L'efficacia della L-carnitina nella gestione dell'intossicazione acuta da clozapina

La clozapina è una dibenzodiazepina che viene utilizzata come farmaco antipsicotico atipico. La citotossicità indotta dalla clozapina potrebbe essere attribuita all'aumento delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) che ossidano le proteine ​​mitocondriali e interrompono la respirazione cellulare.

L-carnitina (acido 4-N-trimetilammonio-3-idrossibutirrico) è un composto endogeno della membrana mitocondriale essenziale per le normali funzioni dei mitocondri. La L-carnitina è un efficace scavenger di ROS che previene la perossidazione lipidica.

In uno studio sugli animali, è stato osservato che la clozapina riduce il livello di L-carnitina nel plasma, con conseguenti disordini metabolici. Successivamente, è stato raccomandato l'uso dell'integrazione con L-Carnitina per attenuare gli effetti collaterali indotti dalla clozapina.

Uno studio in vitro ha studiato gli effetti citotossici della clozapina sui linfociti umani e il possibile ruolo protettivo della L-Carnitina, i risultati hanno rivelato che la citotossicità indotta dalla clozapina è attribuita allo stress ossidativo e alla disfunzione mitocondriale che è migliorata significativamente con la somministrazione di L-Carnitina.

Nella tossicologia clinica, la tossicità acuta da clozapina determina morbilità e mortalità significative in assenza di uno specifico antidoto. Pertanto, è essenziale adottare un intervento farmaceutico basato sul meccanismo proposto di citotossicità indotta da clozapina.

L'obiettivo della presente ricerca è valutare i potenziali effetti benefici della L-carnitina sull'esito acuto dell'avvelenamento da clozapina.

Lo studio includerà pazienti con avvelenamento acuto da clozapina moderato e grave. Le condizioni del paziente saranno valutate al momento del ricovero utilizzando un punteggio di gravità dell'avvelenamento.

I pazienti con avvelenamento acuto da clozapina verranno assegnati in modo casuale in due gruppi; il gruppo Convenzionale e il gruppo L-Carnitina. Quindi, tutti i pazienti saranno seguiti da vicino per i segni vitali, la scala del coma di Glasgow e l'elettrocardiogramma. Verranno eseguite rivalutazioni cliniche e di laboratorio. Infine, i risultati saranno valutati e verrà eseguita l'analisi statistica dei risultati.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Alessandria. Questo Comitato Etico è costituito e opera secondo le Linee Guida ICH GCP e le normative locali e istituzionali applicabili e le linee guida che regolano il funzionamento dei Comitati Etici. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai pazienti intossicati da clozapina o dai loro tutori (minori o persone con stato mentale disturbato). Tutti i partecipanti riceveranno tutti i dettagli riguardanti lo scopo e le procedure dello studio. Verrà assegnato un numero di codice per garantire la riservatezza e l'analisi anonima dei dati.