A Ketorolac három dózisának összehasonlítása akut fájdalomban szenvedő gyermekeknél (KETODOSE)

Kórházi jelenet #1: Egy 6 éves gyermek érkezik a McMaster Children's Hospital (MCH) sürgősségi osztályára, és fájdalomra panaszkodik a jobb alsó részén. Az apja elmagyarázza, hogy a fájdalom már néhány órája tart, és hogy Advil és Tyelnol egyáltalán nem segítettek. Aggódik és aggódik a fia miatt, mert soha nem panaszkodik a fájdalomra – szóval ez biztos rossz. Miután meglátta az orvos, úgy tűnik, hogy a vakbél a probléma, és a fiút el kell távolítani. Apa szeretné, ha elmúlna a fia fájdalma, de aggódik, mert egyszer nagy adag gyógyszert kapott, és nem kívánt mellékhatásai voltak.

Kórházi jelenet #2: Egy 14 éves lány migrénes fejfájást szenvedett az elmúlt hónapokban, és szakorvoshoz vár. Ma azonban a fájdalom a legrosszabb. Anya felvette az iskolából, és bevitte az MCH-ba, mivel nem tudta, mit tegyen még, hogy segítsen neki. Az Advil és a Tylenol nem csökkentette a fájdalmát. Kétségbeesetten szeretné, ha elmúlna a fájdalom, de aggódik, mert azt olvasta, hogy egyes fájdalomcsillapítókat anélkül használnak, hogy megvizsgálnák, hogy hatásosak-e és biztonságosak-e. (https://www.ottawalife.com/article/most-medications-prescribed-to-children-have-not-been-adequately-studied?c=9).

Mindkét esetben ezeknek a gyerekeknek gyógyszerre van szükségük a fájdalom enyhítésére. A kezelő orvosok olyan fájdalomcsillapítót akarnak adni nekik, amely 1) biztonságos és 2) megszünteti a fájdalmat. Ezt akarják a szülők és a gyerek/tinédzser, és az orvosok is. Néhány fájdalomcsillapítót, például az opioidokat, gyakran alkalmaznak gyermekek fájdalomcsillapítására. Sajnos az opioidoknak rossz mellékhatásai lehetnek, és helytelen vagy hosszú ideig tartó használat esetén függőséget, sőt veszélyes is okozhatnak. Jobb megoldás egy nem opioid, például a Ketorolac, amely szintén segít a fájdalomban, de biztonságosabb és kevesebb mellékhatással rendelkezik. Mindazonáltal az orvosok információi arról, hogy mennyi Ketorolac-ot adnak egy gyermeknek, ez az, amit a felnőtteken végzett kutatások tanultak. Mint minden gyógyszer esetében, a legkisebb mennyiség, amit egy gyermek bevehet, miközben még mindig fájdalomcsillapításban részesül, a legjobb és legbiztonságosabb. Miért adjunk több gyógyszert, és nagyobb a kockázata a mellékhatások kialakulásának, ha alacsonyabb adag is megteszi a trükköt? Ez az, amit a kutatók nem tudnak a Ketorolacról, és ez az, amit ennek a tanulmánynak a célja kideríteni.

A vizsgálatba bevonják azokat a 6-17 éves gyermekeket, akik súlyos fájdalomról számoltak be, amikor a sürgősségi osztályon vannak vagy kórházba kerülnek, és akiknek intravénás vezetéket kapnak a karjukba. Azok, akik részt szeretnének venni, megértik, hogy a vizsgálat célja annak kiderítése, hogy egy kisebb mennyiségű gyógyszer ugyanolyan mértékben javítja-e a fájdalmat, mint a nagyobb mennyiség. Véletlenszerű véletlen, mint egy érme feldobása, a gyermek egy kezelési csoportba kerül. A kezelési csoportok közötti különbség az általuk kapott Ketorolac mennyisége. Az egyik kezelés az orvosok által az MCH-ban alkalmazott normál dózis lesz, a másik két adag pedig kisebb lesz. Sem a beteg, sem a szülő, sem az orvos nem tudja, mennyi Ketorolacot kapnak. Két órán keresztül a kutatónővér vagy asszisztens megkérdezi a gyermeket, hogy mennyire fáj. Kutatócsoportunk azt is megméri, hogy mennyi időbe telt a fájdalom javulása, és hogy a gyermeknek kellett-e más gyógyszert szednie a fájdalom enyhítésére. A kutatócsoport néhány kérdést is feltesz a családoknak és a betegeknek, hogy megértsék a fájdalomcsillapításról, a fájdalomcsillapító gyógyszerekről és az általuk ismert mellékhatásokról alkotott elképzeléseiket.

Ez a kutatás azért fontos, mert megváltoztathatja azt a módot, ahogyan az orvosok kezelik a fájdalommal küzdő gyermekeket, nem csak az MCH-ban, hanem az egész világon. A tanulmány eredményeit konferenciákon és tudományos közleményeken keresztül megosztják az orvosokkal. Az is fontos, hogy a klinikusok megosszák az információkat a szülőkkel és a gyerekekkel, hogy többet megértsenek a fájdalomcsillapítókról és arról, hogy ezek a gyógyszerek hogyan használhatók biztonságosan a mellékhatások legkisebb esélye mellett.