Eficacia y seguridad del aceite de semilla negra con terapia triple basada en Vonoprazan en el tratamiento de Helicobacter Pylori

La infección por Helicobacter pylori es una infección bacteriana crónica altamente prevalente en humanos en todo el mundo que afecta aproximadamente al 50% de la población mundial. La infección por H. pylori es muy frecuente en la región de Oriente Medio y Norte de África (MENA) .

Puede causar gastritis crónica, úlcera péptica, gastritis atrófica y metaplasia intestinal que predisponen al cáncer gástrico. Además, H. pylori puede contribuir a la resistencia a la insulina y al síndrome metabólico, así como a enfermedades autoinmunes y hematológicas. H. pylori se clasificó como carcinógeno humano de clase I.

Hace unos 25 años, se introdujo un régimen basado en un inhibidor de la bomba de protones (IBP) como tratamiento de primera línea para la infección por H. pylori. La terapia basada en IBP mostró una eficacia superior a la terapia no basada en IBP en términos de erradicación de H. pylori. La terapia triple basada en IBP, que consiste en IBP, amoxicilina y claritromicina, ha sido una elección mundial para la erradicación de H. pylori. Sin embargo, el régimen de tratamiento sigue siendo motivo de preocupación a la luz de la disminución de las tasas de erradicación debido al aumento de la resistencia a los antibióticos de H. pylori.

Recientemente, vonoprazan, un nuevo bloqueador de ácido competitivo con potasio, se ha utilizado en la terapia de erradicación de H. pylori para aumentar la tasa de erradicación.

Vonoprazan (VPZ) actúa compitiendo por el potasio en el lado luminal de la célula parietal y provoca una inhibición rápida y reversible de la H-K ATPasa y, por lo tanto, inhibe la secreción prolongada de ácido. A diferencia de los PPI, Vonoprazan es un inhibidor más potente de la secreción de ácido. Tiene un inicio de acción rápido, menos variabilidad antisecretora, mayor seguridad y mejor tolerabilidad.

Un metanálisis de 10 estudios de Jung et al. incluyeron investigaciones que compararon la eficacia de un grupo de terapia triple basado en vonaprazan (vonoprazan 20 mg dos veces al día, amoxicilina 750 mg dos veces al día y claritromicina 200 o 400 mg dos veces al día). durante 7 días) con la de un grupo de terapia triple basada en IBP (omeprazol 20 mg o lansoprazol 30 mg bid., amoxicilina 750 mg bid. y claritromicina 200 o 400 mg bid. durante 7 días). Las tasas de erradicación de la terapia triple basada en vonoprazan y la terapia triple basada en IBP fueron del 87,9 % y del 72,8 % (riesgo relativo [RR] combinado 1,02, intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,15-1,24), respectivamente.

La creciente tasa de resistencia a los medicamentos anti-H. Pylori, los costos de los medicamentos, los efectos secundarios y el incumplimiento por parte del paciente hacen que el tratamiento de la infección por H. pylori sea un desafío global. Por lo tanto, existe la necesidad de buscar nuevas alternativas seguras, factibles y asequibles que sean efectivas contra H. pylori.

En los últimos años se ha considerado el uso de plantas medicinales debido a sus potenciales efectos sobre la salud humana y el mejor manejo de enfermedades. Mientras tanto, Nigella sativa es una de las plantas medicinales más útiles, que se ha utilizado tradicionalmente para el tratamiento de muchas enfermedades agudas y crónicas y la promoción de la salud humana.

Las semillas de N. sativa, comúnmente conocidas como semilla negra o comino negro, tienen ricos compuestos biológicos activos como timoquinona (TQ), ditimoquinona, nigellicina, nigellidina, timol y carvacrol. Todos estos compuestos son sinérgicamente responsables de propiedades farmacológicas beneficiosas; incluyendo efectos antioxidantes, antiinflamatorios, anticancerígenos, antimicrobianos, antiparasitarios, inmunopotenciadores, gastroprotectores, hepatoprotectores, hipoglucemiantes, analgésicos, etc.

En diversos estudios se han comprobado los efectos antibacterianos de esta planta y sus ingredientes. Se informó que el aceite esencial de N. sativa y sus componentes, como la TQ y la hidrotimoquinona, son letales para algunas bacterias gramnegativas y grampositivas.

En un experimento in vitro, el extracto de N. sativa inhibió el crecimiento de todas las cepas de H. pylori en 60 minutos. Se encontró que el aceite esencial obtenido de N. sativa era más seguro que el aceite volátil contra diferentes líneas celulares. Los informes de casos humanos indicaron dermatitis alérgica de contacto después del uso de algunas preparaciones que contenían N. sativa. Sin embargo, los ensayos clínicos no informaron efectos adversos graves luego del consumo de N. sativa.

En un ensayo clínico, se demostró que el polvo de semilla de N. sativa poseía anti-H. pylori comparable a la terapia triple y mejoró los síntomas de dispepsia en pacientes infectados. Parece que la combinación de N. sativa con antibióticos puede reducir la resistencia de las colonias de H. pylori y mejorar la eficacia antibiótica.

La infección por H. pylori induce una respuesta inflamatoria que también es oxidativa. El epitelio gástrico y las bacterias inducen la producción de interleucina-8 (IL-8) y malondialdehído (MDA) que contribuye a la generación de grandes cantidades de especies reactivas de oxígeno (ROS) tóxicas, con marcada infiltración de células inflamatorias, y puede provocar la inducción de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), IL-8, interleucina-12 (IL-12), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) e interferir en-γ (IFN-γ) .

IL-1β tiene efectos biológicos que la califican como posiblemente la citoquina más importante en el tracto gastrointestinal. Sus propiedades proinflamatorias contribuyen a la defensa contra los patógenos, sus efectos antisecretores y citoprotectores contribuyen al proceso de cicatrización tras el desafío a la integridad de la mucosa, y sus efectos inhibidores del ácido pueden tener un profundo efecto en la evolución natural de la infección por H. pylori.

Varios estudios han demostrado que NS tiene capacidades antioxidantes al reducir la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS), superóxido dismutasa (SOD) y malondialdehído (MDA).

Investigaciones anteriores demostraron que la suplementación con NS disminuiría significativamente la producción de MDA y SOD en pacientes en comparación con los controles. Curiosamente, N. sativa Curiosamente, se descubrió que TQ ejerce sus propiedades antiinflamatorias a través de la prevención de la expresión de IL-6, IL-1β y ciclooxigenasa-2 en ratas experimentales.

Ningún ensayo clínico ha evaluado aún los efectos del aceite de N. sativa junto con regímenes basados ​​en vonoprazan sobre la erradicación de la infección por H. pylori. Por lo tanto, los investigadores realizaron este ensayo para evaluar el anti-H. Propiedades pylori de N. sativa concurrente con la triple terapia de vonoprazan sobre la erradicación de bacterias, síntomas de dispepsia y calidad de vida en pacientes con esta infección. Además, los investigadores midieron los efectos de N. sativa sobre el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios en pacientes infectados.