Prevenzione di NAFLD e CVD attraverso l'intervento sullo stile di vita (MAUCO+)

SFONDO. La malattia del calcoli biliari (GSD), compresi i calcoli biliari e la colecistectomia, è una malattia digestiva comune in tutto il mondo e il Cile ha uno dei tassi più alti riportati di prevalenza di calcoli biliari. La GSD, in particolare la colecistectomia, è stata associata alla steatosi epatica non alcolica (NAFLD). In studi precedenti, i ricercatori hanno confermato l'associazione della colecistectomia con un rischio più elevato di NAFLD solo negli uomini. Inoltre, i ricercatori hanno riscontrato un rischio di eventi cardiovascolari più elevato in 3 anni per i portatori di calcoli biliari di sesso maschile. Gli investigatori mirano a fare un passo avanti verso la ricerca traslazionale valutando l'efficacia di una strategia di riduzione del rischio personalizzata per la nostra popolazione.

OBIETTIVI DI STUDIO. Valutare una strategia di riduzione del rischio metabolico basata su: 1. Una prova di esercizio fisico per aumentare la massa e la forza muscolare e 2. Un intervento nutrizionale basato su una dieta antinfiammatoria, igiene del sonno e periodi di digiuno prolungati.

METODI. Intervento intensivo sullo stile di vita, studio controllato randomizzato: 300 partecipanti verranno assegnati in modo casuale al controllo (n = 150) o a un gruppo sperimentale (n = 150). Il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni di prevenzione standard, consigli personalizzati, materiale educativo sullo stile di vita e sulle malattie metaboliche e valutazione di follow-up dell'attività fisica, delle condizioni fisiche, dell'antropometria, della dieta e delle abitudini del sonno. Il gruppo di intervento riceverà, su misura per ciascun partecipante: 3.1 Un programma di esercizi composto da sessioni di telemedicina direttamente supervisionate e domiciliari che enfatizzano la costruzione muscolare, e 3.2. Un programma Nutritional plus basato su una dieta ricca di componenti antinfiammatori e legumi, povera di grassi e carboidrati raffinati, energia controllata in base al BMI, periodi di digiuno notturno prolungati e sane abitudini del sonno. I programmi prevederanno una fase intensiva di 6 mesi di sessioni di allenamento bisettimanali supervisionate direttamente in una palestra comunale e una sessione settimanale di telemedicina, seguite da sei mesi di supporto telefonico e supervisione diretta bimestrale per rafforzare l'aderenza e l'identificazione precoce dei fattori di rischio per abbandono. Gli esiti dell'intervento misurati al basale e negli anni 1 e 2 sono cambiamenti nei biomarcatori sierici e ecografici non invasivi di NAFLD; miglioramento della sarcopenia, della capacità aerobica, della composizione corporea, del profilo lipidico, dell'insulino-resistenza e del rischio cardiovascolare; tra i partecipanti in sovrappeso, perdita permanente di almeno il 5% del peso corporeo; la diminuzione dei sintomi della depressione, il miglioramento della qualità della vita e il mantenimento di uno stile di vita più sano.

RISULTATI ATTESI: si prevede che un intervento di 12 mesi di un programma di attività fisica personalizzato insieme a una dieta protettiva metabolica migliorerà i marcatori della sindrome metabolica e della NAFLD e ridurrà i punteggi di rischio CVD in tutti i partecipanti che aderiscono a più del 50% di entrambi gli interventi, con un chiaro effetto dose-risposta.