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Screening dell'alcol e breve intervento nella giustizia minorile: colmare il divario

9 ottobre 2019 aggiornato da: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Questa proposta è in risposta a RFA-AA-12-008, Valutazione della Guida allo screening dell'alcol della NIAAA per bambini e adolescenti. Di particolare interesse per l'agenzia sono la valutazione dello Screener in contesti clinici e/o di altro tipo per prevedere le conseguenze correlate all'alcol, incluso il disturbo da uso; il suo utilizzo come screening iniziale per l'uso di droghe, il fumo di sigaretta, i disturbi della condotta e il sesso non protetto; e le sue prestazioni nel fare previsioni in modo simultaneo e prospettico. La presente proposta si rivolge a queste aree di interesse. Inoltre, gli investigatori studieranno l'implementazione del Brief Intervention (BI) associato allo Screener. C'è un grande bisogno sia di screening che di BI nelle strutture di libertà vigilata minorile poiché molti di questi giovani hanno un grande bisogno ma sono sottoserviti. Molti dipartimenti di libertà vigilata si rivolgono a BI per lavorare con persone in prova e detenuti. Lo screening e la BI hanno dimostrato l'efficacia in questi contesti, eppure non sono stati condotti studi di controllo randomizzati per valutare l'efficacia nei contesti di libertà vigilata giovanile. Gli addetti alla sorveglianza (PO; n=40) sono randomizzati a Screener (S), Screener+BI (SBI) o coaching (CSBI). I giovani (N=1000) sono randomizzati a 1 di queste 3 condizioni e tutti ricevono i servizi abituali (US). Gli Stati Uniti consistono nel check-in regolare con il PO e nell'accesso ai servizi di riferimento secondo necessità (consulenza, tutoraggio accademico, ecc.). Il personale di ricerca conduce una valutazione approfondita al basale, a 6 e 12 mesi. La sensibilità, la specificità e i poteri predittivi positivi e negativi (SN, SP, PP, NP) sono calcolati per prevedere il rischio e le conseguenze dell'alcol, così come altri comportamenti rischiosi contemporaneamente e prospetticamente tra i gruppi di età. Verrà utilizzato un disegno a 1 via (S vs SBI vs CSBI) per determinare se SBI e CSBI migliorano l'uso dei servizi per i giovani e riducono i rischi (ad esempio, consumo di alcol, sesso a rischio). Esaminiamo i moderatori dei risultati (età giovanile, caratteristiche PO) e se il coaching (una considerazione importante nella scienza dell'implementazione) nell'uso della BI migliora i risultati. Questo studio sarà il primo studio controllato randomizzato che valuterà l'efficacia dell'ISB in un ambiente di libertà vigilata giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. A) Valutare SN, SP, PP e NP dell'Alcol Screener a 2 domande per rilevare: a) problemi di alcol (accademici, sociali, lesioni, guida in stato di ebbrezza, sesso non protetto), b) abuso/dipendenza, c) ultime 4 settimane sbronzarsi. 1B) Questo verrà ripetuto per prevedere il rischio in modo prospettico nell'arco di 12 mesi. I tassi di classificazione saranno confrontati per razza, etnia, sesso e gruppi di età.
  2. A) Valutare SN, SP, PP e NP dello Screener a 2 domande per rilevare a) uso di droghe per 30 giorni, b) uso di sigarette per 30 giorni, c) disturbo della condotta, d) sesso non protetto. 2B) Questo verrà ripetuto per prevedere il rischio in modo prospettico nell'arco di 12 mesi. I tassi di classificazione saranno confrontati per razza, etnia, sesso e gruppi di età. 3) Valutare la BI rispetto alle procedure abituali. Gli investigatori ipotizzano che quei giovani in BI a) riceveranno più servizi, b) saranno più soddisfatti dei servizi, c) valuteranno meglio il rapporto con il PO e d) avranno risultati migliori (alcol, problemi correlati all'alcol, riconoscimento del problema) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

576

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
        • University of Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani dai 9 ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età (<9, >18 anni)
  • Precedente iscrizione a uno studio di intervento comportamentale
  • PO in precedenza li aveva coinvolti con Screener

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento
I giovani possono ricevere un breve intervento dal loro fornitore basato sulla randomizzazione.
Comportamentale: Breve intervento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I giovani possono ricevere il trattamento come di consueto dal proprio fornitore in base alla randomizzazione.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Sperimentale: Breve Intervento con il Coaching
I giovani possono ricevere un breve intervento con coaching dal proprio fornitore basato sulla randomizzazione.
Comportamentale: Breve Intervento con il Coaching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del cambiamento in tre punti nel tempo per il consumo di alcol, sigarette e altre droghe
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Time-Line Follow-Back (TLFB) misura l'uso di alcol, sigarette e altre droghe negli ultimi 30 giorni a ogni valutazione (BL, 6 e 12 mesi). È ben noto, affidabile e valido (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Si ottengono giorni/mese di utilizzo e abbuffate. Per le analisi che coinvolgono i tassi di classificazione, binge >

1 è considerato problematico e le definizioni di binge seguiranno Donovan (2009).

RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) fornisce una valutazione complessiva
basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rhode Island

Collaboratori

Brown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lyn Stein, URI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA021855 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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