
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
OCT-маркеры
Острая стадия (начало)
Диагностическое значение маркеров ОКТ для конверсии острого ОН в клинически определенный РС.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
OCT-маркеры
Шесть месяцев наблюдения
Диагностическое значение маркеров ОКТ для конверсии острого ОН в клинически определенный РС.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
OCT-маркеры
12 месяцев наблюдения
Диагностическая ценность ранних клинических переменных (т. е. потери зрения и боли).
Временное ограничение: Острая стадия (начало)
интенсивность боли
Острая стадия (начало)
Диагностическая ценность ранних клинических переменных (т. е. потери зрения и боли).
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
интенсивность боли
Шесть месяцев наблюдения
Диагностическая ценность ранних клинических переменных (т. е. потери зрения и боли).
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
интенсивность боли
12 месяцев наблюдения
Характеристика зрительной функции в повседневной жизни, показатели качества жизни зрения и частота депрессии при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
NEI-VFQ-оценка
Шесть месяцев наблюдения
Характеристика зрительной функции в повседневной жизни, показатели качества жизни зрения и частота депрессии при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
NEI-VFQ-оценка
12 месяцев наблюдения
Характеристика зрительной функции в повседневной жизни, показатели качества жизни зрения и частота депрессии при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Оценка BDI-II
Шесть месяцев наблюдения
Характеристика зрительной функции в повседневной жизни, показатели качества жизни зрения и частота депрессии при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Оценка BDI-II
12 месяцев наблюдения
Характеристика зрительной функции в повседневной жизни, показатели качества жизни зрения и частота депрессии при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
5-мерный индекс EuroQol EQ-5D
Шесть месяцев наблюдения
Характеристика зрительной функции в повседневной жизни, показатели качества жизни зрения и частота депрессии при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
5-мерный индекс EuroQol EQ-5D
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Следователи

  • Главный следователь: Susanna Asseyer, Charite University, Berlin, Germany
  • Главный следователь: Hadas Stiebel-Kalish, Rabin Medical Center, Tel Aviv

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACON2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться