Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání hodnoty MRD na základě detekce ctDNA při predikci recidivy resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic

19. února 2024 aktualizováno: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Zkoumání hodnoty molekulárního reziduálního onemocnění na základě detekce DNA cirkulujícího nádoru při predikci recidivy resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic

Na základě unikátní patentované technologie methylačního sekvenování MONOD a Methyl Titan na vzorcích tkáně a krve rakoviny plic je navržen monitorovací panel rakoviny plic MRD. Panel se používá k detekci molekulárního reziduálního onemocnění u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IB-IIIB, kteří podstoupili radikální chirurgický zákrok, prozkoumávají modely personalizované analýzy a provádí výzkum monitorování recidivy u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

377

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patologickou diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic a klinickým stagingem stadia IB-IIIB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
  2. Pacienti s patologickou diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic a klinickým stagingem stadia IB-IIIB;
  3. Schopnost podstoupit radikální chirurgickou léčbu;
  4. skóre fyzické kondice (ECOG) ≤1;
  5. Očekávaná doba přežití přesahuje 24 měsíců;
  6. Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s anamnézou jiných zhoubných nádorů do 5 let;
  2. Ti, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii před operací;
  3. Pooperační okraj incize R1 nebo okraj incize R2;
  4. Ti, kteří podstoupili krevní transfuzi do 2 týdnů před operací;
  5. Jedinci se syndromem systémové zánětlivé odpovědi;
  6. Lidé s vážnými onemocněními důležitých orgánů, jako je srdce, plíce, ledviny a mozek;
  7. Účastníci jiných klinických studií během posledních 30 dnů a užívali hodnocené léky;
  8. Z různých důvodů nelze odběry dokončit, vzorky nesplňují požadavky nebo jsou základní vzorky (předoperační a pooperační vzorky plazmy, vzorky nádorové tkáně) neúplné;
  9. Vědci se domnívají, že není vhodné se tohoto experimentu účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2letá míra přežití bez recidivy
Časové okno: Až 24 měsíců
Přežití bez recidivy znamená dobu od data operace do prvního zaznamenaného data recidivy onemocnění nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve. 2letá míra přežití bez recidivy znamená míru přežití pacientů bez recidivy po dobu 2 let nebo déle.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián přežití bez recidivy
Časové okno: až 60 měsíců
Přežití bez recidivy znamená dobu od data operace do prvního zaznamenaného data recidivy onemocnění nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve. Medián přežití bez recidivy znamená střední hodnotu přežití bez recidivy.
až 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LungMate-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit