Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acute Optic Neuritis Network: en internasjonal studie som undersøker personer med en første episode av akutt betennelse i synsnerven (ACON)

31. oktober 2022 oppdatert av: Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

The Acute Optic Neuritis Network (ACON): en ikke-intervensjonell prospektiv multisenterstudie om diagnose og behandling av akutt optisk nevritt

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke personer med inaugural akutt optisk neuritt (ON).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker tiden til kortikosteroidbehandling det visuelle resultatet ved 6 måneder hos pasienter med akutt multippel sklerose (MS)-, aquaporin 4-IgG positiv (AQP4-IgG+) og myelin-oligodendrocytt-glykoprotein-IgG positiv (MOG-IgG+) PÅ?
  • Hvor forskjellig er kliniske, strukturelle og laboratoriebiomarkører hos personer med akutt ON, inkludert klinisk isolert syndrom (CIS), MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON og seronegative non-MS-ON? Deltakerne vil gjennomgå
  • klinisk undersøkelse, inkludert klinisk historie, nevrovisuelle og nevrologiske tester
  • serum- og cerebrospinalvæskeundersøkelse
  • optisk koherenstomografi (OCT)
  • magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • vurdering av depresjon, smerte, livskvalitet gjennom validerte spørreskjemaer Forskere vil sammenligne forsøkspersoner med MS-ON, AQP4-IgG+ON, MOG-IgG+ON og andre ON (CIS, seronegative non-MS-ON) for å oppdage diagnostiske og prediktive markører for sykdomsforløpet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Acute Optic Neuritis Network (ACON) er et globalt samarbeid mellom for tiden 26 akademiske sentre som langsgående undersøker emner med innledende akutt optisk neuritt (ON). ON oppstår ofte ved presentasjon av multippel sklerose (MS), neuromyelitt optica spectrum disorders (NMOSD) og myelin-oligodendrocyte-glykoprotein (MOG) antistoff-assosiert sykdom (MOGAD). Den anbefalte behandlingen av høydose kortikosteroider for ON er basert på en nordamerikansk studiepopulasjon, som ikke tok for seg behandlingstiming eller antistoffserostatus. ACON-studien er primært designet for å undersøke effekten av tid til høydose kortikosteroidbehandling på 6-måneders visuelle utfall ved ON.

Alle pasienter som melder seg innen 30 dager etter innvielse ON vil bli registrert. For primæranalyse vil pasienter deretter bli tildelt enten MS-ON, aquaporin-4-IgG positiv ON (AQP4-IgG+ON) eller MOG-IgG positiv ON (MOG-IgG+ON) gruppe og deretter substratifiseres ytterligere. i henhold til antall dager fra begynnelsen av synstap til høydose kortikosteroider. Det primære utfallsmålet vil være høykontrast best korrigerte synsskarphet (HC-BCVA) ved 6 måneder. I tillegg vil multimodale data samles inn i forsøkspersoner med en hvilken som helst ON (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON eller MOG-IgG+ON og seronegativ ikke-MS-ON), unntatt infeksiøs og granulomatøs ON. Sekundære utfall inkluderer: optisk koherenstomografi (OCT) og magnetisk resonanstomografi (MRI) målinger, serum og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører (AQP4- og MOG-IgG-nivåer; nevrefilament; glialfibrillært protein), spørreskjemaer (hodepine, visuell funksjon i daglig rutine, depresjon og livskvalitet) ved presentasjon, ved 6- og 12-måneders oppfølging. Data vil bli samlet inn fra 22 akademiske sykehus fra Afrika, Asia, Midtøsten, Europa, Nord-Amerika, Sør-Amerika, Australia og Europa. Planlagt rekruttering består av 100 MS-ON, 50 AQP4-IgG+ON og 50 MOG-IgG+ON.

Denne prospektive, multimodale datainnsamlingen vil vurdere den potensielle verdien av tidlig høydose kortikosteroidbehandling, undersøke sammenhengene mellom funksjonsnedsettelser og strukturelle endringer, og evaluere det diagnostiske utbyttet av laboratoriebiomarkører. Denne analysen har evnen til å vesentlig forbedre behandlingsstrategier og nøyaktigheten av diagnostisk stratifisering ved akutt demyeliniserende ON.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Aleman
        • Ta kontakt med:
          • Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Edgar Carnero Contentti, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Pablo A. Lopez, Dr.
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Concord Hospital, Faculty of Medicine and Health
        • Ta kontakt med:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Sundarshini Ramanathan, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Russel C Dale
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Botswana
        • Ta kontakt med:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Cassandra Ocampo, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Jemal Shifa, Dr.
  • Brasil
      • Minas Gerais, Brasil
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
        • Ta kontakt med:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Lana-Peixoto, Prof.
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Del Rosario University
        • Ta kontakt med:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Rodrigo Gonzales-Reyes
        • Hovedetterforsker:
          • Ligia Alejandra De La Torre Cifuentes
      • Bogotá, Colombia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Ophthalmology, Oftlamo-Sanitas Eye Institute, School of Medicine, Fundación Universitaria Sanitas
        • Ta kontakt med:
          • Alvaro Jose Mejia Vergara
      • Bogotá, Colombia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pontificia Universidad Javeriana
        • Ta kontakt med:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Alfonso Zarco Montero, Dr.
        • Underetterforsker:
          • José Luis Peralta Uribe, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Carolina Garcia-Alfonso, Dr.
  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Slagelse, Institute for Health Research, University of Southern Denmark
        • Ta kontakt med:
          • Nasrin Asgari, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Nasrin Asgari, Prof.
  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Colorado School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Bennett, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Prem S. Subramanian, Prof.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harvard Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Michael Levy, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Levy, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Itay Lotan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Rekruttering
        • Departments of Neurology and Ophthalmology, Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • John Chen, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Sean Pittock, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Eoin P. Flanagan, Prof.
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • (MIRCEM) Lyon Civil Hospices, France
        • Ta kontakt med:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Carolin Froment Tilikete, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Romain Marignier, Prof.
  • India
      • Mangalore, India
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nitte University, Karnataka
        • Ta kontakt med:
          • Lekha Pandit, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Lehka Pandit, Prof.
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hadassah Hebrew University
        • Ta kontakt med:
          • Netta Levin, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Netta Levin, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Adi Vaknine-Dembinsky, Dr.
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Sackler School of Medicine and Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hadas Stiebel-Kalish, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Omer Bialer, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Mark Hellmann, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Alon Tiosano, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Shira Rozenblatt, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Adi Wilf-Yarkoni, Dr.
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Bologna
        • Ta kontakt med:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandra Lugaressi, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Chiara La Morgia, Dr.
      • Verona, Italia
        • Rekruttering
        • University of Verona
        • Ta kontakt med:
          • Sara Mariotto, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Mariotto
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Carta
        • Underetterforsker:
          • Francesca Bosello
  • Japan
      • Fukushima, Japan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fukushima Medical University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Kazuo Fujihara, Prof.
  • Korea, Republikken
      • Seúl, Korea, Republikken
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cancer Center, Seúl University
        • Ta kontakt med:
          • Ho Jin Kim, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Ho Jin Kim, Prof.
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Barcelona
        • Ta kontakt med:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Josep Dalmau, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Albert Saiz, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Bernardo Sanchez-Dalmau, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Sara Llufriu, Dr.
      • Barcelona, Spania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
        • Ta kontakt med:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Vidal Angela, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Jaume Sastre, Dr.
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospitals of Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Mollan, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Fiona Chan, Dr.
      • Oxford, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline Palace, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Isabel Leite, Dr.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Experimental and Clinical Research Center, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany, Department of Neurology
        • Ta kontakt med:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Susanna Asseyer, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Friedemann Paul, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Philipp Klyscz
        • Underetterforsker:
          • Kristina Feldmann
      • Munich, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institute for Clinical Neuroimmunology, LMU Clinic of Ludwig-Maximilians Universität in Munich
        • Ta kontakt med:
          • Joachim Havla, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Joachim Havla, Prof.
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Teaching Hospital in Lusaka
        • Ta kontakt med:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Deanna Saylor, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Mashina Chomba, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minst 300 pasienter med akutt ON vil bli screenet for studiekvalifisering. Vi vil kun inkludere innledende ON-pasienter. Personer som presenterer for første gang med isolert ON eller ON med ytterligere demyeliniserende syndromer, f.eks. myelitt eller akutt disseminert encefalomyelitt (ADEM) som oppstår innen 30 dager etter den akutte ON vil bli inkludert. Pasienter med tidligere myke symptomer som retrospektivt kan anses å være en demyeliniserende manifestasjon vil inkluderes, unntatt pasienter med tidligere demyeliniserende diagnose. Prevalensen av MS-, AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON er forskjellig i hvert av de deltakende sentrene. For primæranalyse samler vi inn data fra forsøkspersoner med MS-ON, AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON. For sekundær analyse vil multimodale data samles inn hos personer med demyeliniserende PÅ (CIS-ON, MS-ON, AQP4-IgG+ON eller MOG-IgG+ON og seronegativ ikke-MS-ON). Vi forventer at mellom 30-50 % ikke vil være kvalifisert på grunn av de strenge eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første akutte PÅ noensinne
  • Utbruddet av visuelle symptomer innen maksimalt 30 dager
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Tilstedeværelse av skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjon
  • Tidligere demyeliniserende diagnose
  • Diagnose av andre former for optisk nevropati (arvelig, granulomatøs, smittsom, infiltrativ, giftig)
  • Graviditet ved inkludering
  • Relevante andre sykdommer som er i konflikt med studiedeltakelse i henhold til protokoll
  • Manglende evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å undersøke om MS-ON, AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON pasienter behandlet med tidlig høydose kortikosteroider for synstap har bedre visuelle utfall og QoL enn de med sen behandling.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
synsskarphet
Seks måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle og strukturelle utfall av akutt ON hos pasienter behandlet med høydose kortikosteroidbehandling versus plasmaferese som førstelinjebehandling.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
RNFL
Seks måneders oppfølging
Visuelle og strukturelle utfall av akutt ON hos pasienter behandlet med høydose kortikosteroidbehandling versus plasmaferese som førstelinjebehandling.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
MR lesjonsscore
Seks måneders oppfølging
Visuelle og strukturelle utfall av akutt ON hos pasienter behandlet med høydose kortikosteroidbehandling versus plasmaferese som førstelinjebehandling.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
MR lesjonsscore
12 måneders oppfølging
Visuelle og strukturelle utfall av MS-ON hos pasienter behandlet med høydose kortikosteroidbehandling med oral prednisonavsmalning vs. uten avsmalning som standardbehandling.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
RNFL
12 måneders oppfølging
Diagnostisk og prognostisk verdi av biomarkørnivåer (NfL, GFAP) og assosiasjoner til synsveiskade (MR- og OCT-basert) i det akutte stadiet og under oppfølging.
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
NfL (pg/ml)
Akutt stadium (debut)
Diagnostisk og prognostisk verdi av biomarkørnivåer (NfL, GFAP) og assosiasjoner til synsveiskade (MR- og OCT-basert) i det akutte stadiet og under oppfølging.
