Efficacia e sicurezza dell'olio di semi neri con tripla terapia a base di Vonoprazan nel trattamento dell'Helicobacter Pylori

L'infezione da Helicobacter pylori è un'infezione batterica cronica altamente diffusa negli esseri umani in tutto il mondo che colpisce circa il 50% della popolazione mondiale. L'infezione da H. pylori è molto diffusa nella regione del Medio Oriente e del Nord Africa (MENA).

Può causare gastrite cronica, ulcera peptica, gastrite atrofica e metaplasia intestinale che predispongono al cancro gastrico. Inoltre, H. pylori può contribuire all'insulino-resistenza e alla sindrome metabolica, nonché alle malattie autoimmuni ed ematologiche . H. pylori è stato classificato come cancerogeno per l'uomo di classe I.

Circa 25 anni fa, un regime basato su un inibitore della pompa protonica (PPI) è stato introdotto come trattamento di prima linea dell'infezione da H. pylori. La terapia basata su PPI ha mostrato un'efficacia superiore rispetto alla terapia non basata su PPI in termini di eradicazione di H. pylori. Tuttavia, il regime di trattamento è ancora una preoccupazione alla luce dei tassi di eradicazione decrescenti a causa della maggiore resistenza agli antibiotici di H. pylori.

Recentemente, vonoprazan, un nuovo bloccante acido competitivo del potassio, è stato utilizzato nella terapia di eradicazione di H. pylori per aumentare il tasso di eradicazione .

Vonoprazan (VPZ) agisce competendo con il potassio sul lato luminale della cellula parietale e provoca un'inibizione rapida e reversibile dell'H-K ATPasi e quindi inibisce la secrezione acida estesa. Contrariamente agli IPP, Vonoprazan è un inibitore più potente della secrezione acida. Ha una rapida insorgenza d'azione, minore variabilità antisecretoria, maggiore sicurezza e migliore tollerabilità.

Una meta-analisi di 10 studi di Jung et al. includeva una ricerca che confrontava l'efficacia di un gruppo di tripla terapia a base di vonaprazan (vonoprazan 20 mg bid., amoxicillina 750 mg bid. e claritromicina 200 o 400 mg bid. per 7 giorni) con quella di un gruppo di tripla terapia a base di PPI (omeprazolo 20 mg o lansoprazolo 30 mg bid., amoxicillina 750 mg bid. e claritromicina 200 o 400 mg bid. per 7 giorni). I tassi di eradicazione della tripla terapia a base di vonoprazan e della tripla terapia a base di PPI sono stati dell'87,9% e del 72,8% (rapporto di rischio aggregato [RR] 1,02, intervallo di confidenza al 95% [CI] 1,15-1,24), rispettivamente.

Il tasso crescente di resistenza ai farmaci anti-H.Pylori, i costi dei farmaci, gli effetti collaterali e l'incoerenza del paziente rendono il trattamento dell'infezione da H. pylori una sfida globale. Pertanto, è necessario cercare nuove alternative sicure, fattibili e convenienti che siano efficaci contro H. pylori.

Negli ultimi anni, l'uso delle piante medicinali è stato preso in considerazione per i loro potenziali effetti sulla salute umana e per una migliore gestione delle malattie. Nel frattempo, la Nigella sativa è una delle piante medicinali più utili, tradizionalmente utilizzata per il trattamento di molte malattie acute e croniche e per la promozione della salute umana.

I semi di N. sativa, comunemente noti come seme nero o cumino nero, contengono ricchi composti biologici attivi come il timochinone (TQ), il ditimochinone, la nigellicina, la nigellidina, il timolo e il carvacrolo. Tutti questi composti sono sinergicamente responsabili di proprietà farmacologiche benefiche; compresi gli effetti antiossidanti, antinfiammatori, antitumorali, antimicrobici, antiparassitari, immunopotenzianti, gastroprotettivi, epatoprotettivi, ipoglicemizzanti, analgesici e così via.

In vari studi sono stati dimostrati gli effetti antibatterici di questa pianta e dei suoi ingredienti. L'olio essenziale di N. sativa e i suoi componenti come TQ e idrotimochinone sono stati segnalati come letali per alcuni batteri Gram-negativi e Gram-positivi.

In un esperimento in vitro, l'estratto di N. sativa ha inibito la crescita di tutti i ceppi di H. pylori entro 60 min. L'olio essenziale ottenuto da N. sativa è risultato essere più sicuro dell'olio volatile contro diverse linee cellulari. Rapporti di casi umani hanno indicato dermatite allergica da contatto in seguito all'uso di alcuni preparati contenenti N. sativa. Tuttavia, gli studi clinici non hanno riportato effetti avversi gravi a seguito del consumo di N. sativa.

In uno studio clinico, è stato dimostrato che la polvere di semi di N. sativa possedeva anticorpi anti-H. pylori paragonabile alla tripla terapia e miglioramento dei sintomi della dispepsia nei pazienti infetti. Sembra che la combinazione di N. sativa con antibiotici possa ridurre la resistenza delle colonie di H. pylori e migliorare l'efficacia degli antibiotici.

L'infezione da H. pylori induce una risposta infiammatoria che è anche ossidativa. L'epitelio gastrico e i batteri inducono la produzione di interleuchina-8 (IL-8) e malondialdeide (MDA) che contribuisce alla generazione di grandi quantità di specie reattive dell'ossigeno tossico (ROS), con marcata infiltrazione di cellule infiammatorie, e può provocare l'induzione di interleuchina-1β (IL-1β), interleuchina-6 (IL-6), IL-8, interleuchina-12 (IL-12), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) e interferone-γ (IFN-γ).

IL-1β ha effetti biologici che lo qualificano come probabilmente la citochina più importante nel tratto gastrointestinale. Le sue proprietà proinfiammatorie contribuiscono alla difesa contro i patogeni, i suoi effetti antisecretori e citoprotettivi contribuiscono al processo di guarigione in seguito alla sfida all'integrità della mucosa e i suoi effetti inibitori dell'acido possono avere un profondo effetto sulla storia naturale dell'infezione da H pylori.

Diversi studi hanno dimostrato che NS ha dimostrato di avere capacità antiossidanti riducendo la produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS), superossido dismutasi (SOD) e malondialdeide (MDA).

Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'integrazione di NS ridurrebbe significativamente la produzione di MDA e SOD nei pazienti rispetto ai controlli. È interessante notare che N. sativa è stato scoperto che il TQ esercita le sue proprietà antinfiammatorie attraverso la prevenzione dell'espressione di IL-6, IL-1β e cicloossigenasi-2 nei ratti sperimentali.

Nessuno studio clinico ha ancora valutato gli effetti dell'olio di N. sativa in concomitanza con regimi a base di vonoprazan sull'eradicazione dell'infezione da H. pylori. Pertanto, i ricercatori hanno eseguito questo studio per valutare l'anti-H. Proprietà Pylori di N. sativa in concomitanza con la tripla terapia di vonoprazan sull'eradicazione di batteri, sintomi di dispepsia e qualità della vita nei pazienti con questa infezione. Inoltre, i ricercatori hanno misurato gli effetti di N. sativa sullo stress ossidativo e sui marcatori infiammatori nei pazienti infetti.