MIGLIORARE LA DIAGNOSTICA E IL TRATTAMENTO DEL PRECANCRO CERVICALE (MEDIATOR)

Introduzione Il cancro cervicale è il quarto tumore più comune nelle donne in tutto il mondo. Ogni anno, in Danimarca, a 375 donne viene diagnosticato un cancro cervicale e circa 90 donne muoiono a causa della malattia. Il cancro cervicale è causato dal virus a trasmissione sessuale, il papillomavirus umano (HPV). Quando sono infetti, circa l'85-90% elimina il virus entro un anno o due. Le restanti donne sviluppano un'infezione persistente da HPV, che è associata ad un aumentato rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN), che può progredire in cancro se non trattata. Il cancro cervicale può essere prevenuto attraverso la vaccinazione profilattica contro l'HPV e lo screening. In Danimarca, le donne di età compresa tra 23 e 64 anni sono invitate al programma di screening. Le donne che non partecipano allo screening regolare hanno un rischio maggiore di cancro cervicale, tuttavia fino al 55% dei tumori cervicali viene diagnosticato nelle donne che hanno partecipato allo screening. Pertanto, le prestazioni della diagnostica sono cruciali.

Diagnostica Le donne con risultati di screening anomali possono sottoporsi a test ripetuti o essere indirizzate alla colposcopia. La colposcopia consente al colposcopista di ingrandire e visualizzare la cervice con la zona di trasformazione, dove tipicamente sorgono il cancro cervicale e le lesioni cervicali. L'obiettivo è quello di fare una diagnosi colposcopica e selezionare l'area più grave per le biopsie, che vengono sottoposte ad esame istopatologico. Gli studi hanno mostrato una notevole variabilità inter e intra-osservatore anche tra colposcopisti esperti e una sensibilità variabile della colposcopia fino al 55-57%. Questi risultati suggeriscono la necessità di migliorare il tasso di rilevamento di CIN2+. Un sistema di punteggio colposcopico convalidato, lo Swede score, è stato progettato per migliorare il rilevamento delle lesioni cervicali di alto grado, specificate come neoplasia cervicale intraepiteliale di grado 2 o peggiore (CIN2+) fornendo un approccio sistematico all'esame colposcopico. Il punteggio Swede include cinque variabili (grado di 1) acetosbiancamento, 2) margini e superficie, 3) vasi, 4) dimensione della lesione e 5) colorazione con iodio usando lo iodio Lugols) con un punteggio compreso tra 0 e 2. La colposcopia convenzionale utilizza solo acido acetico. Nello studio originale, il punteggio Swede aveva un'elevata sensibilità e specificità per il rilevamento di lesioni cervicali di alto grado (CIN2+), con un'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) di 0,87. Anche così, il punteggio svedese è approvato dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC/OMS) e dalla Federazione europea per la colposcopia (EFC), ma non è stato ancora implementato in Danimarca. Poiché gli studi precedenti hanno principalmente valutato l'uso del punteggio Swede tra i colposcopisti esperti, è importante valutare se il punteggio può essere uno strumento prezioso tra i non esperti. In Danimarca, la colposcopia è per lo più eseguita da ginecologi non esperti. A causa delle scarse prestazioni della colposcopia e poiché diversi studi hanno dimostrato che il tasso di rilevamento di CIN2+ aumenta con il numero di biopsie raccolte, le linee guida nazionali danesi raccomandano che tutte le donne debbano raccogliere almeno 4 biopsie. Le biopsie devono essere raccolte da aree anormali della cervice e, se non viene rilevata alcuna lesione, devono essere prelevate biopsie casuali. I nostri vicini paesi scandinavi, ad esempio Svezia e Finlandia, non raccomandano la raccolta di biopsie casuali. Se le biopsie potessero essere omesse senza aumentare il rischio di perdere la malattia e ridurre i danni con dolore, sanguinamento e disagio, ciò andrebbe a beneficio delle donne.

Scopo Il progetto mira a esplorare se l'implementazione di un sistema di punteggio colposcopico sistematico, il punteggio Swede, può migliorare l'accuratezza diagnostica delle lesioni cervicali con rilevazione di CIN2+ in un ambiente clinico danese. Inoltre, vogliamo valutare se il punteggio Swede può essere utilizzato per valutare quando le biopsie casuali possono essere tranquillamente omesse.

Le caratteristiche dei dati delle donne saranno raccolte dalle cartelle cliniche (anamnesi ginecologica precedente, parità, abitudine al fumo, stato di vaccinazione contro l'HPV, uso di ormoni o trattamento immunosoppressivo). Dalla Danish Pathology Databank, raccoglieremo i dati sulla precedente storia di screening, il risultato del test di screening di riferimento, il risultato delle attuali e successive biopsie cervicali e/o l'escissione cervicale.