Sammenligning av Ketorolac ved tre doser hos barn med akutte smerter (KETODOSE)

Sykehusscene #1: En 6-åring ankommer akuttmottaket ved McMaster Children's Hospital (MCH) og klager over smerter i nedre høyre side. Faren hans forklarer at smertene har pågått i noen timer, og at Advil og Tyelnol ikke har hjulpet i det hele tatt. Han er engstelig og bekymret for sønnen sin fordi han aldri klager over smerte - så dette må være ille. Etter at han har blitt oppsøkt av legen, ser det ut til at blindtarmen er problemet og gutten må fjernes. Far vil at sønnens smerte skal forsvinne, men er bekymret fordi han en gang fikk en høy dose medisin og hadde noen uønskede bivirkninger.

Sykehusscene #2: En 14 år gammel jente har hatt migrenehodepine de siste månedene og venter på en avtale med en spesialist. I dag er smertene imidlertid det verste det har vært. Mor har hentet henne fra skolen og brakt henne til MCH uten å vite hva hun skal gjøre for å hjelpe henne. Advil og Tylenol har ikke forbedret smertene hennes. Hun ønsker desperat at smertene skal forsvinne, men er bekymret fordi hun leste at noen smertestillende medisiner brukes uten at det er gjort noen studier for å se om de virker og om de er trygge. (https://www.ottawalife.com/article/most-medications-prescribed-to-children-have-not-been-adequately-studied?c=9).

I begge tilfeller trenger disse barna medisin for å lindre smertene. De behandlende legene ønsker å gi dem smertestillende medisiner som vil 1) være trygge og 2) få smertene til å forsvinne. Det er dette foreldre og barnet/tenåringen, og legene ønsker også. Noen smertestillende medisiner som opioider brukes ofte for å hjelpe med smerte hos barn. Dessverre kan opioider ha dårlige bivirkninger og kan ved feil eller langvarig bruk være avhengighetsskapende og til og med farlig. Et bedre alternativ ville være en ikke-opioid, som Ketorolac, som også hjelper på smerte, men er tryggere og har færre bivirkninger. Informasjonen legene har om hvor mye ketorolac de skal gi et barn, er det man har lært fra forskning hos voksne. Som med alle medisiner, er den minste mengden et barn kan ta mens de fortsatt får smertelindring best og tryggest. Hvorfor gi mer medisin og ha høyere risiko for å få en bivirkning, hvis en lavere dose vil gjøre susen? Dette er hva forskerne ikke vet om Ketorolac og hva denne studien tar sikte på å finne ut.

Barn 6-17 år som rapporterer om vonde smerter når de er på legevakten eller innlagt på sykehus og som skal få intravenøs linje i armen vil bli inkludert i studien. De som ønsker å delta vil forstå at målet med studien er å finne ut om en mindre mengde medisin bedrer smerte like mye som en større mengde. Ved en tilfeldighet, som å vende en mynt, vil barnet bli plassert i en behandlingsgruppe. Forskjellen mellom disse behandlingsgruppene er mengden ketorolac de vil få. En behandling vil være normaldosen som legene bruker ved MCH, og de to andre dosene vil være mindre. Verken pasienten, forelderen eller legen vil vite hvor mye ketorolac de får i seg. Over to timer vil forskningssykepleieren eller assistenten spørre barnet hvor vondt det har. Vårt forskerteam vil også måle hvor lang tid det tok før smertene ble bedre, og om barnet måtte ta noen annen medisin for å hjelpe mot smerte. Forskerteamet vil også stille familier og pasienter noen spørsmål for å forstå deres oppfatning av smertekontroll, smertestillende medisiner og bivirkninger de kjenner til.

Denne forskningen er viktig fordi den kan endre måten leger behandler barn med smerte på, ikke bare ved MCH, men rundt om i verden. Resultatene av denne studien vil bli delt med leger gjennom konferanser og vitenskapelige artikler. Det er også viktig at klinikere deler informasjon med foreldre og barn slik at de kan forstå mer om smertestillende medisiner og hvordan disse medisinene kan brukes trygt med lavest sjanse for bivirkninger.