A méhnyakrák diagnosztikájának és kezelésének javítása (MEDIATOR)

Bevezetés A méhnyakrák a nők negyedik leggyakoribb daganata világszerte. Évente 375 nőnél diagnosztizálnak méhnyakrákot Dániában, és körülbelül 90 nő hal bele a betegségbe. A méhnyakrákot a szexuális úton terjedő vírus, a humán papillomavírus (HPV) okozza. Fertőzés esetén körülbelül 85-90%-a eltávolítja a vírust egy-két éven belül. A fennmaradó nőknél tartós HPV-fertőzés alakul ki, amely a cervicalis intraepithelialis neoplázia (CIN) fokozott kockázatával jár, amely kezelés nélkül rákosodhat. A méhnyakrák profilaktikus HPV-oltással és szűréssel megelőzhető. Dániában 23 és 64 év közötti nőket hívnak meg a szűrőprogramra. Azoknál a nőknél, akik nem vesznek részt rendszeres szűrésen, fokozott a méhnyakrák kockázata, azonban a méhnyakrákok akár 55%-át olyan nőknél diagnosztizálják, akik részt vettek a szűrésen. Ezért a diagnosztika elvégzése kulcsfontosságú.

Diagnosztika A kóros szűrési eredményekkel rendelkező nők ismételt vizsgálaton eshetnek át, vagy kolposzkópiára utalhatják be őket. A kolposzkópia lehetővé teszi a kolposzkópos számára, hogy felnagyítsa és megjelenítse a méhnyakot az átalakulási zónával, ahol jellemzően méhnyakrák és méhnyak-elváltozások keletkeznek. A cél a kolposzkópos diagnózis felállítása és a biopsziák legsúlyosabb területének kiválasztása, amely kórszövettani vizsgálaton esik át. A vizsgálatok jelentős inter- és intra-observer variabilitást mutattak ki még a tapasztalt kolposzkóposok körében is, és a kolposzkópia változó érzékenysége 55-57%-os. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy javítani kell a CIN2+ kimutatási arányát. Egy validált kolposzkópos pontozási rendszert, a Swede score-t úgy alakították ki, hogy javítsa a magas fokú cervicalis léziók kimutatását, amelyeket 2. fokozatú vagy annál rosszabb cervicalis intraepiteliális neopláziaként (CIN2+) határoztak meg, szisztematikus megközelítést biztosítva a kolposzkópiás vizsgálathoz. A Swede pontszám öt változót tartalmaz (1-es fokozat) az acetofehérítést, 2) a széleket és a felületet, 3) az ereket, a 4) a lézió méretét és az 5) a jódfestést Lugols-jóddal) 0-2 értékkel. A hagyományos kolposzkópiát csak ecetsav. Az eredeti vizsgálatban a Swede-pontszám nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezett a magas fokú cervicalis elváltozások (CIN2+) kimutatására, a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti területtel 0,87. Ennek ellenére a svéd pontszámot a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség (IARC/WHO) és az Európai Kolposzkópiai Szövetség (EFC) is jóváhagyta, Dániában még nem vezették be. Mivel a korábbi tanulmányok többnyire szakértő kolposzkóposok körében értékelték a svéd pontszám használatát, fontos felmérni, hogy a pontszám értékes eszköz-e a nem szakértők körében. Dániában a kolposzkópiát többnyire nem szakértő nőgyógyászok végzik. A kolposzkópia alacsony teljesítménye miatt, és mivel számos tanulmány kimutatta, hogy a CIN2+ kimutatási arány növekszik a vett biopsziák számával, a dán nemzeti irányelvek azt javasolják, hogy minden nőnek legalább 4 biopsziát kell vennie. Biopsziát kell venni a méhnyak rendellenes területeiről, és ha nem észlelnek elváltozást, véletlenszerű biopsziát kell venni. A szomszédos skandináv országaink, például Svédország és Finnország nem javasolják a véletlenszerű biopsziák gyűjtését. Ha a biopsziát el lehetne hagyni anélkül, hogy növelné a betegség hiányának kockázatát, és csökkentené a fájdalommal, vérzéssel és kellemetlen érzéssel járó ártalmakat, ez a nők javára válna.

Cél A projekt célja annak feltárása, hogy egy szisztematikus kolposzkópos pontozási rendszer, a Swede score alkalmazása javíthatja-e a cervicalis elváltozások diagnosztikai pontosságát a CIN2+ kimutatásával egy dán klinikai környezetben. Továbbá azt szeretnénk értékelni, hogy a svéd pontszám használható-e annak felmérésére, hogy mikor hagyhatók biztonságosan a véletlenszerű biopsziák.

Adatok A nők jellemzőit az orvosi feljegyzésekből gyűjtjük (korábbi nőgyógyászati ​​kórtörténet, paritás, dohányzási státusz, HPV-oltás állapota, hormonhasználat vagy immunszuppresszív kezelés). A Danish Pathology Databankból adatokat gyűjtünk a korábbi szűrési előzményekről, a beutaló szűrővizsgálat eredményéről, a jelenlegi és az azt követő méhnyakbiopsziák és/vagy méhnyak kimetszés eredményeiről.