- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05965024
Utforskning av verdien av MRD basert på ctDNA-deteksjon for å forutsi residiv av resekert ikke-småcellet lungekreft
19. februar 2024 oppdatert av: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Utforskning av verdien av molekylær restsykdom basert på sirkulerende tumor-DNA-deteksjon for å forutsi residiv av resekert ikke-småcellet lungekreft
Basert på den unike patenterte MONOD- og Methyl Titan-metyleringssekvenseringsteknologien på lungekreftvev og blodprøver, er et MRD-overvåkingspanel for lungekreft designet.
Panelet brukes til å oppdage molekylær restsykdom hos ikke-småcellet lungekreftpasienter i stadium IB-IIIB som gjennomgikk radikal kirurgi, utforske personaliserte analysemodeller og forske på residivovervåking for ikke-småcellet lungekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
377
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 02165115006
- E-post: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med patologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft og klinisk stadie av stadium IB-IIIB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn;
- Pasienter med patologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft og klinisk stadie av stadium IB-IIIB;
- i stand til å gjennomgå radikal kirurgisk behandling;
- Score for fysisk tilstand (ECOG) ≤1;
- Forventet overlevelsestid overstiger 24 måneder;
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med andre ondartede svulster innen 5 år;
- De som har gjennomgått neoadjuvant terapi før operasjon;
- Postoperativ snittmargin R1 eller snittmargin R2;
- De som har gjennomgått en blodoverføring innen 2 uker før operasjonen;
- Personer med systemisk inflammatorisk responssyndrom;
- De med alvorlige sykdommer i viktige organer som hjerte, lunger, nyrer og hjerne;
- Deltakere i andre kliniske studier i løpet av de siste 30 dagene og har tatt undersøkelsesmedisiner;
- Av ulike årsaker kan prøvetaking ikke fullføres, prøver oppfyller ikke kravene, eller baselineprøver (preoperative og postoperative plasmaprøver, tumorvevsprøver) er ufullstendige;
- Forskere mener det ikke er hensiktsmessig å delta i dette forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2-års gjentaksfri overlevelsesrate
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Residivfri overlevelse betyr tiden fra operasjonsdatoen til den første registrerte datoen for tilbakefall av sykdommen eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
2-års residivfri overlevelsesrate betyr at frekvensen av pasienter overlever uten residiv i 2 år eller mer.
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Median gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: opptil 60 måneder
|
Residivfri overlevelse betyr tiden fra operasjonsdatoen til den første registrerte datoen for tilbakefall av sykdommen eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
Median residivfri overlevelse betyr medianverdien av residivfri overlevelse.
|
opptil 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LungMate-016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater