- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05965024
Esplorazione del valore della MRD basata sul rilevamento del ctDNA nella previsione della recidiva del carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato
19 febbraio 2024 aggiornato da: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Esplorazione del valore della malattia residua molecolare basata sul rilevamento del DNA tumorale circolante nella previsione della recidiva del carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato
Sulla base dell'esclusiva tecnologia brevettata di sequenziamento della metilazione MONOD e Methyl Titan su campioni di tessuto e sangue del cancro del polmone, è stato progettato un pannello di monitoraggio della MRD del cancro del polmone.
Il pannello viene utilizzato per rilevare la malattia molecolare residua dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB-IIIB sottoposti a chirurgia radicale, esplorare modelli di analisi personalizzati e condurre ricerche sul monitoraggio delle recidive per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
377
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contatto:
- Peng Zhang, PhD
- Numero di telefono: 02165115006
- Email: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule e stadiazione clinica dello stadio IB-IIIB
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule e stadiazione clinica dello stadio IB-IIIB;
- In grado di sottoporsi a trattamento chirurgico radicale;
- Punteggio della condizione fisica (ECOG) ≤1;
- Il tempo di sopravvivenza atteso supera i 24 mesi;
- Offrirsi volontario per partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di altri tumori maligni entro 5 anni;
- Coloro che sono stati sottoposti a terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
- Margine di incisione postoperatorio R1 o margine di incisione R2;
- Coloro che hanno subito una trasfusione di sangue entro 2 settimane prima dell'intervento;
- Individui con sindrome da risposta infiammatoria sistemica;
- Quelli con gravi malattie di organi importanti come cuore, polmoni, reni e cervello;
- Partecipanti ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni e che hanno assunto farmaci sperimentali;
- Per vari motivi, il campionamento non può essere completato, i campioni non soddisfano i requisiti o i campioni di base (campioni di plasma preoperatori e postoperatori, campioni di tessuto tumorale) sono incompleti;
- I ricercatori ritengono che non sia appropriato partecipare a questo esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Per sopravvivenza libera da recidiva si intende il tempo dalla data dell'intervento chirurgico alla prima data registrata di recidiva della malattia o di morte del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Per tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni si intende il tasso di pazienti che sopravvivono senza recidiva per 2 anni o più.
|
Fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da recidiva mediana
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
|
Per sopravvivenza libera da recidiva si intende il tempo dalla data dell'intervento chirurgico alla prima data registrata di recidiva della malattia o di morte del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
La sopravvivenza libera da recidiva mediana indica il valore mediano della sopravvivenza libera da recidiva.
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fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LungMate-016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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