VERBETERING VAN DE diagnostiek en behandeling van baarmoederhalskanker (MEDIATOR)

Inleiding Baarmoederhalskanker is wereldwijd de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Elk jaar wordt in Denemarken bij 375 vrouwen baarmoederhalskanker vastgesteld en sterven er ongeveer 90 vrouwen aan de ziekte. Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door het seksueel overdraagbare virus, het humaan papillomavirus (HPV). Bij besmetting ruimt ongeveer 85-90% het virus binnen een jaar of twee op. De overige vrouwen ontwikkelen een aanhoudende HPV-infectie, die gepaard gaat met een verhoogd risico op cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN), die zich kan ontwikkelen tot kanker als ze niet wordt behandeld. Baarmoederhalskanker kan worden voorkomen door profylactische HPV-vaccinatie en screening. In Denemarken worden vrouwen van 23 - 64 jaar uitgenodigd voor het screeningsprogramma. Vrouwen die niet deelnemen aan de reguliere screening hebben een verhoogd risico op baarmoederhalskanker, maar tot 55% van de baarmoederhalskanker wordt gediagnosticeerd bij vrouwen die de screening hebben bijgewoond. Daarom is de uitvoering van diagnostiek cruciaal.

Diagnostiek Vrouwen met afwijkende screeningsuitslagen kunnen heronderzoek ondergaan of worden doorverwezen voor colposcopie. Met colposcopie kan de colposcopist de baarmoederhals vergroten en visualiseren met de transformatiezone, waar baarmoederhalskanker en cervicale laesies meestal ontstaan. Het doel is om een ​​colposcopische diagnose te stellen en het meest ernstige gebied te selecteren voor biopsieën, die histopathologisch worden onderzocht. Studies hebben een aanzienlijke variabiliteit tussen en binnen de waarnemer aangetoond, zelfs onder ervaren colposcopisten, en een variabele gevoeligheid van colposcopie van slechts 55-57%. Deze bevindingen suggereren een noodzaak om de detectiegraad van CIN2+ te verbeteren. Een gevalideerd colposcopisch scoresysteem, de Swede-score, is ontworpen om de detectie van hoogwaardige cervicale laesies, gespecificeerd als cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2 of erger (CIN2+), te verbeteren door een systematische benadering van het colposcopie-onderzoek te bieden. De Swede-score omvat vijf variabelen (graad van 1) acetowhitening, 2) marges en oppervlak, 3) vaten, 4) laesiegrootte en 5) jodiumkleuring door Lugols-jodium te gebruiken) met een score van 0 - 2. Conventionele colposcopie gebruikt alleen azijnzuur. In de oorspronkelijke studie had de Zweed-score een hoge gevoeligheid en specificiteit voor het opsporen van hoogwaardige cervicale laesies (CIN2+), met een gebied onder de curve van de ontvanger-operating-karakteristieken (ROC) van 0,87. Toch wordt de Zweedse score onderschreven door het International Agency for Research on Cancer (IARC/WHO) en door de European Federation for Colposcopie (EFC), maar het is nog niet geïmplementeerd in Denemarken. Aangezien eerdere studies het gebruik van de Zweed-score onder deskundige colposcopisten grotendeels hebben geëvalueerd, is het belangrijk om te beoordelen of de score een waardevol hulpmiddel kan zijn voor niet-experts. In Denemarken wordt colposcopie meestal uitgevoerd door onervaren gynaecologen. Als gevolg van de lage prestaties van colposcopie en omdat verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de CIN2+-detectiegraad toeneemt met het aantal genomen biopsieën, bevelen de Deense nationale richtlijnen aan dat alle vrouwen minimaal 4 biopsieën moeten laten nemen. Er moeten biopsieën worden genomen uit abnormale delen van de baarmoederhals en als er geen laesie wordt gedetecteerd, moeten willekeurige biopsieën worden genomen. Onze buurlanden in Scandinavië, bijvoorbeeld Zweden en Finland, raden het afnemen van willekeurige biopten af. Als biopsieën zouden kunnen worden weggelaten zonder het risico op het missen van ziekte te vergroten en de schade met pijn, bloedingen en ongemak te verminderen, zou dit de vrouwen ten goede komen.

Doel Het project beoogt te onderzoeken of de implementatie van een systematisch colposcopisch scoresysteem, de Swede score, de diagnostische accuratesse van cervicale laesies kan verbeteren met detectie van CIN2+ in een Deense klinische setting. Verder willen we evalueren of de Swede-score kan worden gebruikt om te beoordelen wanneer willekeurige biopsieën veilig kunnen worden weggelaten.

Gegevens Kenmerken van de vrouwen zullen worden verzameld uit medische dossiers (eerdere gynaecologische geschiedenis, pariteit, rookstatus, HPV-vaccinatiestatus, hormoongebruik of immunosuppressieve behandeling). Uit de Deense Pathologie Databank zullen we gegevens verzamelen over eerdere screeninggeschiedenis, resultaat van de verwijzingsscreeningstest, resultaat van huidige en daaropvolgende cervicale biopsieën en/of cervicale excisie.