ZLEPŠENÍ diagnostiky a léčby prekancerózy děložního čípku (MEDIATOR)

Úvod Karcinom děložního čípku je celosvětově čtvrtým nejčastějším karcinomem u žen. Každý rok je v Dánsku diagnostikováno 375 žen s rakovinou děložního čípku a přibližně 90 žen na toto onemocnění zemře. Rakovina děložního čípku je způsobena sexuálně přenosným virem, lidským papilomavirem (HPV). Při infekci asi 85-90 % vymizí virus během jednoho až dvou let. U zbývajících žen se rozvine perzistentní HPV infekce, která je spojena se zvýšeným rizikem cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN), která může přejít v rakovinu, pokud se neléčí. Rakovině děložního čípku lze předcházet profylaktickým očkováním proti HPV a screeningem. V Dánsku jsou do screeningového programu zvány ženy ve věku 23 - 64 let. Ženy, které se neúčastní pravidelného screeningu, mají zvýšené riziko rakoviny děložního čípku, nicméně až 55 % rakoviny děložního čípku je diagnostikováno u žen, které screening absolvovaly. Proto je výkon diagnostiky zásadní.

Diagnostika Ženy s abnormálními výsledky screeningu mohou podstoupit opakované testování nebo mohou být odeslány na kolposkopii. Kolposkopie umožňuje kolposkopistovi zvětšit a zobrazit děložní čípek s transformační zónou, kde typicky vzniká rakovina děložního čípku a léze děložního hrdla. Cílem je stanovení kolposkopické diagnózy a výběr nejzávažnější oblasti pro biopsie, které se podrobují histopatologickému vyšetření. Studie prokázaly značnou inter- a intra-pozorovatelskou variabilitu i mezi zkušenými kolposkopisty a proměnlivou citlivost kolposkopie až 55-57 %. Tato zjištění naznačují potřebu zlepšit míru detekce CIN2+. Validovaný kolposkopický skórovací systém, Swede score, byl navržen tak, aby zlepšil detekci cervikálních lézí vysokého stupně, specifikovaných jako cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 2 nebo horší (CIN2+), tím, že poskytuje systematický přístup ke kolposkopickému vyšetření. Švédovo skóre zahrnuje pět proměnných (stupeň 1) acetobělení, 2) okraje a povrch, 3) cévy, 4) velikost lézí a 5) barvení jodem pomocí Lugolsova jódu) se skóre od 0 do 2. Konvenční kolposkopie používá pouze octová kyselina. V původní studii mělo skóre Swede vysokou senzitivitu a specificitu pro detekci cervikálních lézí vysokého stupně (CIN2+) s plochou pod křivkou provozních charakteristik přijímače (ROC) 0,87. I tak je švédské skóre schváleno Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (IARC/WHO) a Evropskou federací pro kolposkopii (EFC), v Dánsku dosud nebylo implementováno. Vzhledem k tomu, že předchozí studie většinou hodnotily použití švédského skóre mezi expertními kolposkopisty, je důležité posoudit, zda skóre může být cenným nástrojem mezi neodborníky. V Dánsku provádějí kolposkopii většinou neodborní gynekologové. V důsledku nízkého výkonu kolposkopie a protože několik studií ukázalo, že míra detekce CIN2+ se zvyšuje s počtem odebraných biopsií, dánské národní směrnice doporučují, aby všechny ženy měly odebrané minimálně 4 biopsie. Biopsie by měly být odebrány z abnormálních oblastí děložního čípku, a pokud není detekována žádná léze, měly by být odebrány náhodné biopsie. Naše sousední skandinávské země, například Švédsko a Finsko, nedoporučují odběr náhodných biopsií. Pokud by bylo možné vynechat biopsie, aniž by se zvýšilo riziko chybějícího onemocnění a snížilo by se poškození způsobené bolestí, krvácením a nepohodlím, bylo by to pro ženy přínosem.

Cíl Projekt si klade za cíl prozkoumat, zda zavedení systematického kolposkopického skórovacího systému, Swede score, může zlepšit diagnostickou přesnost cervikálních lézí s detekcí CIN2+ v dánském klinickém prostředí. Dále chceme vyhodnotit, zda lze pomocí Švédova skóre posoudit, kdy lze náhodné biopsie bezpečně vynechat.

Údaje Charakteristiky žen budou shromážděny z lékařských záznamů (předchozí gynekologická historie, parita, kouření, stav očkování proti HPV, užívání hormonů nebo imunosupresivní léčba). Z Danish Pathology Databank budeme shromažďovat údaje o předchozí screeningové anamnéze, výsledku referenčního screeningového testu, výsledku aktuální a následné cervikální biopsie a/nebo cervikální excize.