Prävention von NAFLD und CVD durch Lifestyle-Intervention (MAUCO+)

HINTERGRUND. Die Gallensteinerkrankung (GSD), einschließlich Gallensteinen und Cholezystektomie, ist eine weltweit verbreitete Erkrankung des Verdauungstrakts, und Chile hat eine der höchsten gemeldeten Prävalenzraten von Gallensteinen. GSD, insbesondere Cholezystektomie, wurde mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) in Verbindung gebracht. In früheren Studien bestätigten Forscher den Zusammenhang zwischen Cholezystektomie und einem höheren NAFLD-Risiko nur bei Männern. Darüber hinaus fanden Forscher ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in 3 Jahren für männliche Gallensteinträger. Die Forscher zielen darauf ab, in Richtung translationaler Forschung voranzukommen, indem sie die Wirksamkeit einer auf unsere Bevölkerung zugeschnittenen Risikominderungsstrategie bewerten.

STUDIENZIELE. Um eine Strategie zur Verringerung des metabolischen Risikos zu bewerten, basierend auf: 1. Ein Versuch mit körperlicher Betätigung zur Steigerung von Muskelmasse und Kraft und 2. Eine Ernährungsintervention basierend auf einer entzündungshemmenden Ernährung, Schlafhygiene und verlängerten Fastenperioden.

METHODEN. Intensive Lifestyle-Intervention, randomisierte kontrollierte Studie: 300 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (n = 150) oder einer Versuchsgruppe (n = 150) zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält standardmäßige Präventionsempfehlungen, persönliche Beratung, Aufklärungsmaterial zu Lebensstil und Stoffwechselerkrankungen sowie eine Nachuntersuchung der körperlichen Aktivität, der körperlichen Verfassung, der Anthropometrie, der Ernährung und der Schlafgewohnheiten. Die Interventionsgruppe erhält, zugeschnitten auf jeden Teilnehmer: 3.1 Ein Übungsprogramm, bestehend aus direkt überwachten und zu Hause durchgeführten Telemedizinsitzungen mit Schwerpunkt auf Muskelaufbau, und 3.2. Ein Ernährungs-Plus-Programm basierend auf einer Ernährung, die reich an entzündungshemmenden Bestandteilen und Hülsenfrüchten, wenig Fett und raffinierten Kohlenhydraten, kontrollierter Energie nach BMI, ausgedehnten nächtlichen Fastenzeiten und gesunden Schlafgewohnheiten ist. Die Programme umfassen eine 6-monatige Intensivphase mit zweiwöchentlich direkt überwachten Trainingseinheiten in einem städtischen Fitnessstudio und einer wöchentlichen Telemedizinsitzung, gefolgt von sechs Monaten telefonischer Unterstützung und zweimonatlicher direkter Supervision, um die Einhaltung und Früherkennung von Risikofaktoren zu stärken zum Verlassen. Die zu Studienbeginn und in den Jahren 1 und 2 gemessenen Interventionsergebnisse sind Veränderungen bei nicht-invasiven Serum- und Ultraschall-basierten Biomarkern von NAFLD; Verbesserung der Sarkopenie, der aeroben Kapazität, der Körperzusammensetzung, des Lipidprofils, der Insulinresistenz und des kardiovaskulären Risikos; bei übergewichtigen Teilnehmern dauerhafter Verlust von mindestens 5 % des Körpergewichts; die Verringerung von Depressionssymptomen, die Verbesserung der Lebensqualität und die Aufrechterhaltung eines gesünderen Lebensstils.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Es wird erwartet, dass eine 12-monatige Intervention eines personalisierten Bewegungsprogramms zusammen mit einer metabolischen Schutzdiät die Marker des metabolischen Syndroms und NAFLD verbessert und die kardiovaskulären Risikowerte bei allen Teilnehmern senkt, die sich an mehr als 50 % beider Interventionen halten, mit deutlichem Dosis-Wirkungs-Effekt.