УЛУЧШЕНИЕ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ПРЕДРАКА ШЕЙКИ ШЕЙКИ МАТКИ (MEDIATOR)

Введение Рак шейки матки является четвертым наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире. Каждый год в Дании у 375 женщин диагностируется рак шейки матки, и примерно 90 женщин умирают от этого заболевания. Рак шейки матки вызывается вирусом, передающимся половым путем, вирусом папилломы человека (ВПЧ). При инфицировании около 85-90 % избавляются от вируса в течение года или двух. У остальных женщин развивается персистирующая ВПЧ-инфекция, которая связана с повышенным риском цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), которая может прогрессировать в рак, если ее не лечить. Рак шейки матки можно предотвратить с помощью профилактической вакцинации против ВПЧ и скрининга. В Дании на программу скрининга приглашаются женщины в возрасте от 23 до 64 лет. Женщины, которые не проходят регулярный скрининг, имеют повышенный риск рака шейки матки, однако до 55% случаев рака шейки матки диагностируется у женщин, прошедших скрининг. Следовательно, эффективность диагностики имеет решающее значение.

Диагностика Женщинам с аномальными результатами скрининга может быть назначено повторное обследование или направление на кольпоскопию. Кольпоскопия позволяет кольпоскописту увеличить и визуализировать шейку матки с зоной трансформации, где обычно возникает рак шейки матки и поражения шейки матки. Цель состоит в том, чтобы поставить кольпоскопический диагноз и выбрать наиболее тяжелую зону для биопсии, которая подвергается гистопатологическому исследованию. Исследования показали значительную изменчивость между наблюдателями и среди них даже среди опытных кольпоскопистов, а различная чувствительность кольпоскопии составляет всего 55-57%. Эти данные указывают на необходимость повышения частоты обнаружения CIN2+. Утвержденная система кольпоскопической оценки, шкала Шведа, была разработана для улучшения выявления поражений шейки матки высокой степени, определяемых как цервикальная интраэпителиальная неоплазия 2 степени или хуже (CIN2+), путем обеспечения систематического подхода к кольпоскопическому обследованию. Шкала Шведа включает пять переменных (степень 1) ацетобеление, 2) края и поверхность, 3) сосуды, 4) размер поражения и 5) окрашивание йодом с использованием йода Люголя) с оценкой от 0 до 2. Обычная кольпоскопия использует только уксусная кислота. В исходном исследовании шкала Шведа обладала высокой чувствительностью и специфичностью для выявления поражений шейки матки высокой степени (CIN2+) с площадью под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) 0,87. Несмотря на это, шведская шкала одобрена Международным агентством по изучению рака (IARC/WHO) и Европейской федерацией кольпоскопии (EFC), но еще не внедрена в Дании. Поскольку предыдущие исследования в основном оценивали использование шкалы Шведа среди опытных кольпоскопистов, важно оценить, может ли шкала быть ценным инструментом для неспециалистов. В Дании кольпоскопию в основном проводят неопытные гинекологи. Из-за низкой эффективности кольпоскопии, а также из-за того, что несколько исследований показали, что частота выявления CIN2+ увеличивается с увеличением количества собранных биопсий, датские национальные руководства рекомендуют, чтобы у всех женщин было взято как минимум 4 биоптата. Биопсии должны быть взяты из аномальных участков шейки матки, и, если не обнаружено никаких поражений, следует взять случайную биопсию. Соседние с нами скандинавские страны, например Швеция и Финляндия, не рекомендуют проводить случайную биопсию. Если бы можно было отказаться от биопсии, не увеличивая риск пропуска заболевания и уменьшая вред, связанный с болью, кровотечением и дискомфортом, это принесло бы пользу женщинам.

Цель Проект направлен на изучение того, может ли внедрение системы систематической кольпоскопической оценки, шкалы Шведа, повысить точность диагностики поражений шейки матки при обнаружении CIN2+ в датских клинических условиях. Кроме того, мы хотим оценить, можно ли использовать шкалу Шведа для оценки того, когда случайные биопсии можно безопасно исключить.

Данные Характеристики женщин будут собираться из медицинских карт (предыдущий гинекологический анамнез, паритет, статус курения, статус вакцинации против ВПЧ, использование гормонов или иммуносупрессивное лечение). Из Датского банка данных патологии мы будем собирать данные о предыдущей истории скрининга, результатах скринингового теста направления, результатах текущей и последующих биопсий шейки матки и/или эксцизии шейки матки.