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
GFAP (pg/ml)
Akutt stadium (debut)
Diagnostisk og prognostisk verdi av biomarkørnivåer (NfL, GFAP) og assosiasjoner til synsveiskade (MR- og OCT-basert) i det akutte stadiet og under oppfølging.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
NfL (pg/ml)
Seks måneders oppfølging
Diagnostisk og prognostisk verdi av biomarkørnivåer (NfL, GFAP) og assosiasjoner til synsveiskade (MR- og OCT-basert) i det akutte stadiet og under oppfølging.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
GFAP (pg/ml)
Seks måneders oppfølging
Diagnostisk og prognostisk verdi av biomarkørnivåer (NfL, GFAP) og assosiasjoner til synsveiskade (MR- og OCT-basert) i det akutte stadiet og under oppfølging.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
NfL (pg/ml)
12 måneders oppfølging
Diagnostisk og prognostisk verdi av biomarkørnivåer (NfL, GFAP) og assosiasjoner til synsveiskade (MR- og OCT-basert) i det akutte stadiet og under oppfølging.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
GFAP (pg/ml)
12 måneders oppfølging
Karakterisering av MOG-IgG- og AQP4-IgG-nivåer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved bruk av samtidige parede prøver) og tilhørende risiko for påfølgende tilbakefall hos forsøkspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
MOG-IgG-forhold
Akutt stadium (debut)
Karakterisering av MOG-IgG- og AQP4-IgG-nivåer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved bruk av samtidige parede prøver) og tilhørende risiko for påfølgende tilbakefall hos forsøkspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
AQP4-IgG-forhold
Akutt stadium (debut)
Karakterisering av MOG-IgG- og AQP4-IgG-nivåer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved bruk av samtidige parede prøver) og tilhørende risiko for påfølgende tilbakefall hos forsøkspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
MOG-IgG IgG-forhold
Seks måneders oppfølging
Karakterisering av MOG-IgG- og AQP4-IgG-nivåer og kompartmentalisering (serum vs. CSF, ved bruk av samtidige parede prøver) og tilhørende risiko for påfølgende tilbakefall hos forsøkspersoner med AQP4-IgG+ON og MOG-IgG+ON.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
AQP4-IgG-forhold
12 måneders oppfølging
Diagnostisk verdi av OCT-markører (f.eks. økt pRNFL) for diagnose av MS, NMOSD og MOGAD.
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
pRNFL
Akutt stadium (debut)
Diagnostisk verdi av OCT-markører (f.eks. økt pRNFL) for diagnose av MS, NMOSD og MOGAD.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
pRNFL
Seks måneders oppfølging
Prognostisk verdi av OCT-markører (f.eks. økt pRNFL) for det visuelle resultatet ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
pRNFL
12 måneders oppfølging
Diagnostisk verdi av OCT-markører for en konvertering fra akutt ON til klinisk bestemt MS.
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
OCT-markører
Akutt stadium (debut)
Diagnostisk verdi av OCT-markører for en konvertering fra akutt ON til klinisk bestemt MS.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
OCT-markører
Seks måneders oppfølging
Diagnostisk verdi av OCT-markører for en konvertering fra akutt ON til klinisk bestemt MS.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
OCT-markører
12 måneders oppfølging
Diagnostisk verdi av tidlige kliniske variabler (dvs. synstap og smertemønstre).
Tidsramme: Akutt stadium (debut)
smerteintensitet
Akutt stadium (debut)
Diagnostisk verdi av tidlige kliniske variabler (dvs. synstap og smertemønstre).
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
smerteintensitet
Seks måneders oppfølging
Diagnostisk verdi av tidlige kliniske variabler (dvs. synstap og smertemønstre).
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
smerteintensitet
12 måneders oppfølging
Karakterisering av visuell funksjon i daglig rutine, visuelle QoL-skårer og forekomst av depresjon ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
NEI-VFQ-score
Seks måneders oppfølging
Karakterisering av visuell funksjon i daglig rutine, visuelle QoL-skårer og forekomst av depresjon ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
NEI-VFQ-score
12 måneders oppfølging
Karakterisering av visuell funksjon i daglig rutine, visuelle QoL-skårer og forekomst av depresjon ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
BDI-II-poengsum
Seks måneders oppfølging
Karakterisering av visuell funksjon i daglig rutine, visuelle QoL-skårer og forekomst av depresjon ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
BDI-II-poengsum
12 måneders oppfølging
Karakterisering av visuell funksjon i daglig rutine, visuelle QoL-skårer og forekomst av depresjon ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
EuroQol 5-Dimensjon EQ-5D-indeks
Seks måneders oppfølging
Karakterisering av visuell funksjon i daglig rutine, visuelle QoL-skårer og forekomst av depresjon ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
EuroQol 5-Dimensjon EQ-5D-indeks
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Experimental and Clinical Research Center, a cooperation between the Max Delbrück Center for Molecul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanna Asseyer, Charite University, Berlin, Germany
  • Hovedetterforsker: Hadas Stiebel-Kalish, Rabin Medical Center, Tel Aviv

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACON2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som genereres og/eller analyseres i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelige, men er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere