Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av verdien av MRD basert på ctDNA-deteksjon for å forutsi residiv av resekert ikke-småcellet lungekreft

19. februar 2024 oppdatert av: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Utforskning av verdien av molekylær restsykdom basert på sirkulerende tumor-DNA-deteksjon for å forutsi residiv av resekert ikke-småcellet lungekreft

Basert på den unike patenterte MONOD- og Methyl Titan-metyleringssekvenseringsteknologien på lungekreftvev og blodprøver, er et MRD-overvåkingspanel for lungekreft designet. Panelet brukes til å oppdage molekylær restsykdom hos ikke-småcellet lungekreftpasienter i stadium IB-IIIB som gjennomgikk radikal kirurgi, utforske personaliserte analysemodeller og forske på residivovervåking for ikke-småcellet lungekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

377

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft og klinisk stadie av stadium IB-IIIB

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn;
  2. Pasienter med patologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft og klinisk stadie av stadium IB-IIIB;
  3. i stand til å gjennomgå radikal kirurgisk behandling;
  4. Score for fysisk tilstand (ECOG) ≤1;
  5. Forventet overlevelsestid overstiger 24 måneder;
  6. Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en historie med andre ondartede svulster innen 5 år;
  2. De som har gjennomgått neoadjuvant terapi før operasjon;
  3. Postoperativ snittmargin R1 eller snittmargin R2;
  4. De som har gjennomgått en blodoverføring innen 2 uker før operasjonen;
  5. Personer med systemisk inflammatorisk responssyndrom;
  6. De med alvorlige sykdommer i viktige organer som hjerte, lunger, nyrer og hjerne;
  7. Deltakere i andre kliniske studier i løpet av de siste 30 dagene og har tatt undersøkelsesmedisiner;
  8. Av ulike årsaker kan prøvetaking ikke fullføres, prøver oppfyller ikke kravene, eller baselineprøver (preoperative og postoperative plasmaprøver, tumorvevsprøver) er ufullstendige;
  9. Forskere mener det ikke er hensiktsmessig å delta i dette forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-års gjentaksfri overlevelsesrate
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Residivfri overlevelse betyr tiden fra operasjonsdatoen til den første registrerte datoen for tilbakefall av sykdommen eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer tidligere. 2-års residivfri overlevelsesrate betyr at frekvensen av pasienter overlever uten residiv i 2 år eller mer.
Inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: opptil 60 måneder
Residivfri overlevelse betyr tiden fra operasjonsdatoen til den første registrerte datoen for tilbakefall av sykdommen eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer tidligere. Median residivfri overlevelse betyr medianverdien av residivfri overlevelse.
opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

3
Abonnere