Forbedring af DIagnostik og behandling af cervikal præcancer (MEDIATOR)

Introduktion Livmoderhalskræft er den fjerde hyppigste kræftform hos kvinder på verdensplan. Hvert år får 375 kvinder konstateret livmoderhalskræft i Danmark, og cirka 90 kvinder dør af sygdommen. Livmoderhalskræft er forårsaget af den seksuelt overførte virus, human papillomavirus (HPV). Når de er smittet, fjerner omkring 85-90 % virussen inden for et år eller to. De resterende kvinder udvikler en vedvarende HPV-infektion, som er forbundet med en øget risiko for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), som kan udvikle sig til kræft, hvis den ikke behandles. Livmoderhalskræft kan forebygges gennem profylaktisk HPV-vaccination og screening. I Danmark inviteres kvinder i alderen 23 - 64 år til screeningsprogrammet. Kvinder, der ikke deltager i regelmæssig screening, har en øget risiko for livmoderhalskræft, dog diagnosticeres op til 55 % af livmoderhalskræft hos kvinder, der har deltaget i screening. Derfor er udførelsen af ​​diagnostik afgørende.

Diagnostik Kvinder med unormale screeningsresultater kan gennemgå gentagen test eller blive henvist til kolposkopi. Kolposkopi giver kolposkopisten mulighed for at forstørre og visualisere livmoderhalsen med transformationszonen, hvor livmoderhalskræft og livmoderhalslæsioner typisk opstår. Målet er at stille en kolposkopisk diagnose og udvælge det mest alvorlige område til biopsier, som gennemgår histopatologisk undersøgelse. Undersøgelser har vist betydelig inter- og intra-observatør-variabilitet selv blandt erfarne kolposkopister, og en variabel følsomhed af kolposkopi så lav som 55-57%. Disse resultater tyder på et behov for at forbedre detektionshastigheden af ​​CIN2+. Et valideret kolposkopisk scoringssystem, Swede-scoren, er designet til at forbedre påvisningen af ​​højgradige cervikale læsioner, specificeret som cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller værre (CIN2+) ved at give en systematisk tilgang til kolposkopiundersøgelsen. Den svenske score inkluderer fem variabler (grad af 1) acethvidening, 2) marginer og overflade, 3) kar, 4) læsionsstørrelse og 5) jodfarvning ved brug af Lugols jod) med en score fra 0 - 2. Konventionel kolposkopi bruger kun eddikesyre. I den oprindelige undersøgelse havde svenskernes score en høj sensitivitet og specificitet til påvisning af højgradige cervikale læsioner (CIN2+), med et areal under receiver operation characteristics (ROC) kurven på 0,87. Alligevel er svenskernes score godkendt af Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC/WHO) og af European Federation for Colposcopy (EFC), den er endnu ikke implementeret i Danmark. Da tidligere studier for det meste har evalueret brugen af ​​svenske-scoren blandt ekspert kolposkopister, er det vigtigt at vurdere, om scoren kan være et værdifuldt værktøj blandt ikke-eksperter. I Danmark udføres kolposkopi for det meste af ikke-eksperter gynækologer. Som følge af den lave præstation af kolposkopi, og fordi flere undersøgelser har vist, at CIN2+-detektionsraten stiger med antallet af indsamlede biopsier, anbefaler de danske nationale retningslinjer, at alle kvinder skal have indsamlet minimum 4 biopsier. Biopsier bør indsamles fra unormale områder af livmoderhalsen, og hvis der ikke påvises læsion, bør der tages tilfældige biopsier. Vores skandinaviske nabolande, for eksempel Sverige og Finland, anbefaler ikke indsamling af tilfældige biopsier. Hvis biopsier kunne undlades uden at øge risikoen for at gå glip af sygdom og mindske skaderne med smerter, blødninger og ubehag, ville det gavne kvinderne.

Formål Projektet har til formål at undersøge, om implementeringen af ​​et systematisk kolposkopisk scoringssystem, Swede-scoren, kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed af cervikale læsioner med påvisning af CIN2+ i en dansk klinisk setting. Endvidere ønsker vi at evaluere, om svenskernes score kan bruges til at vurdere, hvornår tilfældige biopsier sikkert kan udelades.

Datakarakteristika for kvinderne vil blive indsamlet fra lægejournaler (tidligere gynækologisk historie, paritet, rygestatus, HPV-vaccinationsstatus, hormonbrug eller immunsuppressiv behandling). Fra Dansk Patologisk Databank vil vi indsamle data om tidligere screeningshistorik, resultat af henvisningsscreeningstesten, resultat af aktuelle og efterfølgende livmoderhalsbiopsier og/eller livmoderhalsekscision.