자궁경부 전암 진단 및 치료 개선 (MEDIATOR)

소개 자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 네 번째로 흔한 암입니다. 매년 덴마크에서 375명의 여성이 자궁경부암 진단을 받고 약 90명의 여성이 이 질병으로 사망합니다. 자궁경부암은 성병 바이러스인 인유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생합니다. 감염되면 약 85-90%가 1~2년 이내에 바이러스를 제거합니다. 나머지 여성들은 지속적인 HPV 감염이 발생하며, 이는 치료하지 않고 방치할 경우 암으로 진행될 수 있는 자궁경부 상피내 종양(CIN)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 자궁경부암은 HPV 예방접종과 선별검사를 통해 예방할 수 있습니다. 덴마크에서는 23~64세의 여성을 선별 프로그램에 초대합니다. 정기적인 검진에 참여하지 않는 여성은 자궁경부암의 위험이 증가하지만 자궁경부암의 최대 55%는 검진에 참석한 여성에게서 진단됩니다. 따라서 진단 성능이 중요합니다.

진단 비정상 선별 결과를 얻은 여성은 반복 검사를 받거나 질확대경 검사를 의뢰할 수 있습니다. Colposcopy를 사용하면 질확대경 검사의가 자궁경부암과 자궁경부 병변이 일반적으로 발생하는 변환 영역으로 자궁경부를 확대하고 시각화할 수 있습니다. 목표는 질확대경 진단을 내리고 조직병리학적 검사를 받는 생검을 위한 가장 심각한 부위를 선택하는 것입니다. 연구에 따르면 숙련된 질확대경 검사자 사이에서도 상당한 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성이 나타났으며 질확대경의 가변 민감도는 55-57%로 낮았습니다. 이러한 결과는 CIN2+의 검출률을 개선할 필요성을 시사합니다. 검증된 질확대경 채점 시스템인 Swede 점수는 질확대경 검사에 대한 체계적인 접근 방식을 제공함으로써 2등급 이하(CIN2+)로 지정된 높은 등급의 자궁경부 병변의 탐지를 개선하도록 설계되었습니다. Swede 점수는 5개의 변수(1) 아세토미백, 2) 변연 및 표면, 3) 혈관, 4) 병변 크기, 5) Lugols 요오드를 사용한 요오드 염색을 포함하며 점수는 0 - 2입니다. 아세트산. 원래 연구에서 Swede 점수는 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 면적이 0.87로 고급 자궁경부 병변(CIN2+)을 감지하는 데 높은 민감도와 특이성을 보였습니다. 그럼에도 불구하고 Swede 점수는 국제 암 연구 기관(IARC/WHO)과 유럽 질확대경 연맹(EFC)의 승인을 받았지만 덴마크에서는 아직 구현되지 않았습니다. 이전 연구에서는 질확대경 전문의 사이에서 Swede 점수 사용을 주로 평가했기 때문에 점수가 비전문가 사이에서 유용한 도구가 될 수 있는지 여부를 평가하는 것이 중요합니다. 덴마크에서 질 확대경 검사는 대부분 비전문 산부인과 전문의가 수행합니다. 질확대경 검사의 성능이 낮고 여러 연구에서 수집된 생검 수에 따라 CIN2+ 검출률이 증가하는 것으로 나타났기 때문에 덴마크 국가 지침에서는 모든 여성이 최소 4개의 생검을 수집해야 한다고 권장합니다. 생검은 자궁경부의 비정상 부위에서 채취해야 하며, 병변이 발견되지 않으면 무작위 생검을 실시해야 합니다. 예를 들어 스웨덴과 핀란드와 같은 이웃 스칸디나비아 국가에서는 무작위 생검 수집을 권장하지 않습니다. 누락된 질병의 위험을 증가시키지 않고 통증, 출혈 및 불편감으로 인한 피해를 줄이지 않고 생검을 생략할 수 있다면 이는 여성에게 도움이 될 것입니다.

목표 이 프로젝트의 목표는 체계적인 질확대경 채점 시스템인 Swede 점수의 구현이 덴마크 임상 환경에서 CIN2+를 감지하여 자궁경부 병변의 진단 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 또한 무작위 생검을 안전하게 생략할 수 있는 시기를 평가하는 데 Swede 점수를 사용할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.

여성의 데이터 특성은 의료 기록(이전 부인과 이력, 출산력, 흡연 상태, HPV 백신 접종 상태, 호르몬 사용 또는 면역억제 치료)에서 수집됩니다. 덴마크 병리학 데이터뱅크에서 이전 스크리닝 이력, 추천 스크리닝 테스트 결과, 현재 및 후속 자궁경부 생검 및/또는 자궁경부 절제 결과에 대한 데이터를 수집합니다.