Consorzio di studio per la valutazione del programma RNPC nei pazienti obesi e in sovrappeso (SCOOP-RNPC) (SCOOP-RNPC)

A seconda del centro RNPC in cui il partecipante è seguito, gli verrà offerto di far parte del sottogruppo Connected Objects, con specifici esami aggiuntivi sull'inclusione e in alcuni momenti chiave dell'intervento:

• Misurazione dei parametri antropometrici e valutazione della rigidità arteriosa mediante scala connessa Body Cardio (Withings).
• Valutazione del sonno mediante Sleep Analyzer (Withings); Misurazioni effettuate a casa del partecipante.

Il Programma RNPC si basa su un protocollo clinico in tre fasi successive:

1. Una fase di perdita di peso durante la quale l'assunzione di cibo è limitata a 800-1000 kcal al giorno, con una distribuzione dei nutrienti del 60% di proteine, 25% di carboidrati e 15% di lipidi. I pazienti consumano due pasti al giorno composti da carne/pesce/uova/molluschi e verdure, integrati da prodotti arricchiti in proteine, vitamine e minerali e impoveriti in carboidrati e lipidi.
2. Una fase di stabilizzazione specificatamente stabilita per ogni paziente in base alla sua perdita di peso e al suo fabbisogno calorico giornaliero, consentendogli di tornare gradualmente a una dieta equilibrata, con una distribuzione dei nutrienti del 25% di proteine, 45% di carboidrati e 30% di lipidi. Durante questa fase, il consumo di integratori alimentari diminuisce gradualmente.
3. Una fase di ritorno all'equilibrio alimentare, senza limiti nel tempo, basata sui precetti della dieta mediterranea.

Ogni paziente viene seguito ogni 14 giorni da un dietista durante l'intero programma.

• Programma RNPC

A seconda del centro RNPC in cui il partecipante è seguito, gli verrà offerto di far parte del sottogruppo OSAS, con specifici esami aggiuntivi sull'inclusione e in alcuni momenti chiave dell'intervento:

• Valutazione del sonno e diagnosi di OSAS (se applicabile) tramite il dispositivo Sunrise. Misurazioni effettuate a casa del partecipante.

Il Programma RNPC si basa su un protocollo clinico in tre fasi successive:

1. Una fase di perdita di peso durante la quale l'assunzione di cibo è limitata a 800-1000 kcal al giorno, con una distribuzione dei nutrienti del 60% di proteine, 25% di carboidrati e 15% di lipidi. I pazienti consumano due pasti al giorno composti da carne/pesce/uova/molluschi e verdure, integrati da prodotti arricchiti in proteine, vitamine e minerali e impoveriti in carboidrati e lipidi.
2. Una fase di stabilizzazione specificatamente stabilita per ogni paziente in base alla sua perdita di peso e al suo fabbisogno calorico giornaliero, consentendogli di tornare gradualmente a una dieta equilibrata, con una distribuzione dei nutrienti del 25% di proteine, 45% di carboidrati e 30% di lipidi. Durante questa fase, il consumo di integratori alimentari diminuisce gradualmente.
3. Una fase di ritorno all'equilibrio alimentare, senza limiti nel tempo, basata sui precetti della dieta mediterranea.

Ogni paziente viene seguito ogni 14 giorni da un dietista durante l'intero programma.

• Programma RNPC

A seconda del centro RNPC in cui il partecipante è seguito, gli verrà offerto di far parte del sottogruppo Neuropatie, con specifici esami aggiuntivi ad ogni visita:

• Rilevazione delle neuropatie diabetiche mediante tecnologia SUDOSCAN/EZSCAN (Withings). Misure prese al centro.

Il Programma RNPC si basa su un protocollo clinico in tre fasi successive:

1. Una fase di perdita di peso durante la quale l'assunzione di cibo è limitata a 800-1000 kcal al giorno, con una distribuzione dei nutrienti del 60% di proteine, 25% di carboidrati e 15% di lipidi. I pazienti consumano due pasti al giorno composti da carne/pesce/uova/molluschi e verdure, integrati da prodotti arricchiti in proteine, vitamine e minerali e impoveriti in carboidrati e lipidi.
2. Una fase di stabilizzazione specificatamente stabilita per ogni paziente in base alla sua perdita di peso e al suo fabbisogno calorico giornaliero, consentendogli di tornare gradualmente a una dieta equilibrata, con una distribuzione dei nutrienti del 25% di proteine, 45% di carboidrati e 30% di lipidi. Durante questa fase, il consumo di integratori alimentari diminuisce gradualmente.
3. Una fase di ritorno all'equilibrio alimentare, senza limiti nel tempo, basata sui precetti della dieta mediterranea.

Ogni paziente viene seguito ogni 14 giorni da un dietista durante l'intero programma.

• Programma RNPC

La categoria BMI è determinata alla visita iniziale, alla fine della fase di perdita di peso e alla fine della fase di stabilizzazione.

Saranno considerate le seguenti categorie di BMI: < 25 kg/m², ≥ 25 e < 30 kg/m², ≥ 30 e < 35 kg/m², ≥ 35 e < 40 kg/m², ≥ 40 kg/m².

Il calcolo del punteggio SCORE2 (o SCORE2-OP per le persone di età ≥ 70 anni), per la valutazione del punteggio di rischio cardiovascolare complessivo a 10 anni, si basa sui seguenti parametri biologici:

• Età (anno);
• Pressione arteriosa sistolica (mm Hg);
• Livello di colesterolo totale (g/L);
• Livello di colesterolo HDL (g/L);
• Farmaci per la pressione sanguigna (sì o no);
• Fumatore di sigarette (sì o no);
• Diabete presente o meno.

I criteri per la sindrome metabolica sono stati determinati dalla International Diabetes Federation nel 2005:

Circonferenza vita ≥ 94 cm (uomini) e ≥ 80 cm (donne), più almeno 2 dei seguenti criteri:

• Glicemia a digiuno ≥ 1 g/L e/o diagnosi di diabete e/o trattamento per il diabete;
• Livello di colesterolo HDL < 0,4 g/L (uomini) e < 0,5 g/L (donne) o trattamento specifico per questo disturbo lipidico;
• Trigliceridemia ≥ 1,5 g/L o trattamento specifico per questo disturbo lipidico;
• Pressione arteriosa ≥ 130/85 mm Hg (≥ 130/80 mm Hg in caso di diabete) e/o trattamento per l'ipertensione.

Il calcolo del punteggio FibroMeter si basa sui seguenti parametri biologici:

• Conta piastrinica (G/L);
• ALAT (UI/L);
• ASAT (UI/L);
• Glicemia a digiuno (g/L);
• Ferritinemia.