POPRAWA DIAGNOSTYKI I LECZENIA STANDARDÓW RAKA SZYJKI SZYJKI (MEDIATOR)

Wstęp Rak szyjki macicy jest czwartym najczęściej występującym nowotworem u kobiet na świecie. Każdego roku w Danii diagnozuje się raka szyjki macicy u 375 kobiet, a około 90 kobiet umiera z powodu tej choroby. Rak szyjki macicy jest wywoływany przez wirusa przenoszonego drogą płciową, wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Po zakażeniu około 85-90% usuwa wirusa w ciągu roku lub dwóch. U pozostałych kobiet rozwija się przetrwałe zakażenie HPV, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN), która nieleczona może przekształcić się w raka. Rakowi szyjki macicy można zapobiegać poprzez profilaktyczne szczepienia przeciwko HPV i badania przesiewowe. W Danii do programu badań przesiewowych zapraszane są kobiety w wieku 23 - 64 lata. Kobiety, które nie uczestniczą w regularnych badaniach przesiewowych, mają zwiększone ryzyko raka szyjki macicy, jednak do 55% przypadków raka szyjki macicy diagnozuje się u kobiet, które uczestniczyły w badaniach przesiewowych. Dlatego tak ważna jest diagnostyka.

Diagnostyka Kobiety z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych mogą zostać poddane powtórnym badaniom lub zostać skierowane na kolposkopię. Kolposkopia pozwala kolposkopiście powiększyć i zwizualizować szyjkę macicy ze strefą transformacji, w której zwykle powstaje rak szyjki macicy i zmiany szyjki macicy. Celem jest postawienie diagnozy kolposkopowej i wyselekcjonowanie najbardziej dotkliwego obszaru do biopsji, które poddawane są badaniu histopatologicznemu. Badania wykazały znaczną zmienność między obserwatorami i między obserwatorami, nawet wśród doświadczonych kolposkopistów, oraz zmienną czułość kolposkopii wynoszącą zaledwie 55-57%. Odkrycia te sugerują potrzebę poprawy wskaźnika wykrywalności CIN2+. Zwalidowany system punktacji kolposkopowej, punktacja Swede, został zaprojektowany w celu poprawy wykrywania zmian w szyjce macicy wysokiego stopnia, określanych jako śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2 lub gorszego (CIN2+), poprzez zapewnienie systematycznego podejścia do badania kolposkopowego. Skala Swede obejmuje pięć zmiennych (stopień 1) wybielenie aceto, 2) brzegi i powierzchnia, 3) naczynia, 4) wielkość zmiany i 5) barwienie jodem metodą Lugola) z wynikiem od 0 do 2. Konwencjonalna kolposkopia wykorzystuje tylko kwas octowy. W pierwotnym badaniu punktacja Swede'a charakteryzowała się wysoką czułością i specyficznością w wykrywaniu zmian szyjki macicy wysokiego stopnia (CIN2+), z polem pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) wynoszącym 0,87. Mimo to, punktacja Swede'a jest zatwierdzona przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (IARC/WHO) i Europejską Federację Kolposkopii (EFC), nie została jeszcze wdrożona w Danii. Ponieważ poprzednie badania dotyczyły głównie oceny zastosowania skali Swede wśród kolposkopistów-ekspertów, ważne jest, aby ocenić, czy skala może być cennym narzędziem wśród osób niebędących ekspertami. W Danii kolposkopię wykonują głównie ginekolodzy nie będący ekspertami. Ze względu na niską skuteczność kolposkopii oraz fakt, że w kilku badaniach wykazano, że wskaźnik wykrywalności CIN2+ wzrasta wraz z liczbą pobranych biopsji, duńskie wytyczne krajowe zalecają, aby wszystkie kobiety miały pobrane co najmniej 4 biopsje. Biopsje należy pobrać z nieprawidłowych obszarów szyjki macicy, a jeśli nie wykryto zmiany, należy pobrać losowe biopsje. Nasze sąsiednie kraje skandynawskie, na przykład Szwecja i Finlandia, nie zalecają pobierania losowych biopsji. Gdyby biopsje można było pominąć bez zwiększania ryzyka przeoczenia choroby i zmniejszenia szkód związanych z bólem, krwawieniem i dyskomfortem, byłoby to korzystne dla kobiet.

Cel Projekt ma na celu zbadanie, czy wdrożenie systematycznego kolposkopowego systemu punktacji, skali Swede, może poprawić dokładność diagnostyczną zmian szyjki macicy z wykrywaniem CIN2+ w duńskich warunkach klinicznych. Ponadto chcemy ocenić, czy punktację Swede'a można wykorzystać do oceny, kiedy można bezpiecznie pominąć losowe biopsje.

Dane Charakterystyka kobiet zostanie zebrana z dokumentacji medycznej (poprzedni wywiad ginekologiczny, rodność, palenie tytoniu, status szczepienia przeciwko HPV, stosowanie hormonów lub leczenie immunosupresyjne). Z duńskiego banku danych patologii będziemy gromadzić dane dotyczące historii wcześniejszych badań przesiewowych, wyniku referencyjnego badania przesiewowego, wyniku aktualnej i kolejnych biopsji szyjki macicy i/lub wycięcia szyjki macicy.