Srovnání ketorolaku ve třech dávkách u dětí s akutní bolestí (KETODOSE)

Nemocniční scéna č. 1: 6letý chlapec přichází na pohotovost v McMaster Children's Hospital (MCH) a stěžuje si na bolest v pravé dolní části. Jeho táta vysvětluje, že bolest trvá už několik hodin a že Advil a Tyelnol vůbec nepomohli. Je úzkostný a bojí se o svého syna, protože si nikdy nestěžuje na bolest - takže to musí být špatné. Po prohlídce lékařem se zdá, že problémem je slepé střevo a chlapec ho potřebuje odstranit. Táta chce, aby bolest jeho syna zmizela, ale má obavy, protože jednou dostal vysokou dávku léků a měl nějaké nežádoucí vedlejší účinky.

Nemocniční scéna č. 2: 14letá dívka pociťuje v posledních měsících migrénové bolesti hlavy a čeká na schůzku se specialistou. Dnes je však bolest nejhorší, jaká byla. Máma ji vyzvedla ze školy a přivedla ji do MCH, aniž by věděla, co jiného dělat, aby jí pomohla. Advil a Tylenol nezlepšili její bolest. Zoufale si přeje, aby bolest zmizela, ale má obavy, protože se dočetla, že některé léky proti bolesti se používají, aniž by byly provedeny studie, aby se zjistilo, zda fungují a zda jsou bezpečné. (https://www.ottawalife.com/article/most-medications-prescribed-to-children-have-not-been-adequately-studied?c=9).

V obou případech tyto děti potřebují léky, které jim pomohou od bolesti. Ošetřující lékaři jim chtějí dát lék proti bolesti, který bude 1) bezpečný a 2) způsobí, že bolest zmizí. To chtějí rodiče, dítě/teenageři a lékaři. Některé léky proti bolesti, jako jsou opioidy, se často používají k léčbě bolesti u dětí. Bohužel opioidy mohou mít špatné vedlejší účinky a při nesprávném nebo dlouhodobém užívání mohou být návykové a dokonce nebezpečné. Lepší možností by byl neopioid, jako je Ketorolac, který také pomáhá bolesti, ale je bezpečnější a má méně vedlejších účinků. Informace, které mají lékaři o tom, kolik Ketorolacu dát dítěti, je to, co se dozvěděli z výzkumu u dospělých. Stejně jako u jiných léků je nejlepší a nejbezpečnější nejmenší množství, které může dítě užít, zatímco stále dostává úlevu od bolesti. Proč podávat více léků a mít vyšší riziko vzniku vedlejšího účinku, když stačí nižší dávka? To je to, co vědci o Ketorolacu nevědí a co si tato studie klade za cíl zjistit.

Do studie budou zahrnuty děti ve věku 6-17 let, které hlásí silnou bolest, když jsou na pohotovostním oddělení nebo jsou přijaty do nemocnice a kterým bude zavedena intravenózní linka do paže. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, pochopí, že cílem studie je zjistit, zda menší množství léku zlepšuje bolest stejně jako větší množství. Náhodou, jako když si hodíte mincí, bude dítě umístěno do léčebné skupiny. Rozdíl mezi těmito léčebnými skupinami je množství Ketorolacu, které dostanou. Jedna léčba bude běžná dávka, kterou lékaři používají v MCH, a další dvě dávky budou menší. Ani pacient, rodič ani lékař nebudou vědět, kolik Ketorolacu dostávají. Během dvou hodin se výzkumná sestra nebo asistent dítěte zeptá, jak moc je bolí. Náš výzkumný tým také změří, jak dlouho trvalo, než se bolest zlepšila, a zda dítě muselo užívat nějaký jiný lék na pomoc s bolestí. Výzkumný tým také položí rodinám a pacientům několik otázek, aby porozuměl jejich vnímání kontroly bolesti, léků proti bolesti a vedlejších účinků, o kterých vědí.

Tento výzkum je důležitý, protože může změnit způsob, jakým lékaři léčí děti s bolestí, a to nejen na MCH, ale na celém světě. Výsledky této studie budou sdíleny s lékaři prostřednictvím konferencí a vědeckých prací. Je také důležité, aby lékaři sdíleli informace s rodiči a dětmi, aby mohli více porozumět lékům proti bolesti a tomu, jak lze tyto léky bezpečně používat s nejnižší pravděpodobností nežádoucích účinků.